泰合生技向歐洲藥品管理局提交TAH3311 抗凝血口溶膜上市許可申請

2025-10-31 / 新聞中心

昨(30)日，泰合生技藥品公司(6467)宣布，已於中歐時間10月30日正式向歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)提交TAH3311的歐洲上市許可申請(MarketingAuthorizationApplication,MAA)。TAH3311為全球首款抗凝血藥Apixaban的口溶膜劑型，此項申請是泰合生技推動產品進軍歐洲市場的重要里程碑。Apixaban是目...

泰合生技抗血栓口溶膜 TAH3311 新藥

泰合生技全球首創TAH3311抗血栓口溶膜新藥完成遞送美國NDA申請

2025-10-01 / 新聞中心

泰合生技藥品公司宣布已於美國時間9月30日成功向美國FDA提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請(NewDrugApplication,NDA)，此項申請為泰合生技在開發505(b)(2)新劑型新藥並推動至商品化的重要里程碑，未來泰合生技將依計畫時程繼續推進歐洲及其他地區的藥證申請。 TAH3311是全球首款以Apixaban為活性成分的口溶膜劑型（OralDissolvingF...

全球新聞李世仁泰合生技 CBIIC

9月中國JP Morgan第三屆醫藥創新與投資大會台灣新劑型技術亮眼泰合、全崴、Tulex 未演先轟動

2018-08-22 / 記者王柏豪

大陸製藥品管升級改革持續提速，台灣藥物創新及劑型改良技術廠商受歡迎，由華威創投合夥人李世仁領軍的劑型開發泰合生技、細胞治療全崴生技以及專攻困難學名藥的易威美國子公司TulexPharmaceuticals，將在9月18至20日於蘇州舉行的「中國醫藥創新與投資大會」中進行簡報路演外，會外已吸引不少大陸藥廠預約洽談合作。同時身兼易威、泰合、全崴三家公司董事長，擁有國際生技醫藥領域投資經驗逾20年的李世...