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追趕競爭對手GSK、嬌生！ 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗
2021-09-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日，輝瑞(Pfizer)宣布，已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗，該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。 這項名為Renoir的3期試驗，是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，預計將招募30,000名60歲以上受試者，研究主要目標將評估，接下來秋季會開始的RSV季節感染，輝瑞的RSV疫苗在...
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Delta變種肆虐 Regeneron、GSK抗體療法供貨暴增；未受新冠疫情打擊！ CSL流感疫苗銷售仍增30%
2021-08-19 / 環球生技
《臺灣》高階注射器龍頭BD攜國光簽MOU搶攻生物製劑跨國合作今(19)日，全球高階注射器市占70%的美國醫療公司BD(BectonDickinson)宣布與國光生技(4142)簽署合作備忘錄(MOU)，BD將針對未來有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠，聯手國光提供代工製造服務。 《臺灣》亞太母胎醫學基金會攜手研華、金捷打造全台首創「智慧產房」近日，桃園市亞太母胎醫學基金會宣布，在與研華科技、金...
EMA啟動GSK/賽諾菲新冠疫苗滾動審查 拚年底投市！；諾華將生產CureVac疫苗 今年提供5000萬劑
2021-07-22 / 環球生技
《亞洲》《2021BIOAsiaTaiwan亞洲生技大會》Session4之1：建全球篩檢平台資料庫促「全齡健康」為最新趨勢今(21)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)以「數據驅動的精準健康」為題，邀請包括：衛福部次長薛瑞元、國衛院院長梁賡義、國衛院副院長司徒惠康、基因泰克(Genentech)醫療保健系統合作夥伴負責人LauraChu、PrecisionMedici...
GSK與 Alector 癡呆症單抗新藥 22億美金成交
2021-07-03 / 記者 王柏豪
葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，下稱GSK）（美國2日）宣布，與美國生物技術公司Alector達成一項達22億美金的合作協議，將共同開發Alector針對多重腦神經退行性疾病的單株抗體新藥—AL001和AL101，該候選藥物分別處於3期及1a期臨床階段，主要能提高PGRN（Progranulin）水平，PGRN已被證實可調節大腦內的免疫活動，與多重神經退行性疾病有遺...
領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法 降低住院患者死亡率20%
2021-06-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日， 治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布，其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2，在住院新冠感染者試驗中，可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者，死亡率降低20%，並且降低住院時間，與減少使用呼吸器。 該試驗從去年9月開始招募了9,785名，因新冠感染而住院的患者，這些感染者有30%血清抗體為陰性，患者接著會被隨機分配到常規的照護...
GSK斥20餘億美元取iTeos TIGIT抗體 iTeos股價飆漲37.29%
2021-06-15 / 記者 巫芝岳
美國時間14日，葛蘭素史克(GSK)宣布將以高達6.25億美元預付款、14.5億美元里程碑金，取得iTeosTherapeutics的臨床一期TIGIT抗體EOS-448的開發權利。iTeos股價因此大漲37.29%，GSK也成為繼必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)、默沙東(MSD)和羅氏(Roche)後，下一個加入TIGIT標靶競爭的大藥廠。根據協議，除預付款外，iTeos還有望獲得...
Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期 目標Q4取證
2021-05-28 / 記者 吳培安
曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)，在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作，結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後，於美國時間27日，兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗，並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。 這款候選疫苗使用了...
Vir/GSK新冠抗體療法 獲FDA緊急使用授權；減肥APP公司Noom募資達5.4億美元 攻壓力、焦慮領域
2021-05-27 / 環球生技
《臺灣》台微體抗真菌藥獲印藥廠Strides青睞簽印度授權合約 昨(26)日，台灣微脂體(4152)宣布與國際製藥公司StridesPharmaScienceLimited(簡稱Strides)簽訂授權供應和商業化合約，將旗下甫取得印度藥證的抗黴菌藥物兩性黴素B「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」，以商品名「AmphoTLC™」在印度銷售。 根據此非獨家授權合約，AmphoTLC&tr...
疫情打擊！ GSK簡化醫藥保健業務 3.92億美元出售Innoviva持股
2021-05-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日，英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布，將以3.92億美元價格，出售其呼吸藥物開發夥伴Innoviva佔有32％的全部股份，以為GSK預計在明年完成、將公司拆分為「製藥和疫苗開發」、「消費者保健領域」兩獨立業務做準備。Innoviva20日股價也應聲上漲8.38%。GSK放棄股份的原因，是希望在2022年公司即將拆分為「製藥和疫苗開發」以及「消費者保健領域」...
GSK打造新一代新冠疫苗：Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒
2021-05-19 / 記者 李林璦
疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...
收購Tesaro開花結果! FDA批准GSK特定基因子宮內膜癌免疫療法
2021-04-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日，葛蘭素史克(GSK)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速批准其開發的免疫檢查點抑制劑Jemperli（dostarlimab-gxly），治療復發或晚期且有dMMR(錯配修復基因有缺陷)遺傳異常的子宮內膜癌患者。 該療法是繼2019年默沙東(MSD)的免疫檢查點抑制劑Keytruda，獲FDA批准治療子宮內膜癌後，該適應症第二款免疫檢查點療法，同時也是首個針對子宮內膜癌特定基因...
