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Vir/GSK新冠抗體療法 獲FDA緊急使用授權；減肥APP公司Noom募資達5.4億美元 攻壓力、焦慮領域
2021-05-27 / 環球生技
《臺灣》台微體抗真菌藥獲印藥廠Strides青睞簽印度授權合約 昨(26)日，台灣微脂體(4152)宣布與國際製藥公司StridesPharmaScienceLimited(簡稱Strides)簽訂授權供應和商業化合約，將旗下甫取得印度藥證的抗黴菌藥物兩性黴素B「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」，以商品名「AmphoTLC™」在印度銷售。 根據此非獨家授權合約，AmphoTLC&tr...
疫情打擊！ GSK簡化醫藥保健業務 3.92億美元出售Innoviva持股
2021-05-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日，英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布，將以3.92億美元價格，出售其呼吸藥物開發夥伴Innoviva佔有32％的全部股份，以為GSK預計在明年完成、將公司拆分為「製藥和疫苗開發」、「消費者保健領域」兩獨立業務做準備。Innoviva20日股價也應聲上漲8.38%。GSK放棄股份的原因，是希望在2022年公司即將拆分為「製藥和疫苗開發」以及「消費者保健領域」...
GSK打造新一代新冠疫苗：Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒
2021-05-19 / 記者 李林璦
疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...
收購Tesaro開花結果! FDA批准GSK特定基因子宮內膜癌免疫療法
2021-04-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日，葛蘭素史克(GSK)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速批准其開發的免疫檢查點抑制劑Jemperli（dostarlimab-gxly），治療復發或晚期且有dMMR(錯配修復基因有缺陷)遺傳異常的子宮內膜癌患者。 該療法是繼2019年默沙東(MSD)的免疫檢查點抑制劑Keytruda，獲FDA批准治療子宮內膜癌後，該適應症第二款免疫檢查點療法，同時也是首個針對子宮內膜癌特定基因...
CB Insights 公布2021年百大AI新創 8家生醫新創上榜；GSK、Vir 向美FDA提交新冠抗體療法VIR-7831 緊急使用授權
2021-04-08 / 環球生技
《臺灣》中天生技跨入細胞治療！握永生細胞逾3成股權、成最大股東 今(8)日，中天生技(4128)集團宣布，透過旗下鑽石生技投資、合一生技，參與美商永生細胞(StemCyteInternationalLtd.)2021年現金增資，並以持股30.15％，成為最大法人股東。此次現金增資後，永生的資本額將擴大為13億5千萬元，不排除未來規劃IPO。 《臺灣》臺大醫院攜手凌華、友達導入20台防疫公衛電腦 今...
GSK與Medicago新冠疫苗 啟動臨床三期試驗
2021-03-17 / 記者 劉馨香
近(16)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布，與Medicago合作開發之新冠疫苗，已於2月17日獲美FDA快速審查認定，將啟動臨床三期試驗，預計在全球招募3萬名志願者。葛蘭素史克與Medicago在去年7月簽訂疫苗合作協議，結合Medicago的重組類冠狀病毒顆粒(CoVLPs)以及葛蘭素史克的佐劑(adjuvant)系統。3萬名受試者中，計畫先招募18~65歲的健康成...
默克、GSK42億合作免疫療法膽管癌臨床2期失敗；製藥金童Ramaswamy旗下Genevant攜手武田 6億美元開發肝纖維化核酸療法
2021-03-16 / 環球生技
《臺灣》生華科新冠重症臨床數據獲美DMC通過力拚下一季加速完成近日，生華科(6492)表示，旗下治療新冠肺炎（COVID-19）新藥silmitasertib在美國醫療機構BannerHealth進行中的COVID-19二期重症人體臨床試驗，首批收治病患的臨床數據結果，已經於11日獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，在毋須修...
GSK盈利未達標削減首位女性執行長紅利 總薪資下降至700萬英鎊
2021-03-10 / 記者 劉端雅
英國製藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）在近日公布的年度報告指出，2020年息稅前利潤（EBIT）是82.7億英鎊，略低於其84.6億英鎊的目標。GSK高階主管薪籌委員會主席UrsRohner表示，很高興看到GSK戰略目標持續取得進展，但內部盈利目標尚未達標，也因此削減執行長EmmaWalmsley的紅利。Walmsley是GSK首位女性執行長，其薪資和退休金在2020年有所...
Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗 安全疑慮喊停股價暴跌
2021-03-05 / 記者 彭梓涵
近(3)日，VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示，其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136)，在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗，因治療住院患者上，由於安全性報告數據不足，目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月，合作開發的一種研究性具雙重...
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GSK、Vir擴大抗病毒合作 6.45億美元開發A流抗體藥；Fauci：多項研究證實新冠疫苗可減少病毒傳播
2021-02-18 / 環球生技
《臺灣》藥華藥攻入西亞獲以色列藥證今(18)日，藥華醫藥(6446)宣布，其治療適應症為真性紅血球增多症（PolycythemiaVera,PV）新藥Besremi®（Ropeginterferonalfa-2b,P1101）於2021年2月14日獲以色列上市許可，為在西亞國家中取得的第一張藥證。 《美國》GSK、Vir擴大抗病毒合作6.45億美元開發A流抗體藥美國時間17日，葛蘭素史克(...
輝瑞類風濕性關節炎藥 非劣性試驗不達標 ； 競爭對手合作 ！禮來攜手GSK/ Vir開發新冠單株抗體聯合療法
2021-01-28 / 環球生技
《美國》輝瑞類風濕性關節炎藥非劣性試驗不達標美國時間27日，輝瑞（Pfizer）宣布，旗下治療類風濕性關節炎（Rheumatoidarthritis，RA）藥物XELJANZ®的非劣性（non-inferiority）試驗，用作上市後的安全研究，結果顯示，並未達到共同主要療效終點（co-primaryendpoint）。不過，希望，仍期許未來的研究分析。該研究的共同主要療效終點包括主要心血...
競爭對手合作 ！禮來攜手GSK/ Vir開發新冠單株抗體聯合療法
2021-01-28 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間27日，禮來（Lilly）宣布，與葛蘭素史克（GSK）、VirBiotechnology達成協議，將旗下的新冠單株抗體療法bamlanivimab與GSK/Vir的實驗性療法VIR-7831相結合。這是首次將不同公司的單株抗體聯合使用於新冠肺炎，以尋求新的治療結果。禮來已經擴展正在進行的Blaze-4試驗，評估新組合的療效結果，將兩種不同中和抗體結合到新冠病毒棘蛋白（spike...
