08/15《生技股動態》

2023-08-15 / 新聞中心

市場觀測：✔智擎(4162)新藥PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投與✔晉弘(6796)現增125萬股案，補充發行價格為每股85元08/15一日漲跌(漲)安克10%、欣大健康9.97%、保瑞7.69%(跌)軒郁5.91%、泰福-KY3.92%、樂斯科3.55%https://reurl.cc/Eo9a2A08/15三大法人動態(買超)美時2273張、藥華藥1143...

基因療法局部給藥心絞痛缺血負荷 XyloCor

XyloCor心絞痛基因療法1/2期數據達標過半患者心臟缺血負荷減輕

2023-01-27 / 記者彭梓涵

美國時間26日，基因療法公司XyloCorTherapeutics公布其開發治療難治性心絞痛的一次性基因療法XC001，臨床1/2期第2階段試驗結果，數據顯示患者在治療後6個月，無嚴重不良事件與安全性問題，近一半患者在正常身體活動下不會引發心絞痛，心臟缺血情況減少，達到試驗所有的安全性和探索性目標。 XC001這項基因療法，目的是繞過病變的血管，促進心臟中新的血管生成，以增加血液流動，減輕心絞痛引...

新冠肺炎

科學家由古鑑今：COVID-19大流行將如何結束？

2021-05-25 / 記者劉馨香

新冠肺炎(COVID-19)已在全球流行將近一年半，對於疫情將如何結束，以及什麼時候會結束的熱門問題，近(19)日，美國保健新聞媒體《StatNews》採訪多位科學家，認為全球大流行可能以轉變成地方性流行病的方式落幕。疫苗被許多人認為是終結大流行病的方式，不過這是一條昂貴的道路，很少有國家能在短期內做到。雖然疫苗保護了許多人，但迄今為止，歷史上的大流行從不是由疫苗發揮關鍵作用而結束。回顧歷史，19...

全球新聞防疫新型冠狀病毒

國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗最快今年Q2進動物實驗；三總、廣達簽訂AI醫療合作備忘錄

2020-03-12 / 記者彭梓涵

1.國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗最快今年Q2進動物實驗國光生技(4142)繼2月宣布與國衛院簽定新冠病毒疫苗開發研究合作意向，昨(11)日，國光生技總經理留忠正表示，疫苗研發已進入選擇候選疫苗的研究測試階段，預計2、3個月內選定，一旦確定後會在今年第2季(4到6月)立即進入動物實驗。留忠正強調，新冠病毒雖然會有些微變異，但該病毒的本質和特性不會改變，因此對疫苗研發的影響不會太大，一旦完成動物實驗...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒

國衛院完成新冠病毒潛力藥瑞德西韋「公克級」合成

2020-02-24 / 記者吳培安

國家衛生研究院於今(24)日宣布，其旗下之生技與藥物研究所藥物化學加值創新研發中心(Value-AddedMedChemInnovationCenter,VMIC)，已完成吉利德(Gilead)新型冠狀病毒潛力新藥「瑞德西韋(Remdesivir)」公克級合成。國衛院表示，VMIC自本月19日成功完成瑞德西韋毫克級藥物合成工作後，又在5天後完成公克級合成，目前已接獲國內廠商表達後續大量合成生產之意...

診斷國際快訊乳糜瀉

《Science Advances》ImmusanT推出全球第一項乳糜瀉血檢法

2019-08-14 / 記者吳培安

近日，由美國麻州生技公司ImmusanT推出的乳糜瀉(celiacdisease)診斷法，可讓患者避免接受侵入式小腸切片診斷，只需透過簡單的血液檢驗，就能得知是否患有乳糜瀉。其研究成果登上《ScienceAdvances》。研究團隊發現，將麩質注射到患者體內時，患者除了會出現嘔吐和噁心，體內特定的免疫分子也會隨之升高，例如麩質專一性的CD4+T細胞活化，以及由T細胞分泌的介白素-2(IL-2)，這...

國際快訊

默沙東Keytruda聯合化療報喜三陰性乳腺癌三期達終點

2019-07-30 / 記者李林璦

昨(29)日，默沙東（MSD）宣佈其PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯合化療，用於治療三陰性乳腺癌（TNBC）的關鍵3期臨床試驗，達到病理完全緩解(pathologiccompleteresponse,pCR)的主要終點。Keytruda是首個作為三陰性乳腺癌新輔助療法獲得pCR率統計學顯著改善的抗PD-1療法，且無論患者的PD-L1表現量多寡，均能有效改善...

國際快訊

《NEJM》瘧疾抗藥性問題浮現屠呦呦：青蒿素仍然是抗瘧的最佳武器

2019-04-29 / 記者李林璦

日前(24)，2015年諾貝爾獎屠呦呦研究員於《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》中發表針對青蒿素的抗藥現狀及解決方案之觀點。以青蒿素及其衍生物為基礎的聯合療法是目前世界衛生組織推薦的一線抗瘧疾療法。四十多年來，這款藥物已經拯救了全球數百萬人的生命。然而，抗瘧藥的抗藥性是一個反復出現的問題。目前，世界上仍有約一半人口面臨瘧疾風險，超過90個國家和地區有持續性的瘧疾傳播。青蒿素能夠快速改善寄生蟲血...

國際快訊

默克藥廠欽點臺灣安盛生科為默克加速器東亞唯一獲選

2019-01-29 / 記者彭梓涵

由默克藥廠成立的「默克加速器」，每年都吸引世界各地的生技新創團隊參與競賽，今年首創新高，共有68國、565個團隊角逐10個與默克創新中心合作的名額，其中臺灣安盛生科為東亞唯一獲選團隊，成為可與默克創新中心合作開發的團隊之一。安盛生科所創的PixoTest技術可讓手機前鏡頭作為醫療檢測載具，並透過App分析結果，使用者可在手機上簡單操作、紀錄，更可透過雲端做個人管理，如慢性疾病照護、婦女健康管理等，...

罕見疾病補體療法

鞏固補體藥市場地位！AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發，也...

老年性黃斑部病變視網膜地圖狀萎縮補體療法

Apellis首個視網膜補體C3藥獲FDA優先審查最快11月取證

2022-07-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，已取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)的優先審查資格，FDA完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月26日。此次提交的NDA申請是基於三項臨床試驗結果，包含兩項三期試驗，一是名為DERBY的12個月研究數...

癌症 mTOR AadiBioscience

FDA首批罕見癌症新藥 Aadi Bioscience mTOR抑制劑完全反應率達39%

2021-11-24 / 記者李林璦

美國時間23日，AadiBioscience宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批准，其mTOR抑制劑的創新癌症療法Fyarro，用於治療局部晚期、不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮細胞瘤(Perivascularepithelialcelltumor,PEComa)，該療法是這種罕見癌症的首個療法，消息一出，AadiBioscience股價在盤前大漲25%以上。 Fyarro在先前曾獲得孤兒藥資格、...