FDA批准首款癌症非化療藥物合併療法：Imbruvica + Gazyva

2019-01-31 / 記者薛瀹熢

美國食品與藥物管理局(FDA)於近日(28)通過了首款癌症非化療藥物合併療法，應用於成人白血病治療。此療法結合了由Pharmacyclics(AbbVie子公司)、JanssenBiotech(Johnson&Johnson子公司)共同開發的BTK抑制劑Imbruvica®(ibrutinib)，以及Roche旗下Genentech所開發的抗CD20抗體藥物Gazyva®(...

承業醫(4164) 個股資訊

承業醫(4164)董事會決議辦理私募普通股2000萬股

2018-03-21 / 環球生技

本資料由　(上市公司)承業醫　公司提供序號 6發言日期 107/03/21發言時間 18:51:31發言人李明倫發言人職稱副總經理發言人電話 02-66199989主旨本公司董事會決議辦理私募普通股案符合條款第 11款事實發生日 107/03/21說明1.董事會決議日期:107/03/212.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:策略性投資人;無。4.私募股數或張數:不超...

個股資訊聯合骨科(4129)

聯合骨科(4129)公告董事會提請股東會決議辦理冠亞釋股300萬股或現金增資放棄認股案

2018-03-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)聯合骨科　公司提供序號 6發言日期 107/03/20發言時間 20:16:05發言人林延生發言人職稱董事長發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨公告董事會提請股東會決議辦理冠亞釋股案或現金增資放棄認股案符合條款第 53款事實發生日 107/03/20說明1.事實發生日:107/03/202.公司名稱:聯合骨科器材股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公...

個股資訊雷虎（6493）

雷虎（6493）董事會決議召開107年股東常會日期及相關事宜

2018-02-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)雷虎生技　公司提供序號1發言日期107/02/26發言時間16:18:23發言人黃圳樟發言人職稱副總經理發言人電話0423595958主旨公告本公司董事會決議召開107年股東常會日期及相關事宜符合條款第32款事實發生日107/02/26說明1.董事會決議日期:107/02/262.股東會召開日期:107/05/173.股東會召開地點:台中市西屯區工業區六路7號(本公司會議室)...

國際快訊

FDA提出5大指引擴大癌症臨床試驗資格

2019-03-18 / 記者李林璦

日前，FDA發佈了4份關於癌症臨床試驗的指引草案和1份關於青少年患者進入成人癌症臨床試驗的指引最終版。不僅更新了癌症臨床試驗招募患者的標準，並規範兒童和青少年患者進入臨床試驗的標準，有望讓原先無法加入臨床試驗的患者獲得入組的機會。FDA局長ScottGottlieb博士表示，過度限制臨床試驗的納入標準可能限制患者參與臨床試驗的機會，並且可能導致臨床試驗的結果不能完全代表藥物實際應用於患者中的療效。...

生技幕後健康照護

想要《大英雄天團》醫療機器人？相關應用生活無處不在

2016-01-21 / 記者吳靜芳

迪士尼2014年上映的動畫片《大英雄天團》(BigHero6)中，主角之一的健康照護機器人「Baymax」呈現流暢的人機互動，並再次將「醫療機器人」帶上討論的檯面。事實上，健康照護機器人或許尚未普及，但有些概念應用已成為日常生活重要一角。文/吳靜芳「嗨，我是Baymax，你的個人健康照護助理！」2014年底上映的迪士尼動畫片《大英雄天團》(BigHero6)造成一陣「Baymax」風潮，劇中由碳纖...

Tevimbra 食道鱗狀細胞癌 ESCC 一線療法

百濟神州Tevimbra再獲FDA批准！併用化療擴展轉移食道癌一線療法

2025-03-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，其已獲得批准用於胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，又獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准與鉑類化療聯用，作為不可切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)且表現PD-L1患者的一線療法。此次新適應的批准，是根據一項臨床三期試驗RATIONALE-306，進行隨機、安慰劑...

bora DotBio 多特生物三特異性抗體 CDMO CMC

保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發

2025-01-09 / 記者吳培安

今(9)日，保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技，宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作，加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造，支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略，協助推進到臨床開發階段。 DotBio致力於推動次世代抗體療法發展，其採用快速原型設計方法，開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。 ...

GSK RelationTherapeutics AI製藥纖維化疾病骨關節炎

GSK 4,500萬美元攜AI生技公司攻纖維化、骨關節炎市場

2024-12-11 / 記者黃佳啟

美國時間10日，葛蘭素史克(GSK)和英國AI生技公司RelationTherapeutics達成合作協議，GSK將支付4,500萬美元預付款，其中包括1,500萬美元股權投資，藉此加速纖維化疾病與骨關節炎的新標靶研發。根據協議，若合作順利，Relation還能額外獲得6,300萬美元，此外還能獲得每個目標價值2億美元的潛在里程碑款項，以及未來藥物銷售分潤。 Relation將利用其「循環實驗室...

新聞集錦

02/19《生醫焦點雷達》

2024-02-19 / 財經中心

未來管理醫療臨床用血衛福部著重三個面向聯合報2024/2/18SMA新生兒篩檢險停擺衛福部急讓13實驗室就地合法聯合報2024/2/18生技業加快策略合作打國際盃時報資訊2024/2/17生技龍圖大展利多遍地開花17家公司陸續傳出佳音工商時報2024/2/19承業醫滅菌業務報捷經濟日報2024/2/18浩宇生醫超音波治療系統NaviFUS通過美國IDE臨床許可經濟日報2024/2/18東洋1月EP...

封面故事 CDMO 峻程

峻程「高階導管」CDMO 年接近百案、客戶遍及30國

2023-06-30 / 記者巫芝岳

峻程專注於血管造影、心血管、腦神經血管等手術高階導管開發與製造，5年前定調CDMO發展，並獲苡樂創新平台上億元投資。如今，公司不但成為微創導管全球唯一90%關鍵技術自主化的CDMO廠，各類導管年產能可達100萬套，並已累計出貨超過50萬套；兩年來，每年接案達近百件，客戶遍及全球30國。撰文/巫芝岳據市調公司GrandViewResearch分析報告，2020年全球醫療導管市場規模為452.6億美元...

新聞集錦投資雷達

12/05《每周生技股動態》

2021-12-05 / 財經中心

市場觀測✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型向美FDA提藥證申請WEEKLY動態：★台股：(周漲)金可-KY20.27%、藥華藥18.78%、星寶國際18.31%。http://bit.ly/211204bs★法人：(買超)興農1204張、金可-KY1115張、太景*-KY667張；(賣超)杏輝1547張、台耀1473張、國光生1259張。http://bit.ly/21120...