Caption Health讓心臟超音波走入家庭 AI平台獲歐盟CE認證

2022-07-22 / 記者劉馨香

近(19)日，心臟超音波AI輔助系統開發公司CaptionHealth宣布，首次跨出美國之外，其「CaptionAI」平台獲得歐盟CE認證，為評估心臟衰竭的心臟超音波，提供方便、經濟高效的解決方案。該AI平台先前已於2020年獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，上個月更推出家庭服務方案。CaptionHealth指出，無論患者位於何種地方，CaptionAI使醫療人員能夠快速、輕鬆、...

比翼新創創投北醫

生醫創新如何迎戰疫後與通膨？美國創投、醫師、加速器KOL座談開講

2022-07-22 / 記者李林璦

2022年TMUxBE生醫加速計畫輔導成果將於8月2日登場，今(22)日，比翼表示，此次DemoDay不僅集結國內外12組生醫新創，更特別邀請到全球知名專家來台，如矽谷知名醫療加速器ExploraMed總裁、史丹福睡眠外科主任、矽谷知名創投IntuitiveVentures投資經理，以及台灣醫療數據專家李友專等，針對「疫情、通膨、老齡」，造成醫療保健成本不斷增加的情況，跟大家分享當前時局的生醫創新...

阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑腎臟癌跨國藥廠重整

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22 / 記者巫芝岳

近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...

罕見疾病孤兒藥基因療法

臺大醫15年研發！歐盟批首個大腦注射基因療法治兒童AADC缺乏症

2022-07-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，台大醫院宣布自2007年開發的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza，並於2015年技轉給美國PTCTherapeutics藥廠，7月20日，PTC傳出捷報，此大腦注射基因療法，獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可，可治療18個月以上的AADC兒童患者，成為AADC第一個專屬療法，也是歐洲首個腦部基因治療藥物。一次性腦部注射基因療法扭...

新聞集錦

07/22《生醫焦點雷達》

2022-07-22 / 新聞中心

健保署推商保補健保互鎖式骨材將納自付差額醫材聯合報2022/7/21亞洲生技展下周登場，五檔新藥股將解盲備受矚目財訊快報2022/7/21遏止外商濫用專利連結制度！東生華新藥專利訴訟案勝出科技新報2022/7/21浩鼎小金雞鼎晉肉毒桿菌素製劑新藥授權陸廠工商時報2022/7/21宣捷幹細胞新藥UMC119-01獲美FDA授與「罕見兒科疾病認定」工商時報2022/7/21向榮生技慢性腎衰竭臨床試驗明...

編輯筆記

生技資本世界的歌劇魅影

2022-07-22 / 編輯部

臺灣生技股市歷史裡，兩檔先後出現的股王，比鄰在南港生技園區F棟二樓幾步之遙。兩家公司的故事很不一樣，卻幾乎是臺灣生技資本市場的真實劇場。台灣微脂體(台微體/TLC)去年(2021)自臺股及美股正式下市，轉為私有企業;藥華醫藥(PEC)仍在股市投資圈裡「強強滾」。兩家公司都是在2000年左右，政府大興土木鼓勵生技發展時，第一批海外專家回臺灣成立的公司。台微體成立於1997年，迄今，董事長都是長住美國...

新聞集錦

07/21《生技股動態》

2022-07-21 / 新聞中心

市場觀測✔浩鼎(4174)：鼎晉生技決議簽訂「新型肉毒桿菌素製劑新藥OBI-858」中國區產品授權條件書✔太和-KY(4136)因有重大訊息待公布，7/22暫停交易07/21一日漲跌：(漲)德英10%、光麗-KY9.91%、晉弘9.85%(跌)商之器5.61%、益得2.39%、福永生技1.99%http://bit.ly/220721bs07/21三大法人動態(買超)太景*-KY949張、合一87...

公司異動

大江基因(6879)會計主管異動為詹書綺(補充)

2022-07-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6879大江基因　公司提供序號 1 發言日期 111/07/21 發言時間 17:21:21發言人林詠翔發言人職稱董事長發言人電話 02-26581218主旨公告本公司會計主管異動(補充)符合條款第 11 款事實發生日 111/07/20說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運...

個股資訊

睿生光電(6861)更正110年度股東會年報部份內容

2022-07-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6861睿生光電　公司提供序號 1 發言日期 111/07/21 發言時間 17:47:31發言人李志聖發言人職稱總經理發言人電話 (06)700-7238主旨更正本公司110年度股東會年報部份內容符合條款第 44 款事實發生日 111/07/21說明 1.事實發生日:111/07/212.公...

個股資訊

太和-KY(4136)因有重大訊息待公布，7/22暫停交易

2022-07-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4136太和-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/07/21 發言時間 17:11:59發言人郭靖婷發言人職稱副總經理發言人電話 02-27181808主旨本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意自111年7月22日起暫停交易。符合條款第 28 款事實發生日 111/07/21說明 1....

法人說明

太和-KY(4136)7/22召開重大訊息說明記者會

2022-07-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4136太和-KY　公司提供序號 2 發言日期 111/07/21 發言時間 17:12:24發言人郭靖婷發言人職稱副總經理發言人電話 02-27181808主旨本公司將於111年7月22日召開投資人可參與之重大訊息說明記者會符合條款第 44 款事實發生日 111/07/21說明 1.事實發生...

個股資訊

共信-KY(6617)對天津紅日健達康新增背書保證1.49億元(補正)

2022-07-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/07/21 發言時間 17:05:27發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第二款及第一項第四款規定公告(補正公告)符合條款第 19 款事實發生日 111/...