安進RNAi降脂療法olpasiran 二期試驗98%患者脂蛋白降至正常；禮來/百靈佳SGLT2抑制劑慢性腎臟病三期試驗達標

2022-11-08 / 記者彭梓涵

《臺灣》台新藥眼藥完成美FDAPre-NDAMeeting明年遞上市申請今(8)日，台新藥(6838)公布，與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007，已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting)，會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的...

基因療法

輝瑞肌萎症基因療法驚傳1人死亡遭FDA叫停高劑量安全性遭質疑

2021-12-22 / 記者吳培安

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)傳出一名年輕的裘馨氏肌肉失養症(DMD)受試者，在基因療法1b期臨床試驗中，接受最高劑量治療後死亡，目前已遭FDA強制暫停，這個消息也使得腺相關病毒(AAV)作為基因療法載體，在高劑量下使用的安全性再度遭受質疑。該名患者所參與的，是在美國進行的多中心1b期臨床試驗。該試驗招募了可行走(ambulatory)隊列和無法行走(non-ambulatory)隊列的D...

新聞集錦

07/11《每周生技股動態》

2021-07-11 / 新聞中心

市場觀測：✔仁新(6696)董事會決議撤回臺灣創新板上市申請案WEEKLY動態：★台股：(周漲)台微體17.25%、商之器9.52%、美時8.92%。http://bit.ly/210710bs★法人：(買超)興農1705張、台耀1239張、亞諾法717張；(賣超)中化生1299張、東洋797張、優盛700張。http://bit.ly/210710cs★港股：恆指全周累跌965點，中國發佈腫瘤藥...

特輯生醫創業李彰威

智慧醫療APP 協助精準用藥與飲食安全

2019-03-20 / 編輯部

生科人創業找齊志同道合的伙伴很重要，如果連身邊的親朋好友都沒有耐心願意瞭解，那表示商業模式需要再修正。2016年，李彰威的媽媽被診斷患有第四期大腸癌，雷轟頂般的消息，讓李彰威想到早年因肝癌離世的父親，他下定決心，要以精準醫學的分析幫母親進行癌症用藥檢測，以找到針對性的治療方法，並避免藥物產生的副作用。他因此創業成立百歐生技，主攻藥物基因組代謝分析，並主要針對孩童與老人，讓這兩大藥物建議指南不適用的...

新聞集錦

羅氏旗下Spark擲3.28億美元增抗藥性癲癇基因療法；長期奈米銀抗菌治療恐感染復發？細菌形成生物膜增抗藥性

2021-10-13 / 環球生技

《臺灣》台睿攜手共信開發新一代口服抗癌新藥今(13)日，台睿(6580)表示，其研發的新一代口服抗癌新藥CVM-1118，為拓展品之研發效益，已與共信醫藥(6617)，簽訂一項合作協議，將共同針對CVM-1118與其他藥物合併用於非小細胞肺癌治療進行研究，並放眼中國肺癌市場的開發。 CVM-1118具有多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成(Vasculogenicmimicry,VM)的...

國際快訊 Alexandria 西雅圖

Alexandria買下西雅圖心臟地帶打造生技樞紐

2019-08-13 / 記者吳培安

剛在今(2019)年七月底宣布將在波士頓打造空前世界級生命科學設施的美國房地產投資信託公司Alexandria，又於近(美國時間8)日，宣布以1億4300萬美元買下西雅圖市中諸多重要機構圍繞的心臟地帶──美世大街區(MercerMegaBlock)，顯示其鎖定生技聚落發展商機的野心。這塊心臟區域位於西雅圖市的辦公室熱區南湖聯盟(SouthLakeUnion)，由3塊相鄰的土地組成，占地2.86英畝...

罕見疾病補體療法

鞏固補體藥市場地位！AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發，也...

全球新聞 BIO2019

BIO新任主席Jeremy Levin 為罕見疾病倡議

2019-06-07 / 記者王柏豪

費城6月4日-2019年北美生技展全球大會期間，主辦單位BIO(生物技術創新組織)也選出新任BIO主席及新理事會成員，知名罕見疾病上市公司OvidTherapeutics執行長JeremyLevin(傑米.萊文)欣然從上任主席Alnylam執行長JohnMaraganore接棒下任主席。Jeremy隨後並接受媒體訪問，他開宗明義表示：「業界應該對那些不追求增加價值的情況下提高藥品價格的行為者，感到...

國際快訊

以AI對付AI 假臉生成和真臉辨識的競賽開始

2019-01-03 / 記者彭梓涵

華盛頓郵報昨(2)報導女性正在遭受假的色情影片騷擾，其中飾演黑寡婦的史嘉蕾喬韓森(ScarlettJohansson)也是受害者之一。這兩年湧現許多圖像生成模型相關研究，成功運用在疾病病灶的影像診斷上，但一款Deepfake以假亂真的AI換臉技術，引起人們對偽造影片的擔憂。而日前Idiap研究所，經過一系列實驗發現，目前的人臉辨識模型和檢測方法，在面對Deepfake時還是束手無策，即使使用最先進...

國際快訊

Nature 呼籲開放藥物開發失敗計畫以加速未滿足疾病治療

2018-11-26 / 記者彭梓涵

藥物推向市場可能需要20年或更長時間，然而，這些失敗背後的數據通常不會被監管機構看到，然而未分享的訊息可能是最重要的。為了加快研發進度，新藥公司更關注他們的數據和思考，因此監管機構必須找到方法來幫助他們，Nature期刊也發表一篇評論，呼籲公開阿茲海默症等失敗的試驗數據加速新藥的開發。在過去十年中，私營公司分享生物醫學數據和想法的舉措有所擴大。一些，如BiomarkersConsortium和St...

國際快訊

Bruker收購 Hain 80%股權齊手擴大分子診斷領域

2018-08-28 / 實習記者吳佳穎

布魯克公司（Bruker）日前（8/24）宣布，與海恩（HainLifescienceGmbH）達成最終協議，並預計收購80%的多數股權，剩餘20%的期權將在2021年後行使。該收購過程將在2018年第四季度完成，具體上將取決於慣例成交條件及監管部門批准，而其他財務細節則尚未披露。HainLifescienceGmbH致力於傳染病分子診斷（TheMolecularDiagnostics,MDx）開...

Amphista 蛋白質降解

「蛋白質降解療法」夯！ Amphista同日與默克、BMS簽合作交易額上看20億美元

2022-05-05 / 記者巫芝岳

近(4)日，英國生技公司AmphistaTherapeutics，分別宣布與默克(MerckKGaA)和必治妥施貴寶(BMS)兩家大型藥廠，達成「蛋白質降解療法」的合作協議，兩項協議總價值上看20億美元。也讓這塊包括艾伯維(AbbVie)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)，近期都紛紛投入的領域更加火紅。其中，Amphista與...