Tulavi幻肢痛水凝膠獲FDA De novo批准抑制神經瘤生長

2024-07-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，神經損傷修復材料開發公司TulaviTherapeutics宣布，其開發用於減少截肢患者長期幻肢疼痛(PhantomLimbPain)的神經末端可吸收水凝膠Allay，取得美國食品藥物管理局(FDA)Denovo醫材批准。幻肢疼痛是由中樞神經調適不良所引起，肢斷的神經通常會形成神經瘤，目前約有四分之三失去肢體的患者，會出現長期慢性疼痛，目前的標準療法是透過手術切除神經瘤或是將神經重...

個股資訊全宇生技-KY(4148)

全宇生技-KY(4148)董事會決議股利分派2.65元

2018-03-16 / 環球生技

本資料由　(上市公司)全宇生技-KY　公司提供序號1發言日期107/03/16發言時間18:03:54發言人彭士豪發言人職稱總經理發言人電話+607-252-3788-150主旨董事會決議股利分派符合條款第14款事實發生日107/03/16說明1.董事會決議日期：107/03/162.股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：2.65000000　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(...

個股資訊景凱(6549)

景凱（6549）107年現金增資股款催繳公告

2018-02-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)景凱　公司提供序號1發言日期107/02/26發言時間15:20:44發言人袁鴻昌發言人職稱財務長發言人電話03-6587721主旨本公司107年現金增資股款催繳公告符合條款第43款事實發生日107/02/26說明1.事實發生日:107/02/262.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用...

新聞集錦

01/10《生醫焦點雷達》

2022-01-10 / 財經中心

賽諾菲砸1453億攜手Exscientia！結合AI縮短15種新藥研發時間科技新報2022/1/7奇美醫學中心「細胞治療中心」啟用聯合報2022/1/7零接觸、可攜帶健康醫療裝置成CES熱門題材！從人類到毛小孩都能遠端監控數位時代2022/1/7浩鑫2021營運脫離谷底向上今年Q1推出醫療PanelPC時報資訊2022/1/8中天旗下鑽石生技拚明年上市經濟日報2022/1/10富邦金董座蔡明興獲...

國際快訊新型冠狀病毒

禮來攜手AbCellera開發新冠病毒抗體療法四個月後進入臨床

2020-03-16 / 記者吳培安

美國時間12日，禮來(EliLilly)宣布與抗體公司AbCellera結盟，利用從痊癒患者身上取得的免疫細胞，找出對抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體療法，並預期在四個月內進入臨床階段。AbCellera表示，他們在取得美國首位痊癒患者的血液樣本後，在一週內掃描了樣本中的500萬個免疫細胞，試圖找出幫助患者中和病毒的功能性抗體，並辨識出500條獨特的全人源抗體序列。AbCellera表...

FDA Scott Gottlieb 國際快訊

FDA局長Scott Gottlieb辭職掀製藥界關注 Nasdaq指數下跌1.2%

2019-03-06 / 記者薛瀹熢

隨著FDA局長ScottGottlieb在美國時間週二(5)宣布將要於三月底辭職後，整個生物製藥產業也掀起了不小的震驚與漣漪。那斯達克(Nasdaq)生物技術股指數也在ScottGottlieb宣布辭職後，下跌了1.2%。ScottGottlieb的辭職信ScottGottlieb於2017年上任後，大力推動創新藥物以及學名藥，並制定新的政策和指導方針、簡化藥物審查流程。對於製藥公司來說，Gott...

Genentech自體免疫罕病NMOSD 首款皮下注射新藥獲批

2020-08-18 / 記者巫芝岳

近(14)日，羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其單株抗體新藥Enspryng(satralizumab-mwge)，用於治療對水通道蛋白4自體抗體(AQP4)檢驗呈陽性的泛視神經脊髓炎(NMOSD)。Enspryng不但是NMOSD第三項獲批藥物，也是目前唯一能以皮下注射(SC)給藥的藥物。這項批准是基於兩項96週的臨床試驗，其中一項試驗納入95名...

新聞集錦

02/18《生醫焦點雷達》

2025-02-18 / 財經中心

藥華藥與AOP仲裁案部分駁回需賠156萬歐元環球生技2025/2/18泰合抗血栓口溶膜新藥樞紐試驗結果達標拚第3季申請上市經濟日報2025/2/17逸達兒童中樞性性早熟藥三期臨床三度獲DSMB正面回饋經濟日報2025/2/17漢達血癌藥美企搶授權聯合報2025/2/17台新藥眼科新藥遍地開花，瑞士授權夥伴申請上市查登財訊快報2025/2/17國璽幹細胞PIC／SGMP製劑廠力拼10月完工全面加速布...

幸福企業

照顧社會也要照顧員工五鼎生技幸福福利羨煞人

2021-03-04 / 1111人力銀行

2021-02-26下午05:061111記者蘇筠家／綜合報導「照顧社會大眾的健康，也要照顧員工」，這絕對是五鼎生技的代名詞。身為血糖測試產業領頭羊的五鼎生技，致力於開發小型以及操作簡便的居家自我檢測儀器，讓每一位民眾都能輕鬆維持身體健康。而對於員工，五鼎生技更是盡全力維護他們的健康，照顧好他們，是五鼎生技最重要的目標。五鼎生技創設於新竹科學園區，成立至今已有23個年頭，產品以開發居家護理與遠端健...

國際快訊

武田攜手雀巢Prometheus 研發IBD新藥交易金額破4.2億美元

2019-10-05 / 記者李林璦

今(美國時間4日)，武田製藥(Takeda)與雀巢健康科學旗下的PrometheusBiosciences達成了發炎性腸道疾病（inflammatoryboweldisease,IBD）的研發協議，武田將支付高達4.2億美元的的里程碑金，換取Prometheus開發出三個IBD候選藥物靶標。此次與武田的合作將利用Prometheus的能力，除了開發並驗證三個IBD候選藥物外，Prometheus...

全球新聞

翔宇生醫配發每股2.5元股利現金配發率達85％

2019-05-03 / 記者薛瀹熢

翔宇生醫（6539）於今（3日）舉辦2019年股東常會，由董事長蔡嘉櫸先生主持，並通過2018年盈餘分配案，決議配發每股現金股利新台幣2.5元，現金配發率達85％。今日翔宇股東會承認並通過2018年翔宇營業報告書及財務報表。翔宇2018年全年合併營收為新台幣18.66億元，稅後歸屬於母公司淨利1.44億元，稅後每股稅後盈餘(EPS)為2.94元。翔宇2018年積極擴大旗下DV笛絲薇夢保健食品的台灣...

默克、輝瑞PD-L1抑制劑膀胱癌適應症獲FDA批准

2020-07-02 / 記者巫芝岳

美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由德國默克(MerckKGaA)和輝瑞(Pfizer)共同開發的抗癌免疫檢查點PD-L1抑制劑Bavencio(avelumab)，用於治療晚期或轉移性泌尿上皮癌(UC)，這是Bavencio繼晚期腎細胞癌(RCC)後，取得的第二項適應症。Bavencio本次獲批作為接受一線含鉑化療後，疾病無惡化的局部晚期或轉移性泌尿上皮癌患者的維持治療(mai...