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默沙東斥11億美元收購Peloton獲回報！ HIF-2α抑制劑Welireg獲批 首個治療罕見疾病VHL相關腫瘤
2021-08-16 / 記者 劉端雅
2019年，默沙東(MSD)斥資11億美元收購Peloton，其主要候選藥物是一種新型口服缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑，用於治療腎細胞癌。美國時間13日，默沙東宣布，旗下Welireg獲得FDA批准，用於治療罕見疾病──逢希伯-林道症候群(vonHippel-Lindaudisease,VHL)。Welireg是第一個也是唯一一個全身性(systemic)療法，被...
默沙東盟友Artiva在美聖地牙哥設細胞工廠 加速NK細胞療法開發；首款特發性嗜睡症藥物獲美FDA批准 Xywav擴大適應症
2021-08-13 / 環球生技
《臺灣》訊聯、創源6月、上半年營收創歷史新高看好間質幹細胞應用趨勢 今(13)日，訊聯生技(1784)舉行線上法說會，表示6月單月營收超過９千萬，月增32.6%，創單月營收歷史紀錄。訊聯、創源(4160)上半年營收也分別創下4.75億、2.61億的歷史新高，皆較去年同期成長25%。細胞、檢測、海內外CDMO及數位服務4大產品線也都有突破性成長，分別衝上歷史新高。 近期，訊聯生技的自體脂肪間質幹細胞...
安進9億美元收購Teneobio 獲雙特異性、多特異性抗體技術；默沙東Keytruda獲批 治療早期三陰性乳癌；百健第二款阿茲海默症新藥傳捷報 高劑量組tau蛋白減少49%
2021-07-28 / 環球生技
《臺灣》長照基金用對地方嗎？長照科技落地缺法規、整合科技解方 今(28)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心舉辦衛生福利政策專題討論會，以「高齡者智慧照護模式之探討」為題，特別邀請到社團法人愛福家協會總幹事涂心寧與產官學研醫等各界專家來一同討論，科技落地於長照中，給付、安全標準、法規等多項挑戰與解方。 《臺灣》陳良基：台灣數位健康平台基礎建設仍須努力 今(28)日，台灣數位健康產業發展協會籌備處舉...
默沙東肺炎鏈球菌15價疫苗獲美FDA批准 衝擊輝瑞13價疫苗市場
2021-07-19 / 記者 彭梓涵
近16日，美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance，用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。 MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F...
退出婦女健康領域 默沙東拆分Organon 獨立上市
2021-06-04 / 記者 吳培安
近年來，國際大藥廠對婦女健康(women’shealth)領域興趣漸減、頻傳退出，美國時間5日，默沙東(MSD)也實現今年4月發布的預告，宣布子公司Organon正式獨立，並以美股代號「OGN」登紐約證交所上市。Organon從默沙東獲得的婦女健康、舊有產品(legacyproducts)和生物學名藥特許經營權，在2020年為其帶來了65.3億美元的銷售。此外，Ali也表示，公司獨立後...
默沙東、羅氏新冠藥接連失敗！ 美BARDA放慢資助「新冠治療開發」
2021-05-17 / 記者 巫芝岳
近(14)日，據外媒《EndpointsNews》報導，美國衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，短期內將放慢支持新冠肺炎的「新療法開發」，更集中於已獲補助、正在進行中的研發計畫。HHS表示，BARDA從2020年2月至今，已投入超過90億美元的資金，支持共13項藥物治療計畫，不過，迄今為止，BARDA所資助的13種療法中，已有4項未能兌現獲得緊急使用授權(E...
默沙東/衛采 Keytruda聯用TKIs 治療腎細胞、子宮內膜癌獲FDA優先審查資格; 開發器官移植抗排斥細胞療法 Talaris Therapeutics公開募股1.5億美元
2021-05-10 / 記者 彭梓涵
《臺灣》癌症治療新策略!國衛院開發奈米角鯊烯鼻噴疫苗抑制肺腫瘤轉移今(10)日，國衛院感染症與疫苗研究所，開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」作為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，在肺癌動物模型測試中，證實奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，有效遏阻癌症肺轉移。 相關研究已於去年10月發表在《JournalforImmunoTherapyofCancer》期刊上，目前也...
默沙東隨「疫」改絃易徹！ 捨4.25億美元收購新冠重症藥 聚焦口服輕中症研發
2021-04-16 / 記者 李林璦
美國時間15日，默沙東(MSD)宣布將停止2項新冠肺炎(COVID-19)藥物開發：一為停止開發生物製劑MK-7110(先前稱為CD24Fc)，該生物製劑是默沙東於2020年11月收購OncoImmune而獲得；二為終止與RidgebackBiotherapeutics合作口服抗病毒藥物molnupiravir治療重症患者的臨床2/3期研究，未來將專注於molnupiravir治療輕中症新冠患者臨...
美國心臟病學院擴張心臟電生理儀器植入物登記規範；iTheo公布anti-TIGIT抗體初步臨床結果 與大廠羅氏、默沙東一搏
2021-04-12 / 環球生技
《臺灣》綠茵生技牛樟芝菌絲體獲美FDA新膳食補充成分許可 今(12)日，綠茵生技宣布旗下牛樟芝菌絲體，取得美國食品藥品監督管理局(FDA)新膳食補充成分(NewDietaryIngredients,NDI)之安全性無意見回覆，以及核准於美國市場上市。綠茵生技表示，這是國際首件牛樟芝產品獲此認證，期許藉此帶動國內牛樟芝產業，搶進全球百億美元保健食品市場。《臺灣》逸達新劑型新藥Camcevi美國授權第...
打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准
2021-03-24 / 記者 彭梓涵
美國時間24日，美商默沙東(MSD)宣布，其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物，聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗，總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...
默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%
2021-03-22 / 記者 李林璦
美國時間19日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療，可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS)，並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...
默沙東與Amathus策略合作 開發神經退化性疾病藥物；《NEJM》：AZ疫苗對南非變種新冠病毒效力僅10.4%
2021-03-18 / 環球生技
《臺灣》仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准促進臺灣罕病藥物發展仁新醫藥事業開發處黃先龍副處長認為，「開發罕病藥物最大的挑戰，還是病患招募，尤其是招募到適合的病患。」台灣罕病法規與歐美類似，黃先龍則期待台灣的政策與法規環境，可以對發展罕病藥物更友善。例如仿效美國FDA的加速批准(AccelerateApproval)或是有條件批准(ConditionalApproval)。《臺灣》攻阿茲海默...
