會員登入
註冊
太景抗流感新藥授權韓Boryung Biopharma
2026-01-26 / 新聞中心
今(26)日，新藥研發公司太景*-KY(4157)公告，旗下抗病毒新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)已與南韓藥廠BoryungBiopharma簽署商業化授權協議。依協議內容，BoryungBiopharma將取得Pixavirmarboxil在南韓市場的獨家開發與銷售權，太景則將依合約條款收取簽約金、開發與上市里程碑款，以及上市後銷售權利金。 太景指出，此次南韓授權案為Pixa...
永笙長新冠療法獲FDA EAP收費核准、二a期結果登《The Lancet》子刊！
2026-01-26 / 新聞中心
今(26)日，永笙生技(4178)宣布，旗下臍帶血新藥REGENECYTE®用於治療長新冠症候群(Post-COVID)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准「擴大使用計畫(ExpandedAccessProgram,EAP)」，且收費定價(CostRecovery)已被FDA核定。同時，先前公布的臨床2a期結果，獲刊登於國際頂尖醫學期刊《TheLancet》旗下子刊《eClinicalMe...
藥華藥Ropeg納NCCN高風險ET指南 FDA目標8月底審查完成
2026-01-26 / 新聞中心
近日，藥華藥(6446)公告，旗下Ropeginterferonalfa-2b已被美國國家綜合癌症網絡(NCCN)更新納入原發性血小板過多症(ET)診療指南，適用於現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患。公司並指出，已接獲美國食品藥物管理局通知，Ropeg用於ET的藥證申請審查完成目標日期為2026年8月30日。 藥華藥指出，NCCN此次更新係參考Ropeg用於ET的全球三期臨床試驗SURPASS...
將新藥臨床試驗列入醫院評鑑獎勵
2026-01-26 / 特邀作者
蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員最近衛福部食藥署在政策及法規上開始鼓勵台灣的醫院能同步參與全球新藥的臨床試驗，尤其是同步參與美國、歐洲、及日本等高水準國家的新藥臨床試驗，以便新藥在取得認證後，台灣可以在第一時間同步取得功效更好，副作用更少的新藥使用。健保署也對參與臨床三期試驗收案30人以上的中心予以增加10%付費的獎勵。這是台灣醫療國際化及生技新藥產業發展很重要的理程碑。新藥臨床試驗...
01/26《生醫新聞雷達》
2026-01-26 / 財經中心
藥華藥Ropeg新適應症ET取證前先獲得NCCN推薦經濟日報2026/1/25友華揪日廠進擊皮膚藥經濟日報2026/1/25加速異體細胞治療，長聖兩試驗今年續推進MoneyDJ2026/1/23保瑞啟動美國ADR交易，CDMO/學名藥雙軌並進MoneyDJ2026/1/23火星生技*積極開拓海外市場，大陸走OEM/ODMMoneyDJ2026/1/23櫃買中心預計1/28審議海昌生技申請上櫃案Mo...
美時(1795)停敏膜衣錠5毫克啟動回收？美時：對整體營運影響有限，尚無涉及用藥之法律責任或相關風險
2026-01-24 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1795美時 公司提供序號 1 發言日期 115/01/24 發言時間 20:04:17發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 說明媒體報導符合條款 第 51款 事實發生日 115/01/24說明 1.事實發生日:115/01/242.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司...
康霈(6919)依FDA建議修改適應症、重新提交CBL-514合併禮來tirzepatide二期臨床試驗申請
2026-01-23 / 環球生技
本資料由(上市公司)6919康霈*公司提供序號 3 發言日期 115/01/23 發言時間 23:56:13發言人 張慧敏 發言人職稱 財會處長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide(EliLilly)之多中心二期臨床試驗申請，擬依FDA建議將適應症由「體重管理」修改為「減少皮下脂肪」並重新...
01/23《生技股動態》
2026-01-23 / 財經中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)：美國NCCN診療指南將P1101列為原發性血小板過多症治療選項✔逸達(6576)子公司向韓國提出MMP-12抑制劑FP-020治療氣喘二期臨床申請✔安邦生技(7784)現增1750萬股案，每股12元、認股基準日2/901/23一日漲跌(漲)優盛9.97%、生華科9.88%、天良8.37%(跌)健亞5.79%、奈米醫材3.91%、沛爾生醫-創2.93%https://...
1/19~1/23生技股週報快訊：天良週漲25.45%居冠、生華科漲23.28%
2026-01-23 / 財經中心
《環球生技》為您盤點上週(1/19~1/23)臺灣生技醫療股市表現，天良(4127)受惠市場資金行情，週漲幅達25.45%，居上市櫃生技醫藥類股之冠；生華科(6492)週漲23.28%緊追在後，分居冠、亞軍。天良(4127)週漲25.45%居冠，公司主要從事醫療器材與耗材業務，近期股價交易量放大，獲市場資金關注。生華科(6492)週漲23.28%，公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4...
盤點01/19-01/23興櫃人氣股－水星生醫*、安立璽榮-KY、漢康-KY；漲幅王－泰合、鑫品生醫、漢康-KY
2026-01-23 / 財經中心
興櫃人氣股(近5日) 資料日期：2026/01/23代號名稱周成交量(張)均價(元)周漲幅(%)6932水星生醫*10,5409.992.627871安立璽榮-KY9,69043.19-4.257827漢康-KY7,056128.5419.477729仲恩生醫6,43386.6518.897902宇越生醫*6,06424.59 7427華上生醫4,90038.882.326696仁新4,8493...
法人一周動態：01/19-01/23(買超)大江3390張、中天2149張、康霈*1819張；(賣超)國光生1513張、太景*-KY1046張、大樹982張
2026-01-23 / 財經中心
資料日期：20260123三大法人買賣超前五名買超前五名賣超前五名名次名稱張數(週)名次名稱張數(週)1大江(8436) 3,3901國光生(4142)-1,5132中天(4128) 2,1492太景*-KY(4157)-1,0463康霈*(6919) 1,8193大樹(6469)-9824松瑞藥(4167) 1,6794高端疫苗(6547)-797...
