昱厚氣喘新藥獲TFDA核准執行臨床二期試驗

2025-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，昱厚生技(6709)宣布已通過衛福部食藥署(TFDA)審查核准，可執行氣喘治療新藥AD17002之臨床二期試驗案，用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘。昱厚生技表示，這項臨床二期試驗為一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，包含比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間及惡化發作的頻率。...

鼻噴劑吸入劑氣喘

昱厚鼻噴氣喘新藥向TFDA正式遞交臨床二期試驗申請

2025-06-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，昱厚生技(6709)發布重訊宣布，其研發的氣喘治療藥物AD17002已完成學術研究用臨床二a期試驗，昱厚已根據其試驗成果，正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交藥證用臨床二期試驗申請。昱厚指出，此試驗為一項臨床二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月，對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，並觀察其對首次氣喘惡化...

合一中天生技新冠肺炎 COVID-19 核酸藥吸入劑

合一、中天新冠吸入劑型核酸新藥臨床二期解盲成功！攻大廠合作、申請EUA

2024-09-09 / 記者李林璦

今(9)日，合一(4743)與中天(4128)旗下子公司中天上海宣布，共同研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，在人體臨床二期試驗中主要與次要終點均達標，安全性良好，且對於全球流行的JN.1等8種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效，合一生技總經理鄭淑玲表示，這是一款可治療多種新冠病毒變異株感染的廣效性新藥，未來將與國際大廠洽談合作進行臨床三期試驗，同時也會進行緊急使用授權(EUA)申請。台...

鼻噴劑吸入劑上呼吸道下呼吸道

益得生技複方鼻噴劑攻美國！攜北美公司開發新吸入劑

2024-08-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，健喬(4114)集團專注於呼吸道用藥開發與生產的子公司益得生技(6461)宣布，已和某北美公司簽署旗下治療急性氣喘定量鼻噴劑SYN021共同開發合約，未來計畫再推出2~3個鼻噴劑產品。益得生技指出，益得開發的第一個下呼吸道複方鼻噴劑SNY021，根據IQVIA估計，其美國市場規模約為5,600萬美元，未來市場規模可達7.3億美元。益得已經針對市場規模較大的下呼吸道吸入劑，開發了數款...