兩岸醫藥「4+4」「6對6」快速通道真有譜!?

2015-01-15 / 環球生技
2014年紫金山會議結論,達成「4+4」兩岸臨床試驗機構同步審查先行模式,中天集團總裁路孔明建議的兩岸新藥「6對6」對接方案,也因闡明兩岸醫藥商機明確方向引起共鳴,堪稱自2010年兩岸簽屬海峽兩岸醫藥衛生合作協議以來,進展最有具體成果的一次。只是後續如何落實,業界仍多冷眼看待。文/宋豪麟加速兩岸新藥合作發展利基,共同加速開發民族用新藥,未來進一步取回全球新藥定價決定權,讓華人不再在全球醫藥市場版圖...

羅氏口服TKI三期達標 ALK陽性非小細胞肺癌死亡風險降76%

2023-10-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日,羅氏(Roche)公布,旗下基因泰克(Genentech)開發的口服TKI抑制劑Alecensa(alectinib),在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的三期試驗中,結果顯示Alecensa達無疾病存活期(DFS)的主要試驗終點,死亡風險降76%。另一方面,羅氏也宣布終止一款口服糖尿病視網膜病變藥物vicasinabin與一款CEAxCD3的雙特異性抗體候選藥物,未來...

三星生物拿下輝瑞近9億美元生物相似藥代工訂單;SK bioscience與泰簽MoU 助生產疫苗;健喬季營收創歷史新高 前六月營收成長26.4%

2023-07-06 / 環球生技
《臺灣》「大師開講:數位產業推動策略與作法」呂正華:全球數位轉型支出2026登3.4兆美元!政府「整合平台」策略盼助產業數位化 今(6)日,華淵鑑價與環球生技主辦、磐安智慧財產教育基金會協辦「大師開講:數位產業推動策略與作法」線上研討會,邀請數位發展部數位產業署署長呂正華分享。他指出,全球產業數位轉型趨勢已不可擋,其署內目前正以「整合平台」策略協助產業發展中,國內亦有許多業者成功轉型的案例,但企業...

泰宗護肝保健成分海外展會首亮相 將跨足國際市場 

2022-11-01 / 記者 李林璦
今(1)日,研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)宣布將首度參與,今年全球最大的天然健康創新原料專業展會之一「美國國際醫藥及保健食品原料西部展」(SupplySideWest2022,簡稱SSW展),總經理王雅俊表示,透過本次展會,將把泰宗過去斥資新臺幣近6億元投資植物新藥累積的研發能量,轉化為機能性保健產品的實績,也代表泰宗將跨足海外布局。SSW展是以植物提取物、功能食品原料、醫藥原料、...

德科學家找到抑制病毒複製化合物 助攻克冠狀病毒、腸病毒

2020-03-04 / 記者 吳培安
面對日益嚴峻的新型冠狀病毒(COVID-19)全球疫情,德國盧貝克大學(UniversityofLübeck)研究團隊近期在期刊《JournalofMedicinalChemistry》發表成果,他們發現一系列的α-酮醯胺化合物(α-Ketoamides)在細胞實驗中,能夠透過干擾病毒的蛋白切割酶(protease),來阻止病毒的複製,目前發現適用的病毒種類包括多...

展旺(4167)公告國內第一次有擔保轉換公司債轉換普通股153萬股,增資基準日107年05月10日

2018-05-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)展旺 公司提供序號3發言日期107/05/03發言時間17:01:38發言人汪乃儀發言人職稱協理發言人電話037-580100#1850主旨公告本公司國內第一次有擔保轉換公司債轉換普通股之增資基準日符合條款第11款事實發生日107/05/03說明1.董事會決議日期:107/05/032.增資資金來源:有擔保轉換公司債執行轉換3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份)...

透視生醫大股東籌碼動向

2018-07-11 / 編輯部
近年來,生醫類股受惠政策紅利加持,掛牌生力軍持續增加,群聚效益明顯,目前上市櫃生醫類股超過百餘家,已登錄興櫃者亦逾50家,成為投資人不能忽視的類股族群。然而,生醫族群的次產業複雜不易瞭解掌握,尤其是新藥產業,連續歷經基亞、浩鼎兩家公司解盲不利震盪,過去(2017)一年,臺灣上櫃生技指數、上市生技指數仍分別下跌9.5%與8.9%,新藥股為重災區。雖然,2018以來,有較過去3年更多的利多面與政策面題...

08/15《生技股動態》

2023-08-15 / 新聞中心
市場觀測:✔智擎(4162)新藥PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗,第一位病患已開始接受藥物投與✔晉弘(6796)現增125萬股案,補充發行價格為每股85元08/15一日漲跌(漲)安克10%、欣大健康9.97%、保瑞7.69%(跌)軒郁5.91%、泰福-KY3.92%、樂斯科3.55%https://reurl.cc/Eo9a2A08/15三大法人動態(買超)美時2273張、藥華藥1143...

何大一:新冠肺炎血清抗體快篩和PCR檢測一樣重要 敦促FDA批准

2020-03-24 / 記者 李林璦
美國時間18日,發明治療愛滋病「雞尾酒療法」的美籍華裔科學家何大一(DavidHo),在接受加州理工學院的採訪時指出,血清抗體快篩檢測將是檢驗新冠病毒重要的利器,類似HIV快篩的技術,檢測僅需15-20分鐘,但FDA尚未批准類似檢測,歐盟則已批准5項血清抗體快篩試劑。 他指出,現在大多數談論的檢測都是指PCR,尋找病毒的RNA來確定患者是否感染新冠病毒,但目前美國在關於血清抗體快篩則少有著墨。何大...

製藥金童Ramaswamy再出發 成立新公司專攻中樞神經系統領域

2019-02-18 / 記者 彭梓涵
生技製藥金童VivekRamaswamy旗下公司Axovant在2017年宣布阿茲海默症新藥三期臨床試驗失敗後,歷經一年強化其基因治療產品線,Axovant成為完整基因治療公司,日前(14)也宣布重新整編公司,將小分子團隊獨立出來,另外成立ArvelleTherapeutics,專攻中樞神經系統(CNS)疾病領域。素有製藥金童之稱的VivekRamaswamy具有獨特的思維,他認為,花上數十億美元...

Nature 呼籲開放藥物開發失敗計畫 以加速未滿足疾病治療

2018-11-26 / 記者 彭梓涵
藥物推向市場可能需要20年或更長時間,然而,這些失敗背後的數據通常不會被監管機構看到,然而未分享的訊息可能是最重要的。為了加快研發進度,新藥公司更關注他們的數據和思考,因此監管機構必須找到方法來幫助他們,Nature期刊也發表一篇評論,呼籲公開阿茲海默症等失敗的試驗數據加速新藥的開發。在過去十年中,私營公司分享生物醫學數據和想法的舉措有所擴大。一些,如BiomarkersConsortium和St...

新型CAAR-Ts自體免疫療法公司Cabaletta募資3800萬美元

2018-11-12 / 記者 薛瀹熢
上週四(8日),Cabaletta完成了價值3800萬美元的A輪融資,並與賓夕法尼亞大學簽訂了獨家許可協議以及兩項多年研究協議以開發嵌合體自身抗體受體T細胞(chimericautoantibodyreceptorT-cell,CAAR-T)療法。CabalettaBio的總部位於美國賓州,他們原為來自賓夕法尼亞大學的研究團隊。而他們的CAAR-T療法,主要用於治療自體免疫疾病。本次融資由5AMV...