竟天帶狀疱疹後神經痛新藥APC101 申請美國臨床二b/三期試驗

2025-12-01 / 新聞中心
今(1)日,專注皮膚外用新劑型藥物開發商竟天生物科技股份有限公司(以下簡稱“竟天”,6917)公告,用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101,向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床二b/三期試驗申請。竟天表示,本次試驗為全球多國多中心臨床二b/三期試驗,預計在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患,以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於...

獨家佐劑技術獲資本青睞:優億完成年度4.5億增資 迎接策略創投股東加入

2025-11-18 / 新聞中心
今(18)日,創新疫苗佐劑公司優億股份有限公司宣布A輪募資現金4.5億元,資金全數到位,這筆挹注不僅推動帶狀疱疹疫苗IA-C01進入臨床試驗,更因為多家策略型創投與產業法人正式入股,凸顯市場看好「全合成皂苷佐劑」技術,優億正成為創投關注的創新疫苗平台新星。 募資成功引領市場目光:技術稀缺性成投資者看重原因本輪增資除了鑽石生技投資、台新創投等既有股東持續加碼挹注支持外;亦吸引多家具國際視野與產業背景...

本土疫苗佐劑新創優億將申請興櫃、兩年內完成帶狀皰疹疫苗臨床一期  

2025-08-15 / 記者 吳培安
今(15)日,專注於疫苗佐劑研發的優億,於台北市中正區舉辦總部辦公室開幕式,並於會中宣布預計在兩年內完成佐劑型帶狀疱疹疫苗的臨床一期試驗、取得安全性數據,未來將尋求授權機會,也預計申請公開發行、登錄興櫃。 優億創辦人兼執行長梁碧惠教授表示,優億甫成立三年,即完成全化學合成皂苷佐劑IA-05之開發。除了帶狀泡疹,未來也預計朝著B型肝炎、呼吸道融合病毒(RSV)、癌症疫苗等方向,持續推動結合優億專利佐...

竟天頭頸部帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥 台臨床二期收治首位病患

2024-09-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日,竟天生技(6917)公告,用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101,於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後,已成功在三軍總醫院收治首位病患,竟天表示,待臨床二期完成取得相關數據,將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定,以推動藥品上市。 竟天董事長王藹君表示,帶狀疱疹後神經痛(PHN)目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥...

《Nature》子刊:重組帶狀疱疹疫苗預防超過17%失智症風險!

2024-08-05 / 實習記者 郭品岑
美國時間7月31日,牛津大學(UniversityofOxford)研究人員發現,由葛蘭素史克(GSK)開發的重組帶狀疱疹疫苗Shingrix,可將罹患失智症風險降低超過17%,尤其對於女性,此效果更為顯著,該研究結果發表於《NatureMedicine》上。 研究人員分析超過20萬名已接種重組帶狀疱疹疫苗,或活性減毒帶狀疱疹疫苗患者的健康結果,發現患者在接種重組疫苗六年內,罹患失智症風險降低了1...

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥 臨床二期獲TFDA核准執行

2024-04-09 / 記者 巫芝岳
今(9)日,竟天生物科技(6917)公告,旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101,獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行二期臨床試驗,將在三總與高醫啟動收案,評估其安全性與療效。該藥也已完成澳洲二期臨床前期試驗,整體臨床成果優異,但因人數較少,仍缺指標意義。本次為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗,預計召收21位病患,藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC10...