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首款新冠口服藥問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」獲英國批准
2021-11-05 / 記者 李林璦
英國時間4日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准，默沙東(MSD)的新冠肺炎口服藥Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)，在症狀初期5天內給予，可用於治療具有至少一種重症風險因子、輕度至中度新冠肺炎患者，降低患者演變成重症的住院和死亡風險，成為全球首款新冠肺炎口服藥物。 英國是全球首個批准molnupiravir的國家，並且已採購48萬個療程，默沙東預計將於11月供貨給英國...
Novavax新冠疫苗獲印尼批准EUA 股價飆漲近16%；默沙東115億美元併購Acceleron案 因反壟斷法將推遲
2021-11-02 / 環球生技
《臺灣》長佳智能今年前三季營收3500萬新台幣 今(2)日，⻑佳智能(6841)在法人說明會中表示，其今年截至九月底之營收為3500萬新台幣。⻑佳智能著重在腦神經、心血管和癌症領域的醫療人工智慧(AI)軟體之開發，目前已取得11張專利、3張臺灣食藥署(TFDA)許可證、1張美國食品藥物管理局(FDA)許可證，並有3項產品在TFDA審查中，5項產品在FDA審查中，還有一項產品在準備中。 《臺灣》晟德...
挑戰愛滋治療市場！默沙東islatravir複方新藥 兩項臨床三期皆達終點
2021-10-26 / 記者 吳培安
美國時間25日，默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir(DOR/ISL)，在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-lineresults)中，顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠(bictegravir/emtricitabine/tenofovir)，實現病毒抑制(virologicallysuppress...
東生華(8432)高血脂新複方新藥專利訴訟報捷、勝訴默沙東？東生華：法院判決公司勝訴，後續將申請健保核價
2021-10-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)8432東生華 公司提供序號 2 發言日期 110/10/25 發言時間 11:19:36發言人 劉心陽 發言人職稱 總管理處副總兼發言人 發言人電話 02-26558525主旨 說明工商時報110/10/24之報導符合條款 第 53 款 事實發生日 110/10/25說明 1.事實發生日:110/10/2...
落後默沙東、輝瑞！Atea口服抗新冠藥 2期臨床失利 股價狂瀉66%
2021-10-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日，AteaPharmaceuticals與羅氏(Roche)表示，其C型肝炎候選藥物AT-527，作為新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物，其臨床2期研究顯示，AT-527無法有效清除COVID-19病毒量，未達期中試驗目標。消息一出，Atea股價狂瀉66%、羅氏則下跌1.5%。 目前試驗結果也顯示，Atea與羅氏在抗COVID-19病毒口服藥競爭上，已遠遠落後默沙...
首款新冠口服藥將問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA
2021-10-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日，默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據，在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中，molnupiravir可避免50%的輕症患者住院；根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無...
默沙東大舉併購 癌症KRAS先鋒Mirati、mRNA新銳將成下個目標；賽諾菲挖角Gilead癌症研發大將Valeria Fantin；武田傳安全性警訊 緊急停止猝睡症口服藥物臨床試驗
2021-10-07 / 環球生技
《臺灣》健亞轉投資華宇藥人用檢測跨入寵物癌症篩檢市場 昨(6)日，健亞生技轉投資公司華宇藥(6621)表示，其將自有用於人類大腸癌術後監測的腫瘤標記DR-70，與亞洲最大獸醫院合作，已證實DR-70在犬隻上也可用於癌症檢測；經由華宇藥已申請專利的試劑配方檢測，並比對上百隻腫瘤與健康犬血液檢體後，成功確認腫瘤犬血液中可偵測到高濃度的DR-70，其敏感與特異性均超過90%，具有極佳的檢測應用潛力，瞄準...
默沙東新冠口服藥掀各國搶購潮 美政府成本價40倍收購引爭議！
2021-10-07 / 記者 吳培安
隨著美國時間1日，默沙東(MSD)宣布與RidgebackBiotherapeutics合作開發的新冠肺炎口服藥物molnupiravir(莫納皮拉韋)，在輕症患者的臨床三期試驗展現積極成效後，即使還沒獲得FDA的批准，卻已經點燃了各國的供貨競爭，新加坡、澳洲與南韓紛紛揭露與默沙東下訂單的消息，另一方面，作為molnupiravir早期開發的贊助者，美國政府出價每份療程700美元、共計170萬份買...
默沙東molnupiravir臨床三期數據佳 試驗提前停止患者招募
2021-10-02 / 記者 彭梓涵
近(1)日，美商默沙東(MSD)公布其新冠肺炎口服藥物molnupiravir輕症患者3期試驗數據分析，數據顯示，在追蹤29天後，molnupiravir組別僅有7.3%病人住院，無人死亡且在變異病毒Gamma、Delta和Mu中皆表現出一致的療效、安慰劑組則有14.1%患者住院，有2.1%病人死亡。由於數據積極，該臨床已提前停止受試者招募，MSD計畫盡快向FDA提交EUA申請。若獲得EUA，mo...
默沙東斥115億美元收購Acceleron 強化心血管產品線；Google旗下DeepMind與英政府開發遠距照護APP 遭控違反個資隱私
2021-10-01 / 環球生技
《臺灣》創吶部落【業師下午茶】第二場─張大慈：校園創業眉角多先了解IP歸屬、投資人期待經營新創企業並不像學校教的那麼簡單。今(1)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】第二場，邀請前清大分生所所長、現為捷絡生技張大慈策略長，分享其8年擔任教育部生技創新創業人才培育計劃主持人，如何引領新創企業鏈結人力、商業、法律、會計等社會資源經驗。《臺灣》600位「準銀髮族」安居...
《華爾街日報》傳默沙東擲110億美元 收購罕病公司Acceleron Pharma
2021-09-28 / 記者 李林璦
今(28)日，據《華爾街日報》指出，默沙東(Merck&Co.Inc.,MRK)將收購罕病藥物公司AcceleronPharmaInc.(XLRN)，Acceleron的市值約為110億美元，若談判順利，默沙東將在本周公布收購消息，預期將會是默沙東最高額的交易之一，也顯示默沙東對於肺部和血液疾病的重視。 《彭博社》上周五報導指出，Acceleron正在與多家大藥廠進行併購談判，競爭對手包含...
扳回一城!? 默沙東Keytruda二線肝癌亞洲三期試驗佳
2021-09-28 / 記者 劉馨香
美國時間27日，默沙東(MSD)宣布，旗下免疫治療藥物PD-1抑制劑Keytruda，在亞洲進行的晚期肝細胞癌(hepatocellularcarcinoma)臨床三期試驗Keynote-394中，達成延長總生存期(OS)的主要終點。此次新的試驗勝利，是默沙東免疫療法的救命繩。默沙東表示，Keytruda用於先前接受過標準療法拜耳(Bayer)的Nexavar治療之患者，試驗結果顯示，接受Keyt...
