會員登入
註冊
FDA收回兩家臨床試驗禁令 Epizyme和Sarepta重返基因療法戰場
2018-09-27 / 記者 彭梓涵
近日(24)基因療法連傳喜訊，美國食品藥品管理局(FDA)宣布解除Epizyme和Sarepta的臨床試驗的禁令，兩間基因療法公司在制訂新的臨床計畫後，獲得FDA認可，重新開放其在美國的臨床試驗組別。Epizyme(NASDAQ:EPZM)是一家開發新型表觀遺傳療法的臨床公司，今年4月由於750名受試者中包含一名被診斷為繼發性淋巴瘤(secondaryT-celllymphoma)兒科患者，FDA...
臨床試驗邁向數位時代！外商藥廠為何紛紛攜手台灣醫院？
2025-05-12 / 記者 彭梓涵
台灣臨床試驗具備高品質執行力與國際信任度，過去就有不少醫學中心與外商藥廠建立長期跨國臨床合作計畫。今年以來包括：臺大醫院、北榮、北醫大、奇美醫院等，再傳與外商藥廠簽署合作協議，除了強化人才培育、國際交流，更共同推動臨床數位化的發展，新型態的臨床研究模式能為藥物開發、病人帶來什麼突破？(圖片來源：臺大醫院提供) 1.臺大醫院、艾伯維共推臨床試驗數位化提高患者參與度 臺大醫院於今年1月宣布，與艾伯維藥...
01/11《生技股動態》
2024-01-11 / 財經中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)終止與歐瑞生技簽訂之UB-851於穆斯林11國之專屬授權銷售合約✔元樟生技(6864)泡棉傷口敷料取得美國FDA核發之註冊號碼，已完備可進入美國市場✔基亞(3176)與台中慈濟合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫獲准✔共信-KY(6617)：彰基醫院執行PTS100用於治療口腔癌鱗狀細胞癌病患恩慈療法獲准✔天明製藥(6659)與輔大附醫申請「NK治療實體癌第...
新加坡推緩和療護 2024年起擴大補助；阿斯特捷利康肺癌藥三期數據引擔憂 股價跌8%
2023-07-04 / 環球生技
《台灣》智齡科技併購雲果資訊擴大長照事業版圖客戶達1000家、從居家服務到住宿型機構一條龍 今(4)日，智齡科技與雲果資訊宣布，於2023年7月1日正式簽約，雲果資訊併入智齡科技。將透過本次併購，整合兩家高齡科技領導品牌，累積多年的經驗和優勢，攜手提供長照機構更全面、更完整的服務，建構整合連續性照護的大長照事業。 智齡科技服務超過700家機構客戶，併入雲果資訊200家客戶後，總服務客戶數達到100...
05/10《生技股動態》
2023-05-10 / 財經中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)ADI-PEG20用於非酒精性脂肪肝炎患者2A期臨床試驗獲准進行✔藥華藥(6446)子公司申請新藥P1101新加坡上市許可證，適應症為PV✔華安(6657)：CRO通知糖尿病足潰瘍外用凝膠向TFDA申請執行三期臨床✔中裕(4147)擬與愛爾蘭商Meroven終止愛滋病新藥Trogarzo中東及北非地區獨家銷售行銷契約✔軒郁(6703)董事會決議取得阿原工作室...
02/17《生醫焦點雷達》
2023-02-17 / 財經中心
確保再生醫療品質及維護病人權益政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案衛生福利部2023/2/16生策會改選生醫科金大咖到位工商時報2023/2/17生策會理事科技業老闆成擔任主流經濟日報2023/2/17〈生策年會〉生醫產業迎發展契機許勝雄提四大建言鉅亨網2023/2/16金融業仍是挑戰的一年！蔡明興看好生技高成長從三大面向切入投資科技新報2023/2/16睿生光電去年EPS5.62元，...
捲土重來！Zogenix癲癇藥有望獲得FDA批准
2019-10-30 / 記者 劉端雅
25日，總部位於加州的Zogenix公佈了其研究藥物Fintepla（治療罕見兒童癲癇症）–Dravet症候群（DravetSyndrome）的最新臨床試驗數據，有望增加獲得FDA批准的機會。Zogenix表示，Fintepla（fenfluramine,芬氟拉明）在該研究中，發現其耐受性良好，任何患者在任何時候均未觀察到瓣膜性心臟病或肺動脈高壓。Fintepla在前三期的試驗中，在6...
史上最貴治療 諾華SMA罕病基因療法再獲優先審查
2018-12-06 / 記者 彭梓涵
諾華(Novartis)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)已經接受生物製劑AVXS-101(正式名稱ZOLGENSMA ®)用於一次性基因替代治療脊髓性肌萎縮症（SMA）1型的優先審查，先前此藥已獲得突破性治療、孤兒藥稱號，預計將於2019年5月採取監管措施。 目前，Biogen開發的 Spinraza是 幾個國家唯一批准治療SMA的方法，包括 美國，歐盟，澳大利亞，巴西，日本，瑞士...
台首創長庚醫院醫病共享決策平台 Zenbo機器人小布上工
2018-09-26 / 記者 彭梓涵
林口長庚醫院與台灣諾華公司今(9/26)宣布攜手合作，發表全台首創智慧醫療整合跨平台醫病互動「長庚醫院醫病共享決策平台」。雙方於今日進行簽約儀式，並啟動Zenbo機器人-小布於皮膚科診所率先為乾癬病患服務。衛福部中央健康保險署李伯璋署長親自出席，他表示，近年衛福部為提倡醫病關係於2015年起委託醫策會推展醫病共享決策(SharedDecisionMaking,SDM)，並列評鑑條文，藉此推展良好醫...
Hologic SARS-CoV-2檢驗組獲緊急授權
2020-03-18 / 記者 吳培安
繼羅氏(Roche)、賽默飛(ThermoFisher)後，美國時間16日，FDA又宣布授予診斷大廠Hologic公司的SARS-CoV-2分子檢驗系統「緊急使用授權」(EmergencyUseAuthorization,EUA)資格。Hologic說明，這套名為PantherFusion的全自動RT-PCR檢驗系統，能在三個小時內處理多達1,150份檢驗樣本，且可全天候運轉。檢體樣本可以直接送入...
華裔連續創業家劉異再獲青睞！ 武田斥13億美元攜Kumquat開發腫瘤小分子藥
2024-04-17 / 記者 巫芝岳
美國時間16日，武田製藥(TakedaPharmaceuticals)宣布和KumquatBiosciences，簽署了一項腫瘤藥物獨家授權協議，該交易金額總計可望超過13億美元。這也是由劉異(YiLiu)和任平達(PindaRen)兩位華裔連續創業家創辦的Kumquat，繼2021年以上看20億美元和禮來(EliLilly)建立合作後，再一項授權交易。兩公司並未公開確實的交易藥物項目，不過根據其...
仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈；Insilico Medicine D輪募6千萬美元；肝細胞更新能力強 肝臟年齡不超過3歲
2022-06-07 / 編輯部
《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日，偉喬生醫宣布，預計在今年第三季起，於台南規劃再設立新廠，新廠規劃預估占地700坪，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能。同時，偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作，除了引進其自動化設備擴大產能，亦攜手合作投入量產型細胞株開發。 《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日，臺...
