永昕獲日本JCR藥廠投資 佔股20.48%成第一大股
2022-07-27 / 記者 王柏豪
今(27日)晟德(4123)新聞宣布,旗下轉投資公司永昕生物醫藥(4726)擬辦理現金增資案發行新股50,000仟股,預計私募16.25億新台幣,此次增資案,已獲長年客戶--日本知名藥廠JCRPharmaceuticals以每股新台幣32.5元參與私募,增資後JCR持股比例將佔永昕20.48%;晟德也決議參與永昕本次私募案,增資金額新台幣2.6億元,持股比例則由原21.90%微幅降為20.46%、...
霖揚深化胜肽與重組蛋白藥物CDMO服務
2022-07-27 / 記者 吳培安
今(27)日,台灣CDMO大廠霖揚生技(GenoviorBiotech)於亞洲生技大會期間宣布,已與先進新藥開發公司免疫功坊(Immunwork)達成合作協議,將替其具有短片段胜肽鏈核心的候選藥物進行針劑處方開發及後續針劑成品CDMO委託生產。 免疫功坊以其專利的T-E標的-效應技術平台,開發出多種創新候選藥物,透過此新穎連結複合體設計,可提高及延長藥效,並降低藥物副作用,目前已有六項潛力產品進入...
基龍米克斯建首間GMP核酸合成廠 進攻CDMO
2022-07-25 / 記者 劉馨香
2001年創立的基龍米克斯,從單純的基因定序服務起家,逐步擴展其技術平台,提供全方位的基因體學研究服務,並且發展臨床基因檢測、大眾健康及預防醫學檢測等精準醫學服務。在疫情後看準臺灣缺乏自產核酸原料,基龍米克斯擴展其既有的化學合成服務,投入建設臺灣第一間核酸合成GMP工廠。撰文/劉馨香 攝影/彭梓涵一場疫情,讓聚合酶連鎖反應(PCR)成為最家喻戶曉的專有名詞、mRNA疫苗首度登場就稱霸2021年全球...
偉喬高品質CDMO服務成最佳戰友! 串聯臺灣蛋白抗體產業鏈
2022-07-25 / 環球生技
偉喬生醫成立於2013年,致力於抗體、蛋白、檢測試劑及抗體藥物前期開發,主要核心技術為蛋白與抗體之開發、量產、相關應用,以及快篩檢測試劑技術平台、各式分子生物技術相關產品開發平台等。偉喬以CRO、OEM服務起家,近年來更透過與國內多家業者串聯,成功擴展出專攻蛋白抗體相關的CDMO服務模式,提供一站式客製化服務;新冠肺炎(COVID-19)疫情之下,偉喬更快速開發新冠病毒相關抗體與蛋白原料與快篩檢測...
祥翊高端藥品開發與製造技術經驗 成為臺、美、日藥廠信賴夥伴
2022-07-25 / 環球生技
祥翊製藥股份有限公司(6676,以下簡稱為「祥翊製藥」)最早成立於2014年,以垂直整合高技術門檻的原料藥與劑型見長,具備由上游原料藥到下游製劑整合之專業。除發展特用學名藥之外,也提供一站式CDMO服務,並規劃發展505(b)(2)新藥。發展高端技術 研製特用藥品祥翊製藥藉由發展特色技術、建置獨特設備,聚焦特用藥物(SpecialtyPharmaceuticals)之研究、開發、量產、藥證申報和產...
Novavax攜韓CDMO大廠SK簽新冠Omicron疫苗生產合約;生技裁員潮不斷!美基因檢測商Invitae著手重組、裁員千人
2022-07-21 / 環球生技
《臺灣》宣捷幹細胞新藥獲美FDA「罕見兒科疾病認定」 今(21)日,宣捷幹細胞生技(4724)宣布,針對預防「早產兒支氣管肺發育不全症」(Bronchopulmonarydysplasia,BPD),開發幹細胞新藥UMC119-01,已於7月7日取得美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定(RPD)。目前正與成大醫院合作進行臨床試驗。 宣捷說明,多數早產兒需要仰賴額外的氧氣供給或使用呼吸器...
中裕新藥加速抗體藥物開發的CDMO夥伴
2022-07-15 / 新聞中心
中裕新藥願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司,自2007年成立以來持續專注於生物製劑的臨床開發與法規核准以創造價值。中裕新藥擁有豐富的單株抗體開發製造經驗,成功開發並在美國及歐洲上市,是第一個、也是唯一一個用於HIV治療的單株抗體(品牌名稱:Trogarzo®)位於新竹生物醫學園區的蛋白質藥物cGMP廠採用最嚴謹的標準建置而成,今(2022)年4月獲得美國FDA查廠通過,...
拚核酸國產自主化!基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥
2022-07-13 / 記者 吳培安
今(13)日,基龍米克斯生物科技(4195-TW,以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書,將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物,以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造,攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。 基米總經理江俊奇表示,基米近年積極紮根核酸定序與合成服務,進階升級提供高規格的檢測探針,助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段,提...
搶攻全球CDMO製藥市場 霖揚生技打造一站式藥物開發製造服務
2022-07-08 / 新聞中心
霖揚生技製藥股份有限公司成立於2015年,董事長兼總經理徐展平博士擁有超過33年藥廠經歷,主要經營團隊來自國內外各大藥廠,擁有超過100名博碩士組成的優秀研發人才,聚焦發展生物製劑及注射藥物CDMO,於竹南及台南皆有建立先進廠區及研發中心。 集中投資先進無菌生產線,提高產能因應客戶量產需求霖揚致力投資並建構具國際水準且符合GMP規範之廠房設施。目前已擁有通過PIC/SGMP認證的原料藥與無菌針劑充...
偉喬Q3蓋新廠、試劑原料產能增三倍 攜生德奈攻細胞株、自動化生產開發
2022-07-04 / 記者 吳培安
看好疫情檢測試劑需求前景,國內最大檢測試劑上游原料供應商——偉喬生醫,於今年6月宣布第三季(Q3)起於臺南規劃再建新廠、擴大產能,結合原有快篩檢測試劑之原料產線,預計增加350%的生產量能,也看好未來細胞治療產業需求,投入高規格重組蛋白的研發製造。 另一方面,偉喬也在今年4月與生德奈生物科技(Cytena)簽約合作,引進生德奈的自動化設備擴大產能,並攜手合作投入量產型細胞...
龍沙5億美元新建瑞士充填廠 攻商化生物製劑CDMO一條龍
2022-07-04 / 記者 吳培安
近(1)日,生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza),宣布斥資逾5億美元,在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠,以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求,預計在2026年完工。 此次的擴廠計畫,將正式使龍沙的劑型藥品事業,從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模,提供其客戶在注射(injectabl...
長聖6月營收創新高;保瑞接伊甸生醫竹北廠拓CDMO量能;賽諾菲BTK抑制劑三期試驗遭FDA喊停;Lexicon糖尿病神經病變新藥臨床二期告捷
2022-07-01 / 環球生技
《臺灣》長聖6月營收創新高多發性硬化症異體幹細胞療法提交美國IND 今(1)日,長聖(6712)公告6月單月合併營收5510萬元,較去年同期成長49.33%,改寫單月營收歷史新高。同時長聖也表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日已向美國食品藥物管理局(FDA),申請進行治療多發性硬化症(MS)臨床1/2a新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定(ODD)。 《臺灣》保瑞接伊甸生醫竹...