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FDA批准EarliTec自閉症AI 「眼動追蹤技術」為16個月童早期診斷
2022-06-14 / 記者 彭梓涵
自閉症盛行率逐年提高，目前平均診斷年齡約4到5歲，但若能將自閉症兒童診斷提早至一歲半，幼童不僅獲得更多治療所需時間，也能發揮最好效果。美國時間13日，數位療法開發公司EarliTec，宣布其開發的自閉症診斷AI—EarliPoint，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，作為16個月至2歲幼兒早期自閉症類群障礙(ASD)診斷的工具。 此次批准是基於兩項超過1,500名患者的...
三個月一針逆轉神經病變！ Alnylam第四項RNAi療法獲FDA批准
2022-06-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，以開發RNA療法聞名的Alnylam，宣布其第四款RNAi療法——Amvuttra(vutrisiran)正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hATTRamyloidosis)，成為首款只需每三個月皮下注射一針，就能逆轉神經損傷的RNAi藥物。該藥物是全球第一款獲FDA批准的RNAi療法Onpattro(patisir...
解密AI醫療影像 台灣牙易通、睿生光電從「定義問題」開始
2022-06-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，由台北市政府產業發展局與北醫加速器合辦的「2022台北生技小聚」系列論壇，首場以「AI醫療影像臨床大解密」為主題，下半場也邀請到台灣醫療影像新創台灣牙易通、睿生光電，分享其在臨床上看到的醫療痛點與醫療AI產品開發的歷程與挑戰。台灣牙易通汪庭宇技術長。(攝影/賴俊睿) 牙易通口內照與X光片套自動歸位提升醫師工作效率 台灣牙易通技術長汪庭宇，分享「AI於牙科影像分析的美麗與哀愁」。他指出...
成本低產量高3倍！NIAID非親和純化技術 解決HIV、新冠疫苗大規模生產挑戰
2022-06-09 / 記者 彭梓涵
新冠病毒的棘蛋白(S蛋白)是疫苗設計與開發的關鍵目標，但對於穩定的S蛋白胞外結構區域(Ectodomain)生產，需要有相對技術的cGMP工廠生產。近日，美國國家過敏和傳染病研究(NIAID)旗下疫苗中心研究人員，首次利用一種已知非親和純化方法—色層分析樹脂，純化出高產量的S蛋白。相關研究日前已發表在《Scientificreports》。 在使用生物反應器純化生物製劑時，可透過親和法...
美FDA專家全票支持Novavax新冠疫苗；Arcellx CAR-T多發性骨髓瘤總緩解率100%；仁寶攜奇美導入心血管造影AI；葡萄王5月營收破10億元
2022-06-08 / 環球生技
《臺灣》仁寶攜手奇美導入心血管造影AI 今(8)日，仁寶電腦宣布與奇美醫院攜手研究開發心臟血管造影病徵自動標註與判讀系統，雙方已於近日完成合作備忘錄的簽訂，即將在奇美醫院導入進行三年的試營運，提供臨床心臟科醫師更好的工具。目前已完成應用於心臟血管造影之AI圈選標註系統，有助於臨床醫師載入患者心血管影像後，一鍵圈選標註病徵，病徵標註的準確率可接近90%。 《臺灣》葡萄王生技5月營收突破10億元今年最...
醫守推出新產品！「病歷編碼AI」上架數位健康市場Olive Library
2022-06-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日，醫療AI新創醫守科技宣布，其開發的新產品 DxPrime，能夠即時預測醫療編碼決策行為、動態推薦編碼選項，大幅提升病歷紀錄過程的編碼效率與品質。該產品可在數位健康市場OliveLibrary上下載使用。 醫守執行長龍安靖表示，醫生想要在病歷上輸入完全正確的診斷，並不是件容易的事，因為 ICD-10 的編碼知識，與他們臨床專業認知不同。ICD-10 收錄了 14,400 種疾病，並進一步...
羅氏SMA藥獲FDA批2月以下嬰兒；FDA批准亞培最輕薄連續血糖儀；宏碁糖尿病AI導入泰、印；長聖5月營收創新高
2022-06-01 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫海外佈局有成糖尿病AI導入泰國、印度醫院 今(1)日，宏碁智醫(6857)宣布旗下AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體，除了在台灣導入超過80家各級醫療院所，在布局海外市場上也傳出好消息，已於泰國和印度數家醫院導入應用，未來將持續提升該區糖尿病患者的眼睛照護品質。 《臺灣》長聖5月營收創新高今年6項異體細胞新藥拚進臨床 今(1)日，長聖國際生技(6712)表示，5月單月合併營收5323...
理大仿生視覺感測器適光範圍高達199分貝；Imugene攜手希望之城完成新型溶瘤病毒首位患者給藥；DoMore大腸直腸癌病理切片AI獲CE標誌
2022-05-31 / 記者 彭梓涵
《臺灣》12年再下一城！世基痛風用藥安全診斷試劑6/1起實施健保給付今(31)日，世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」，歷經3年爭取，終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol，異嘌呤醇)前，輔以HLA-B*5801基因檢測，可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年，核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後，12年來...
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「Medical Taiwan」6月登場 指標廠商展示台灣六大醫材創新力
2022-05-31 / 記者 彭梓涵
由外貿協會主辦的「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」，將於2022年6月16日至18日於南港展覽二館展出，聚焦「專業醫材」、「防疫用品」、「原料與組件」、「智慧醫療」、「紡織應用」、「美容保養」六大重點領域，結合機械製造、醫療、紡織、化工、資通訊等各產業。 今年台灣國際醫療暨健康照護展，攜手台灣數位健康產業發展協會特別打造「健康生活，新日常(NewHealthcare,New...
禮來斥21億美元 建新藥、基因療法製造廠；肺癌精準用藥AI落地 美凱斯西儲大學授權Picture Health；東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳
2022-05-26 / 環球生技
《臺灣》東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳、罕見血癌學名藥在美出貨 今(26)日，台灣東洋(4105)於股東會宣布，去年與國際藥廠簽約合作開發的微球藥物OctreotideLAR困難學名藥將正式進入臨床階段，該階段里程碑金已於今日入帳。此外，東洋首件獲美國藥證的自製開發用於急性前骨髓細胞白血病的藥物「三氧化二砷」(ArsenicTrioxide)也在3月底順利出貨，開始在美銷售。 東洋表示，為進軍海...
CureVac攜myNEO 機器學習加速開發癌症mRNA疫苗
2022-05-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日，德國CureVac宣布正與比利時生物訊息公司myNEO合作，加速開發癌症治療性疫苗，及其他創新mRNA抗癌免疫療法。新冠疫情下，mRNA技術讓全球見證了其商業化潛力，除了CureVac外，包括德國BioNTech、莫德納(Moderna)等公司，也都持續進攻癌症mRNA疫苗領域。myNEO的專長，為其專有的生物數據庫、集成式(ensemble)的機器學習演算法、以及生物訊息平台，來識...
