《NEJM》張鋒Editas遺傳性失明CRISPR基因編輯療法 臨床初證改善視力  

2024-05-08 / 記者 吳培安
日前(6日),由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine,在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上發表CRISPR基因編輯療法EDIT-101的遺傳性失明臨床1/2期試驗結果,顯示未出現與治療或手術相關的不良事件,甚至在幾位案例中觀察到臨床上有意義的視力改善,初步證明了EDIT-101的安全性與治療效果。 這項名為「BRILLIANCE」的臨床1/2期試驗研究,是由麻省總醫院暨布萊...

06/09《生技股動態》

2023-06-09 / 新聞中心
市場觀測:✔華安(6657)6/12起轉上市買賣✔宣捷幹細胞(4724)6/16起登錄興櫃一般板買賣✔合一(4743)與中天(上海)研發之廣效性新冠藥SNS812,向TFDA提出二期臨床試驗申請06/09一日漲跌(漲)南光6.86%、逸達6%、中化生5.82%(跌)訊映4.47%、強生2.92%、台微醫2.51%http://bit.ly/230609bs06/09三大法人動態(買超)健喬1313...

巨生攜手中化、蘇州瑋琪 合資成立吸入劑型公司Trium Therapeutics

2022-07-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,巨生生醫(6827)與中化集團共同宣布與蘇州市瑋琪生物科技有限公司,簽署協議合資成立TriumTherapeutics,聚焦吸入劑型的新劑型新藥開發。巨生預計出資60萬美元並持有Trium30%股權、中化持有40%股權,而瑋琪則持有30%股權;董事長及總經理將分別由中化與巨生醫派任。此次合作,將透過巨生奈米平台技術,開發各種吸入製劑藥物劑型,規劃執行相關動物實驗與人體臨床試驗,再由擁...

CSF1R抑制劑獲FDA優先審核 有望成為首個罕病TGCT療法

2019-02-11 / 記者 李林璦
日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)日前(5)宣布,其以CSF1R抑制劑Pexidartinib治療腱鞘巨細胞瘤(Tenosynovialgiantcelltumor,TGCT)獲FDA優先審核資格,若獲批准,將成為第一也是唯一的TGCT療法。 腱鞘巨細胞瘤也稱為色素絨毛結節性滑膜炎(Pigmentedvillonodularsynovitis,PVNS),是一種罕見的良性軟組織腫瘤...

ADC Therapeutics發新股募1億美元、首款CD19難治淋巴癌ADC患者8成緩解

2024-05-07 / 記者 彭梓涵
日前才因為ADC藥銷售不佳而傳出裁員,近6日,ADCTherapeutics宣布將透過發行承銷新股,以募集1.05億美元,消息一出公司股價下跌9%。與此同時,ADCTherapeutics也公布其已獲得加速批准、靶向CD19抗體藥物複合體(ADC)Zynlonta,治療高復發/難治性(r/r)邊緣區型淋巴癌(MZL)的二期研究,數據顯示,15名患者接受Zynlonta治療,有13名達到完成緩解(C...

11/11《生醫焦點雷達》

2021-11-11 / 新聞中心
蘋果聚焦醫療保健服務嬌生CEO將加入董事會鉅亨網2021/11/10台灣生技醫藥發展基金會設吳火獅醫學獎獎勵年輕人才經濟日報2021/11/10雷傑納隆實驗新冠抗體藥降低感染機率81.6%聯合新聞網2021/11/10成大首創「智慧養魚系統」人力省6成、育成率高10倍自由時報2021/11/10智慧醫療 搶攻精準醫療商機!盛弘成立哈佛健康管理中心首推「功能醫學門診」科技新報2021/11/10隱...

生物相似藥兵家必爭 新興國家戰火已開

2014-05-08 / 特邀作者
暢銷生技藥的專利到期逐年逼近,由於開發蛋白質新藥非常困難,蛋白質藥物市場成長快速,且蛋白質藥品銷售展望佳,生物相似藥(Biosimilar)成為許多國家和廠商覬覦的發展對象。文/李明捷、羅敏菁、宋豪麟根據ReportLinker報告指出,2012起全球生物相似藥的市場約20億美金,但以年成長35%持續增勢,IMSHealth預估,2015年前將有19〜26億美金的市場商機釋放。到2018年,生物製...

杏國新藥一條龍布局眼科事業

2018-06-05 / 環球生技
如果有一天,只要一滴點藥水就能治療因黃斑部病變導致的失明,那麼將不用再承受於眼玻璃體內注射藥物的擔心害怕。杏國新藥研發中的治療乾性老年性黃斑部病變新藥SB04,挾卓越的機轉優勢與高便利性的眼藥水新劑型,有機會顛覆目前AMD以注射為主流的治療方式,造福國內逾20萬病患,免於承受眼玻璃體內注射藥物之痛。撰文/楊淑慧字號學名藥廠杏輝醫藥集團,近年積極布局新藥領域,轉投資的杏國新藥鎖定開發抗癌與眼部疾病相...

以色列顱內出血AI軟體 獲FDA 510(K)許可

2018-11-16 / 記者 彭梓涵
醫療人工智慧公司MaxQAI日前宣布其革命性的AccipioIx顱內出血(ICH)檢測軟體已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的510(K)許可。該軟體旨在幫助醫生確定成人非造影頭部計算機斷層掃描(CT)病例的臨床評估。MaxQAI總部位於以色列特拉維夫,透過專業醫生與AI結合提供更智能的護理臨床見解提供,從而成為改變醫療保健的最前沿。其深度學習和機器視覺專家團隊開發了臨床診斷智能軟體解決方案,可以...

優你康(4150)公告董事會決議辦理現金增資發行新股案4千萬股,發行價格暫定15元

2018-04-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)優你康 公司提供序號3發言日期107/04/12發言時間17:59:45發言人顏萬春發言人職稱副總經理發言人電話03-5775586主旨公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股案符合條款第9款事實發生日107/04/12說明1.董事會決議日期:107/04/122.增資資金來源:員工及原股東自行認購。3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):40,000,000股...

台灣能吃什麼? 「有機」就對了!

2014-01-20 / 記者 林亞歆
近年來台灣食品安全問題頻傳,從2009年的瘦肉精、毒奶粉,2011年的塑化劑風波到2013年最發燒的話題-毒澱粉、銅葉綠素,每一條駭人的新聞都再再提醒民眾「食安」的重要性,出淤泥而不染的有機農業,也因此聲勢大漲。整理/林亞歆 資料來源/行政院農委會、棉花田生機園地根據農委會定義:「有機農業是遵守自然資源循環永續利用原則,不允許使用合成化學物質,強調水土資源保育與生態平衡之管理系統,並達到生產自然安...

普生 從肝病檢測邁向癌症基因檢測市場

2014-07-11 / 記者 林亞歆
穩居肝病檢測市場的專業體外診斷試劑廠-普生股份有限公司於6月15日慶祝創立30週年,舉辦「普生黃金三十週年慶」,不僅回顧普生伴隨台灣肝病防治一路成長的歷程,也展望普生未來於癌症基因檢測市場與蛋白質新藥領域的計劃與佈局。文/林亞歆 攝影/林嘉慶慶祝活動當天,現場展示普生創立至今各年度的大事紀,也提供各項產品與新技術的相關資訊,並邀請財團法人生物技術開發中心董事長李鍾熙、台灣肝病權威暨普生首席科學...