專利制度對於創新與藥價可近性的兩難 資策會科法所匯聚法學專家 傳授風險控管心法

2025-10-22 / 記者 彭梓涵
2025年10月15日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025癌症健康治理及專利實務工作坊」,第二場「國際關鍵疾病藥物專利實務」場次,邀請台大法律學院李素華教授、萬國法律事務所呂紹凡律師、寰瀛法律事務所蘇佑倫律師、理律法律事務所黃裕煦專利師與北美智權集團劉家豪專利師、資策會科法所張羽筑副研究員,從法律、政策與產業實務三面向,共探專利制度如何支撐新藥研發、確保創新與藥價可近性的...

專家解析Biobank、健保資料庫資料治理挑戰、加速整合之道

2025-10-22 / 記者 吳培安
2025年10月15日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025癌症健康資料治理及專利實務工作坊」,在第一場「關鍵疾病健康資料治理」議題中,邀請中研院歐美研究所何之行博士、台灣人體生物資料庫(TaiwanBiobank)蘇明威資訊長,分享生物資料庫法制規範、治理與健康資料應用,更邀請曾主筆111年憲判字第13號「健保資料庫案」的前司法院大法官黃虹霞律師,與資策會科技法律研究所...

資策會科法所攜手世博 拆解生醫專利布局、透視授權/併購關鍵風險

2025-09-30 / 記者 李林璦
9月19日,由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊,首場以「國際藥品專利授權與布局及盡職調查實務」為主題,特別邀請到具有生物醫藥背景的世博科技顧問副總經理鄒昀廷、分析師陳逸霖,詳細解析生醫領域的專利布局與併購/授權時進行盡職調查(DD)的關鍵,強化台灣生醫產業在專利智財上的防禦力與提升國際授權潛力。 資策會科技法律研究所跨域整合中心生...

李伯璋、瞿紹遠共指癌症防治新解方

2025-09-24 / 記者 李林璦
2025年9月17日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」,在第二場「癌症防治趨勢:防治政策與法規強化」議題中,邀請健保署前署長、臺北醫學大學衛生福利研究中心主任李伯璋,以及資策會科技法律研究所高級法律研究員瞿紹遠,分享歐盟的癌症防治政策與經驗,強調預防的重要性,從預防、篩檢到照護,強化歐盟境內健康韌性。李伯璋:「商保協同健保」盼化解癌...

把法規變武器!資策會科法所攜手DCB 解密孤兒藥/再生療法速攻市場策略

2025-08-04 / 記者 李林璦
近(24)日,經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦,攜手生技中心(DCB)跨法人合作,並由臺灣生物產業發展協會執行,在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」,由生物技術開發中心(DCB)企劃管考室寇怡衡主任,聚焦技術及整體生技產業市場分享「國際藥廠新藥加速上市策略」,解析國際藥廠如何運用孤兒藥資格認定(ODD)、再生醫學先進療法(RMAT)認定...

資策會科法所揭美歐澳創新藥上市法規! 曝臺灣三大挑戰待優化

2025-08-04 / 記者 李林璦
在全球面對人口高齡化與醫療科技急速進展的時代,生醫產業已成為帶動國家競爭力的關鍵領域。資策會科技法律研究所(科法所)王勁力所長指出,從基因療法、細胞治療到AI輔助藥物開發,先進的科技帶來突破性醫療新契機,同時也衍生複雜的法規與制度挑戰。而科法所長期投入科技與法律整合的政策研究與法制規劃,協助政府完善創新藥品上市路徑、智慧財產保護、資料治理等制度環境,並以「科技x法制」的政策橋接角色,為我國生醫產業...

孤兒藥≠罕病藥?申請門檻高! 業界盼優化罕病認定、設立再生醫療認定

2025-07-22 / 記者 李林璦
近(4)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行「創新藥品加速上市」專家座談會,特別邀請台灣浩鼎(4174)、仲恩生醫(7729)、台康生技(6589)、向榮生技(6794)、藥華藥(6446)、中裕新藥(4147)、生技中心(DCB)等業界代表對談,針對國內現有的藥品開發特殊認定,如孤兒藥認定、突破性療法認定等,統整廠商實際研發中遇到的挑戰並提供建言。 此次...

推動藥品加速審查進化!業界籲打造更具誘因、效率制度環境

2025-07-22 / 記者 李林璦
近(4)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行「創新藥品加速上市」專家座談會,特別邀請台灣浩鼎(4174)、仲恩生醫(7729)、台康生技(6589)、向榮生技(6794)、藥華藥(6446)、中裕新藥(4147)、生技中心(DCB)等業界代表對談,針對國內現有的藥品上市加速審查制度與實施現況,彙整遇到的挑戰並提供建言。 此次與會的產業專家,包含了:生物產協...

技轉、授權重點全掌握!資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰

2024-11-18 / 記者 李林璦
近(14)日,產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」,最終場以「跨境技術移轉與授權法律風險與爭議」為題,由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師、林祖晞資深律師、俞仲宣資深律師,從智慧財產的盡職調查、企業的人才留任及支援服務、解析競業禁止條款,到跨境技術移轉與授權常見爭議態樣議題,全面性地帶領台灣企業了解引進國外技術過程中容易遇到的法遵議題。資策會...

跨境技轉不可不慎!資策會科法所攜律師拆解非稅、稅務重要交易條款

2024-11-13 / 記者 李林璦
昨(12)日,產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」,第三場以「跨境技術移轉與授權重要交易條款」為題,延續前兩場工作坊所講授議題,由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師,以國際關鍵生物技術引進在實務上交易層面的重要議題為中心,從非稅、涉及稅務兩方面,實質分析跨境技術移轉與授權的重要交易條款。 資策會科技法律研究所跨域整合中心組長林佩瑩(攝影/張哲...

破解授權隱形成本! 資策會科法所攜律師解析「稅務」眉角

2024-11-08 / 記者 李林璦
昨(7)日,產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」,第二場以「生物技術引進租稅議題」為題,邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師,針對臺灣企業向外國企業取得授權、或透過併購方法來引進技術,詳細解析取得無形資產會產生的相關稅務議題,讓臺灣產業能在取得先進關鍵技術時最佳的稅務安排;此外,也分享臺灣祭出三大生技產業租稅優惠措施,以及臺灣若設境外公...

臺企取美關鍵生物技術停看聽!科法所攜律師剖析技術出口法規限制

2024-11-06 / 記者 李林璦
昨(5)日,產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」,首場以「美國關鍵生物技術出口法規限制」為題,邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師和資深律師俞仲宣,從美國關鍵生物技術輸出法規、敏感產業投資審查、到以拜杜法案(Bayh-DoleAct)促進學研機構技轉、FDA新藥審查的專有排他權利(exclusivity)、反托拉斯法對技術移轉適用性等議題...