闖愛滋市場踢鐵板！默沙東安全性疑慮中止愛滋新藥2期臨床

2021-11-22 / 記者李林璦

默沙東(MSD)在10月底才公布兩項愛滋病臨床3期試驗皆達終點的喜訊，馬上就踢到鐵板。美國時間19日，默沙東宣布將終止其治療愛滋病病毒HIV-1療法MK-8507與islatravir聯合治療的臨床試驗，由於在臨床2期試驗數據中發現，患者的淋巴細胞與CD4+T細胞數量下降，有可能會增加患者的感染率，具有安全性疑慮。默沙東公布的臨床2期試驗名為IMAGINE-DR，是一項隨機、雙盲、對照組、劑量不...

羅氏新冠肺炎新冠病毒 Atea

認輸默沙東、輝瑞羅氏終止Atea 3.5億美元新冠口服藥合作

2021-11-18 / 記者李林璦

美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，終止與AteaPharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐，加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出，Atea股價再跌11%，加上先前的暴跌，今年跌幅達到72%。羅氏與Atea在去年10月宣布，將支付Atea3.5億美元的金額，...

默沙東 PCSK9 膽固醇

默沙東新一代「口服」PCSK9抑制劑降壞膽固醇65%

2021-11-16 / 記者李林璦

美國時間15日，默沙東(MSD)在美國心臟協會年會(AHA)上公布，其口服PCSK9抑制劑─MK-0616的首項人體試驗結果，結果顯示，MK-0616治療高膽固醇患者的耐受性良好，劑量可高達300mg，沒有死亡或嚴重副作用，可讓患者血中PCSK9的濃度降低90%以上，此外，MK-0616與他汀類藥物併用治療14天可降低患者低密度脂蛋白(LDL，俗稱壞膽固醇)達65%。此次發表了2項研究，第一項研...

新冠肺炎新冠口服藥

療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解

2021-11-16 / 記者巫芝岳

近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《StatNews》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。＊輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio效果哪個好？根據目前臨床結果，輝瑞的Paxlovid...

新聞集錦

擲6億美元！基因泰克攜手Novome攻基因工程微生物體療法；日政府12億美元採購默沙東新冠口服藥

2021-11-11 / 環球生技

《臺灣》高端新冠疫苗三期「團結試驗」進度：完成跨3國4千人收案今(11)日，高端疫苗(6547)公告其新冠疫苗國際「團結試驗」最新進度，該項由世界衛生組織(WHO)主導，於哥倫比亞、馬利，及菲律賓展開的試驗，截至目前已在三個國家、超過40個試驗中心，完成4000位受試者收納。高端新冠疫苗在10月26日，獲選為世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗，且是唯二入選的疫苗之一。WHO的該試驗，是一項多國...

新冠肺炎新冠疫苗默沙東

首款新冠口服藥問世！默沙東「莫納皮拉韋」獲英國批准

2021-11-05 / 記者李林璦

英國時間4日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准，默沙東(MSD)的新冠肺炎口服藥Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)，在症狀初期5天內給予，可用於治療具有至少一種重症風險因子、輕度至中度新冠肺炎患者，降低患者演變成重症的住院和死亡風險，成為全球首款新冠肺炎口服藥物。英國是全球首個批准molnupiravir的國家，並且已採購48萬個療程，默沙東預計將於11月供貨給英國...

新聞集錦

Novavax新冠疫苗獲印尼批准EUA 股價飆漲近16%；默沙東115億美元併購Acceleron案因反壟斷法將推遲

2021-11-02 / 環球生技

《臺灣》長佳智能今年前三季營收3500萬新台幣今(2)日，⻑佳智能(6841)在法人說明會中表示，其今年截至九月底之營收為3500萬新台幣。⻑佳智能著重在腦神經、心血管和癌症領域的醫療人工智慧(AI)軟體之開發，目前已取得11張專利、3張臺灣食藥署(TFDA)許可證、1張美國食品藥物管理局(FDA)許可證，並有3項產品在TFDA審查中，5項產品在FDA審查中，還有一項產品在準備中。《臺灣》晟德...

愛滋病創新藥物

挑戰愛滋治療市場！默沙東islatravir複方新藥兩項臨床三期皆達終點

2021-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir(DOR/ISL)，在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-lineresults)中，顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠(bictegravir/emtricitabine/tenofovir)，實現病毒抑制(virologicallysuppress...

公告澄清

東生華(8432)高血脂新複方新藥專利訴訟報捷、勝訴默沙東？東生華：法院判決公司勝訴，後續將申請健保核價

2021-10-25 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)8432東生華　公司提供序號 2 發言日期 110/10/25 發言時間 11:19:36發言人劉心陽發言人職稱總管理處副總兼發言人發言人電話 02-26558525主旨說明工商時報110/10/24之報導符合條款第 53 款事實發生日 110/10/25說明 1.事實發生日:110/10/2...

落後默沙東、輝瑞！Atea口服抗新冠藥 2期臨床失利股價狂瀉66%

2021-10-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，AteaPharmaceuticals與羅氏(Roche)表示，其C型肝炎候選藥物AT-527，作為新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物，其臨床2期研究顯示，AT-527無法有效清除COVID-19病毒量，未達期中試驗目標。消息一出，Atea股價狂瀉66%、羅氏則下跌1.5%。目前試驗結果也顯示，Atea與羅氏在抗COVID-19病毒口服藥競爭上，已遠遠落後默沙...

新冠肺炎 molnupiravir

首款新冠口服藥將問世！默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA

2021-10-12 / 記者巫芝岳

美國時間11日，默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據，在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中，molnupiravir可避免50%的輕症患者住院；根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無...

新聞集錦

默沙東大舉併購癌症KRAS先鋒Mirati、mRNA新銳將成下個目標；賽諾菲挖角Gilead癌症研發大將Valeria Fantin；武田傳安全性警訊緊急停止猝睡症口服藥物臨床試驗

2021-10-07 / 環球生技

《臺灣》健亞轉投資華宇藥人用檢測跨入寵物癌症篩檢市場昨(6)日，健亞生技轉投資公司華宇藥(6621)表示，其將自有用於人類大腸癌術後監測的腫瘤標記DR-70，與亞洲最大獸醫院合作，已證實DR-70在犬隻上也可用於癌症檢測；經由華宇藥已申請專利的試劑配方檢測，並比對上百隻腫瘤與健康犬血液檢體後，成功確認腫瘤犬血液中可偵測到高濃度的DR-70，其敏感與特異性均超過90%，具有極佳的檢測應用潛力，瞄準...