北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果

2025-12-09 / 記者吳培安

今(9)日，北極星藥業(6550)宣布其核心藥物pegargiminase(ADI-PEG20)，除了用於肺間皮癌的適應症已進入美國食品藥物管理局(FDA)新藥上市審核中，該藥應用在急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新數據，已於12月6日在美國血液學會(ASH)年會上正式發表。北極星表示，既往治療過的AML患者，以及新診斷、但具有高風險特徵，例如：p53突變、複雜單體核型(CMK)、...

急性骨髓性白血病 AML 血癌血液腫瘤白血病中華民國血液病學會

世界急性骨髓性白血病日學會籲政府重視、揭臨床三大治療挑戰

2025-04-21 / 記者吳培安

4月21日為「世界急性骨髓性白血病日」，中華民國血液病學會呼籲，應將惡性度高、病情進展快速的急性骨髓性白血病(AML)列為政府優先重視癌症，並指出AML的臨床三大治療挑戰，包括：次世代定序(NGS)檢測健保給付限制、標靶等創新藥物給付嚴苛、創新治療未接軌國際等。目前國內許多生技醫藥公司皆投入AML產品線研發，例如：仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)、國鼎生技(4132)、朗齊生醫(6876...

急性白血病急性骨髓性白血病 AML

博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准台明年起收案

2021-12-16 / 記者彭梓涵

昨(16)日，博研醫藥宣布，其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核，將於2022年開始執行臨床2B期試驗，並在台灣進行收案。博研表示，BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療，目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。目前所有通過美國FDA核准的AML療程皆屬二、三線用藥，而現行用於第一線的標準療程(Standardo...