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mRNA新銳Laronde B輪募資4.4億美元 推進創新環狀RNA治療平台；輝瑞中重度異位性皮膚炎藥物臨床三期達終點
2021-08-31 / 記者 彭梓涵
《臺灣》生華科新藥新冠重症臨床二期期中數據獲美DMC審查通過今(31)日，生華科(6492)宣布，新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國BannerHealth醫療機構進行的新冠肺炎重症臨床二期試驗，期中數據已獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，毋須修改任何臨床試驗設計可持續收案。 《臺灣》宏碁智醫攜手疾管署...
FDA批准首個神經刺激裝置Vivistim 輔助中風患者手臂運動康復
2021-08-30 / 記者 劉端雅
近(27)日，醫材公司MicroTransponder旗下的Vivistim系統，獲得FDA批准，成為首個獲批的神經刺激(nervestimulation)裝置，用於治療中風後手臂移動困難的患者。Vivistim系統是一種處方療法，治療中度至重度手臂和手移動困難的缺血性腦中風(ischemicstroke)患者。該系統需由醫護人員將可產生輕度電脈衝的植入式裝置，置入患者胸腔的皮膚下，透過電刺激迷走...
合富-KY(4745)子公司COWEALTH INVESTMENT對COWEALTH MEDICAL新增資金貸與2.09億元
2021-08-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4745合富-KY 公司提供序號 2 發言日期 110/08/25 發言時間 19:41:01發言人 王瓊芝 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2325-2008主旨 公告本公司集團間資金貸與達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第22條第1項第3款相關事宜符合條款 第 23 款 事實發生日 110...
合富-KY(4745)子公司COWEALTH INVESTMENT與COWEALTH MEDICAL對合富(香港)新增資金貸與各2.23億元、1.39億元
2021-08-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4745合富-KY 公司提供序號 3 發言日期 110/08/25 發言時間 19:41:15發言人 王瓊芝 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2325-2008主旨 公告本公司集團間資金貸與達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第22條第1項第3款相關事宜符合條款 第 23 款 事實發生日 110...
新穎生醫8/30登興櫃 糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局
2021-08-24 / 記者 李林璦
今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向台灣衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)提交第三等級醫材查驗登記；在...
安立璽榮免疫療法攜百靈佳殷格翰進一期 台杉、磐谷領投A+輪再募2700萬美元
2021-08-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，專注於開發新一代免疫療法的新創公司安立璽榮生醫（ElixironImmunotherapeutics）宣佈完成A+輪2,700萬美元募資，所募資金將用於加速多項包括治療癌症、神經退化性疾病、慢性B型肝炎及自體免疫疾病等創新型免疫治療藥物開發。 A+輪募資是由台杉投資及磐谷創投共同領投，並獲得中華開發資本、大和證劵集團DCIPartners、兆豐國際商業銀行、富邦金控及宏泰電工等多家投...
《Nature》子刊：首次證實4種「內源性miRNA」可抗新冠 年輕人、老年人表現差異大
2021-08-13 / 記者 彭梓涵
近(11)日，中國南京大學生命科學院張辰宇教授團隊的一項研究指出，4種微型核糖核酸(miRNA)miR-7-5p、miR-24-3p、miR-145-5p和miR-223-3p會抑制新冠病毒(COVID-19)複製，但其表現量在年輕人、老年人與糖尿病人群中存在差異，此現象可解釋年輕人與老年者在感染COVID-19後的病程差異。相關研究已發表在《SignalTransductionandTarget...
晶鑽生醫H1營收年增3.13% 次世代線雕、保養品多元綜效 下半年中美布局臨床
2021-08-12 / 記者 劉馨香
次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)，今(12)日董事會發布2021年上半年財務報告。上半年合併營收為1.5億元，較去年同期成長3.13%，因研發與行銷費用增加，上半年稅後淨損433萬元，每股虧損0.21元。晶鑽生醫表示，下半年將持續投入新品開發與中美臨床試驗以利海外取證，且受惠於線雕線材新品上市、自有品牌鑽美肌保養品於開架式通路擴大體驗，產品組合多元效益將逐步顯現，公司對全年營運展望仍...
《Science》揭密新冠病毒關鍵酶結構 成對抗病毒抗藥性靶點
2021-08-10 / 記者 李林璦
美國時間7月27日，耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)研究發現，新冠病毒(SARS-CoV-2)中存在一種關鍵的校正酶結構─冠狀病毒3端至5端核醣核酸外切酶結構(Coronavirus3’–5’exoribonuclease,ExoN)，可以去除RNA中錯誤的核苷酸，確保新冠病毒的遺傳物質可以完整複製，了解此結構有助於開發相對應的抑制病毒...
Treg細胞療法新創Sonoma B輪募2.65億美元 攻糖尿病、類風溼性關節炎
2021-08-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日，調節性T細胞(Treg)療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics，繼去年完成7000萬美元超額A輪募資後，目前已完成B輪2.65億美元的募資，為自體免疫疾病(Autoimmunedisease)研發提供資金，包括：第一型糖尿病和類風溼性關節炎。 Sonoma創辦人兼執行長JeffreyBluestone一直致力於了解和改變免...
FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法 成免疫低下者「被動疫苗」
2021-08-02 / 記者 李林璦
美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...
全球首款新冠口服疫苗進臨床 以色列Oravax一期試驗8月啟動
2021-08-02 / 記者 彭梓涵
近日，專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗，已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准，將在8月初開始，首先於以色列進行臨床1期試驗。 該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗，臨床前與GLP毒理與安全性研究中，結果顯示其安全性、耐受性良...
