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新版《通訊診療辦法》明年上路 精準健康推「台灣基層診所視訊診療系統」
2023-11-28 / 記者 李林璦
今(28)日，盛弘醫藥(8403)宣布，旗下精準健康(6991)子公司翰鼎數位科技推出「台灣基層診所視訊診療系統(health-online)」，並已與國內前五大、合計達8成市占率的西醫醫療資訊系統廠商共同合作，提供以Line為介面基礎的個人醫療健康保健服務平台，現已陸續在全台多家基層診所導入試行，待明年四月《通訊診察治療辦法》正式上路，即可全面上線，搶攻國內遠距醫療商機。由翰鼎數位開發的「台灣基...
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中華開發、台杉齊領投！宇心生醫B輪募3.8億台幣
2023-09-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，專注研發心電圖(ECG)技術的美商宇心生醫宣布，完成1200萬美元(約3.8億台幣)的B輪募資，該筆資金是由中華開發貳生醫基金、台杉資本領投，將有助宇心生醫加速在全球市場拓展、研發製造、與長期戰略佈局方面的推進。美商宇心生醫表示，此次B輪募資，除了中華開發貳生醫基金和台杉投資領投，其他參與者還包國泰創投、比翼生醫創投、北醫生醫加速器和原投資者廣達也亦參與此輪募資。美商宇心生醫的CEO...
鉅怡智慧影像式心率量測軟體獲美FDA認證 促智慧醫療普及化
2023-09-25 / 記者 劉馨香
今(25)日，鉅怡智慧宣布，旗下FaceHeartVitals™SDK的影像式心率量測軟體，已於今年9月1日正式通過美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證(ClassII SaMD)，獲批用於評估脈搏率、心率、呼吸速率(respirationrateand/orbreathingrates)，但未批准獨立用於診療。鉅怡智慧表示，此為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA...
Paragonix次世代肺保存系統獲FDA批准 恆溫恆壓助遠距離器官移植
2023-08-28 / 記者 劉馨香
近(25)日，器官移植公司ParagonixTechnologies宣布，其次世代肺臟保存系統BAROguard獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，不僅能讓肺臟運送的過程中保持溫和的低溫，還能控制肺部內部氣道的氣壓，以保持肺部適當充氣。目前的肺部器官移植過程中，肺臟會被保存在充氣狀態下，從捐贈者所在地運輸到接受者所在地，不過，並不能將肺部壓力穩定地維持在臨床建議的12-15cmH2O，尤其是空運...
通訊診療法年底前公布、2024年遠距醫療預算擬擴至2億！
2023-08-17 / 環球生技
今(17)日，由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」，邀請20多位產官學研深度對談，場次B邀請衛福部中央健保署石崇良署長、台北醫學大學人文暨社會科學院李崇僖副院長、工研院生醫所莊曜宇所長，針對如何善用生醫健康資料促進產業發展議題分享；場次C則邀請衛福部醫事司劉越萍司長、陽明交大科技法律學院陳鋕雄院長、裕利醫藥台灣周志鴻總經...
陽明交大遠距監測麻醉腦波登國際期刊 偏鄉智慧醫療新里程
2023-08-14 / 記者 劉馨香
近(12)日，陽明交通大學表示，其自主研發重量只有7克的穿戴式腦波儀，並成功應用於麻醉時的腦波監測，成果登上麻醉領域知名的國際期刊《AnesthesiaandAnalgesia》。值得注意的是，研究團隊是在台東為病患收集腦波資料，並傳回300公里外、位於臺北的陽明交大進行分析，創下智慧醫療在偏鄉應用的里程碑。陽明交大表示，麻醉深度過淺導致病患於手術中甦醒，是手術的嚴重併發症；麻醉深度過深則會造成大...
智慧科技促醫療再進化！臺大北護、亞東、高長、埔基、北醫現身說法
2023-06-10 / 記者 吳培安
今(10)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)於展會期間，舉辦「遠距醫療暨高齡科技照護論壇」，第二日論壇以「醫照新未來：智慧醫院落地新樣貌」為主題，邀請到臺大醫學院北護分院、亞東醫院、高雄長庚醫院、埔里基督教醫院、北醫附醫，談論在衰弱症評估、抗疫科技、遠距醫療照護、藥品倉儲管理及遞送系統等多面向智慧醫院落地經驗。 台北市醫療器材商業同業公會理事長林燕山於致詞中表示，遠距醫療和...
縮短不健康餘命！榮總、關渡、萬芳運用數位科技實戰醫療照護
2023-06-09 / 記者 劉馨香
今(9)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)於台北南港展覽2館持續展開，並舉辦首場「遠距醫療暨高齡科技照護論壇」，以「數位科技協助醫療照護面面觀」為主題，邀請醫院院長、護理師、個管師等，分享醫療照護的新趨勢及醫療科技實際案例應用。中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會理事長何英奬致詞表示，國人平均壽命已經超過80歲，然而不健康餘命長達近8年，耗費相當多醫療資源，對當事人也是不...
史上最長壽！亞培植入式心臟監測器獲批 可用6年、遠距編程
2023-05-19 / 記者 劉馨香
近(18)日，亞培(Abbott)宣布，新一代植入式心臟監測器(InsertableCardiacMonitor,ICM)ASSERT-IQ已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該裝置有兩種電池版本，一種可使用至少3年，另一種可使用至少6年，為史上電池壽命最長的ICM。ICM是一種植入於患者胸部皮下的小型裝置，可連續且長期地追蹤異常的心律，目前已有數款上市。ASSERT-IQ的三年版本可能更適合...
遠距醫療巨頭Amwell第一季虧4億美元；Selecta裁員25% 棄非合作基因治療開發；浩宇攜手超音波顯影劑大廠Bracco 開發腦部藥物傳輸醫材；藥華藥攻馬國、香港藥證；北醫附醫、花蓮門諾簽遠距醫
2023-05-08 / 環球生技
《臺灣》浩宇攜手超音波顯影劑大廠Bracco開發腦部藥物傳輸醫材 今(8)日，浩宇生醫(6872)表示，其即將與超音波顯影劑義大利跨國公司Bracco簽署一項授權協議，Bracco可用超音波開啟血腦屏障的「微氣泡(microbubbles)產品」將與浩宇的聚焦式超音波NaviFUS系統併行，用於開發傳輸至腦部的藥物，針對如腦癌或失智症等中樞神經相關疾病治療。 浩宇表示，Bracco將提供其微氣泡產...
FDA推去中心化臨床試驗！新指南草案八面向徵求意見
2023-05-05 / 記者 彭梓涵
近(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案，為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發，提供建議。內容涵蓋八大面向包括：DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等，FDA在接下來的90天內，公開徵求意見和建議。 這份新指南是以FDA於2020年發布...
