仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。 此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...

全球首例T細胞ALL異體CAR-T臨床! 病童六個月後成功痊癒

2022-12-12 / 記者 巫芝岳
近日,倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)宣布,在其和大奧蒙德街兒童醫院(GreatOrmondStreetHospitalforChildren)合作的一項研究中,成功完成了全球首項使用鹼基編輯異體T細胞的CAR-T療法,來治療T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的案例。該臨床結果,將在12月10~13日於路易斯安那州舉行的美國血液學會年會(ASH)中發表。該療法是透過...

Gilead旗下Kite Tecartus 全球首款成人B細胞急性淋巴白血病CAR-T療法獲批!

2021-10-04 / 記者 李林璦
美國時間2日,吉利德科學(GileadSciences,Inc.)旗下Kite公司宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准CAR-T療法Tecartus(brexucabtageneautoleucel)的第2項適應症,成為第一個也是唯一一個被批准用於治療成人(18歲以上)復發性或難治性B細胞前驅因子急性淋巴白血病(precursorBcellALL)的CAR-T療法。 與兒童相比,成年人的ALL...

這家公司開發新一代CAR-T療法 3年募得1.73億美元

2017-09-29 / 記者 蔡立勳
今年以來,全球CAR-T戰場可說是烽火四射,當諾華(Novartis)、Kite、Juno、BluebirdBio這些前輩短兵相接的同時,英國也有一家後起之秀,正默默準備展開反攻。據FierceBiotech報導,位在倫敦,致力於開發新一代CAR-T療法的生技公司Autolus,日前完成C輪融資,募得的8,000萬美元,將用來進行旗下3個項目的概念性驗證。迄今,Autolus總計已募得1.73億美...