合一(4743)旗下新藥ON101有信心能夠拿到藥證？合一：有關藥證核准與否，為主管機關的權責

2020-07-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)合一　公司提供序號1發言日期109/07/21發言時間10:25:13發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話02-26558860主旨本公司說明媒體報導內容符合條款第53款事實發生日109/07/21說明1.事實發生日:109/07/212.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報。...

新聞集錦投資雷達

01/31《生技股動態》

2023-01-31 / 新聞中心

市場觀測：✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡HSA審核通過✔台新藥(6838)新藥APP13007臨床試驗完成綜合統計分析，達主要療效指標✔德河(8465)股東臨時會通過申請停止股票公開發行✔敏成健康(4431)：敏成董事長異動為楊坤璋(補公告)✔杏昌(1788)現增400萬股案，認股基準日2/21✔心悅(6575)財務長暨商務長李朝欽不續任 01/31一日...

全球新聞

辨識率95% 陽明大學「AIGIA愛家小藥師」系統解決居家用藥問題

2019-05-07 / 記者薛瀹熢

今日(7)，陽明大學醫學系副教授暨臺北榮總家醫科醫師陳育群，發表手機藥物影像辨識系統「AIGIA愛家小藥師」，只要透過手機照相，就能透過內建18025種健保藥物資訊、8000多張藥物影像，可正確辨認400種居家醫療常用藥物種類，提升用藥安全。陳育群進表示，台灣健保給付藥物將近18025多種，藥丸不僅尺寸小顏色類似學名藥相似容易混淆，有時候就連醫師、藥師自己也無法從外觀分辨藥物種類，加上病患家屬多處...

個股資訊安克生醫(4188)

安克生醫(4188)公告本公司107年股東常會重要決議事項

2018-05-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)安克生醫　公司提供序號1發言日期107/05/24發言時間11:52:17發言人黃智圓發言人職稱財會主管發言人電話02-27136227主旨公告本公司107年股東常會重要決議事項符合條款第18款事實發生日107/05/24說明1.股東常會日期:107/05/242.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一○六年度虧損撥補，並以資本公積彌補累計虧損案。3.重要決議事項二、章程...

趨勢

全球行動醫療市場趨勢與潛在機會

2016-04-15 / 環球生技

根據Deloitte調查指出，2014年行動醫療市場約105億美元，預估2015至2020年之間，行動醫療市場成長率將達到年均33.5%。且有機會徹底翻轉傳統醫療行為。資料提供/Deloitte（勤業眾信）全球調查報告編輯/環球生技月刊根據勤業眾信調查指出，2014年行動醫療市場約105億美元，預估2015至2020年之間，行動醫療市場成長率將達到年均33.5%。未來行動醫療商機需求龐大，但...

新聞集錦

賽諾菲攜信達生物3億歐元合作進軍中國市場；Gilead與禮來、嬌生較勁砸4億美元併購MiroBio；信力青光眼滴劑獲澳洲核准進臨床一、二期

2022-08-05 / 環球生技

《臺灣》信力青光眼滴劑獲澳洲核准進臨床一、二期今(5)日，信力生技(6824)代子公司碩德生技公司公告，其開發治療青光眼之滴眼劑TO-O-1001，獲澳洲人體試驗倫理委員會(HREC)核准進行臨床一、二期試驗。信力表示，根據日商環球訊息(GII)於2021年發布眼科藥物-全球市場展望，2020年，全球眼科藥物市場規模達367億美元，預計到2028年市場規模將達704.9億美元，複合年均成長率...

國際快訊新型冠狀病毒

美BARDA點名Athersys異體細胞療法「與COVID-19高度相關」

2020-03-23 / 記者吳培安

近(20)日，美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，點名美國Athersys公司開發中的異體細胞療法「MultiStem」，與新型冠狀肺炎(COVID-19)的治療高度相關。這是目前唯一在開發階段、以急性呼吸窘迫症候群(acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS)為適應症的療法，也是唯一獲得FDA快速通道資格(FastTrackdesignation)的A...

國際快訊

美國衛生與公眾服務部870億元新預算案專注國內鴉片藥物、愛滋病問題

2019-03-15 / 記者薛瀹熢

據HEALTHCREWFINANCE週二(12)的報導，美國衛生與公眾服務部(HealthandHumanServices)今年所提的2020年預算案為871億美元，其中包括鴉片類藥物控制、愛滋病控制以及其他醫療保健相關等預算，部長AlexAzar也本週在參與了三次國會相關聽證會。與2020年相比，2019年的HHS預算為954億美元。2020年HHS的強制性支出為12億美元，而2019年為11億...

諾華支付近8億美元再與基因編輯公司Sangamo合作開發自閉症基因療法

2020-07-31 / 記者彭梓涵

美國時間30日，諾華(Novartis)公司宣布將以7,500萬美元與基因編輯公司SangamoTherapeutics達成協議，諾華將利用Sangamo專有鋅指蛋白轉錄因子(ZFP-TF)基因調控技術，開發三個包括自閉症類群障礙症(ASD)和其他神經發育障礙的基因調節療法。根據協議，諾華將在30天內向Sangamo支付7,500萬美元，若未來目標藥物達到開發與商業里程碑，諾華會再支付7.2億美元...

IntelGenx GenscoPharma 偏頭痛 505(b)(2) 新劑型新藥

IntelGenx、Gensco偏頭痛505(b)(2)藥獲美批准口溶膜服藥更便利！

2023-04-19 / 記者巫芝岳

近(17)日，加拿大生技公司IntelGenx與美國GenscoPharma的急性偏頭痛新藥Rizafilm，獲美國食品藥物管理局(FDA)的505(b)(2)新藥批准。該藥為默沙東(MSD)行銷已久的偏頭痛藥Maxalt-MLT(rizatriptan)的創新口溶膜劑型，尤其能讓有吞嚥困難或患有偏頭痛相關噁心的患者更便利服藥。該批准是基於一項生物等效性研究結果，該結果在2018年9月發佈，顯示與...

公告澄清

欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810與國際大廠簽訂授權合約？欣耀：係與國際藥廠簽訂新藥「研發合作」協議，非屬授權合約

2020-12-23 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6634欣耀公司提供序號 1 發言日期 109/12/23 發言時間 12:28:18發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨澄清新聞媒體報導符合條款第 26款事實發生日 109/12/23說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/12/233.報導內容:&...

國際快訊新型冠狀病毒

賽諾菲攜手美HHS旗下BARDA開發COVID-19疫苗

2020-02-19 / 記者吳培安

繼13日嬌生(J&J)宣布與美國衛生及公共服務部(HHS)旗下生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作後，全球疫苗大廠之一——賽諾菲(Sanofi)也在美國時間18日，宣布成為BARDA的合作夥伴，投入COVID-19疫苗的研發。賽諾菲則表示，他們將利用在已獲核准的四價流感疫苗FluBlok的DNA重組技術平台，來研發新型冠狀病毒疫苗。這項技術是由賽諾菲在20...