Sangamo法布瑞氏症基因療法臨床積極療效維持23個月；24億美元合作告吹！BridgeBio與Helsinn撤回膽管癌新藥FDA申請

2022-10-14 / 環球生技

《臺灣》「大師開講：輔導百家公司IPO的實戰心法─企業如何因應全球政經情勢善用資本市場」黃顯華：全球將邁入不景氣企業善用資本市場、轉型升級、打群架抗局勢變動今(14)日，華淵鑑價與環球生技共同舉辦「大師開講：輔導百家公司IPO的實戰心法─企業如何因應全球政經情勢善用資本市場」線上研討會，邀請到臺灣資本市場傳奇人物─福邦證券董事長黃顯華，他曾輔導百家企業掛牌上市、籌資及股權整併，包括鴻海、寶成...

JanetWoodcock FDA局長

拜登上任美國總統 Janet Woodcock就職FDA代理局長

2021-01-21 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間20日，隨著拜登（JoeBiden）正式宣誓就職美國總統後，FDA藥物評估研究中心(CDER)主任JanetWoodcock也正式接替StephenHahn擔任代理FDA局長。Woodcock在1994年至2005年擔任CDER主任，之後從2005年到2008年，她在FDA局長辦公室工作，擔任多個要職，包括：副局長、醫療長，以及營運長（chiefoperatingofficer...

國際快訊

美撥80億美元防疫預算相關協會籲應重視遠距醫療

2020-03-06 / 記者巫芝岳

美國國會在4日，以參議院96比1的投票結果通過逾80億美元的新冠肺炎(COVID-19)緊急預算後，5日，美國遠距醫療協會(ATA)、醫療資訊暨管理系統協會(HIMSS)等機構，聯合提出要求應在特別預算中撥款投入遠距醫療。ATA表示，由於遠距醫療和虛擬護理(virtualcare)都能達到擴大醫療護理、及時治療患者的效果，同時又能減少因為人與人之間接觸而造成病毒傳播的風險，是防疫中相當重要的角色。...

全球新聞肺炎鏈球菌疫苗 PCV13 抗生素耐藥性

依地區「量身定做」肺炎鏈球菌疫苗有望降低50%發病率

2020-02-05 / 記者劉端雅

近（3）日，維康桑格研究所（WellcomeSangerInstitute）和加拿大西蒙菲莎大學（SFU）的研究團隊發現，透過電腦模擬肺炎鏈球菌血清型，刪減13價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13)的成分，發現依照居住地區可保持特定血清型設計疫苗，顯示可降低近50%的整體侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症（IPD）的發病率，不過，新的疫苗接種方法，只適合特定的細菌群落。該研究發表在《NatureMicrob...

新聞集錦投資雷達

12/26《生技股動態》

2023-12-26 / 財經中心

市場觀測：✔宏碁智醫(6857)總經理由董事長連加恩兼任，原總經理薄占平調任子公司宏碁健康✔光晟生技(7561)董事會通過總經理許庭源任命案，生效日1/1✔天明製藥(6659)與臺安醫院雙十分院申請NK治療實體癌第四期施行計畫增列施行機構獲准✔尖端醫(4186)與中榮申請治療脊髓損傷細胞治療施行計畫之細胞製備場所獲准✔漢達(6620)得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書✔鑫品(4170)12/...

封面故事 2021上櫃公司醫材

威健生技：安捷倫、富士內視鏡基因檢測臺灣唯一代理商

2022-01-27 / 編輯部

威健成立於2003年，致力於以高通量量測技術平台，轉化為臨床檢驗或商品，如基於基因晶片所推出的產前羊水晶片(ArrayCGH,aCGH)、胚胎著床前晶片篩檢(PreimpantationGeneticScreeningArray,PGSArray)，和基於次世代定序分析技術所研發的非侵入式母血唐氏症篩檢(Non-invasivePrenatalScreening,NIPT)等產前檢驗產品及服務。目...

國際快訊

默沙東第二季財報喜 Keytruda同期增長58% 領先Opdivo 8.11億美元

2019-07-31 / 記者李林璦

美國時間30日，默沙東(MSD)公布第二季財報喜訊，總銷售額與去年相比增長12%，尤其是MSD的關鍵藥物PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda，總營收高達26.34億美元，且與同期相比上漲58%，超過華爾街估計的25億美元。財報公布後，MSD下午股價上漲4%。昨天默沙東才公布了Keytruda聯合化療用於治療三陰性乳腺癌患者臨床三期的喜訊，今日公布財報，再次傳出喜訊，有些投資人對於默沙東過度...

孤兒藥資格 ODD 急性白血病 ALL AML

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...

抗體藥

AbCellera、加拿大政府聯合資助額達5億美元加速抗體藥物發展

2023-05-26 / 實習記者楊雅涵

近(24)日，加拿大生物技術公司AbCellera宣布，與加拿大政府、不列顛哥倫比亞省共同展開5.159億美元的聯合資助計畫，該計畫有望加速提升加拿大抗體藥物的開發、製造、臨床研究能力。在未來8年內，AbCellera將對該計畫投入2.948億美元，其他部分由加拿大政府提供1.654億美元、不列顛哥倫比亞省提供5,510萬美元。且加拿大政府在今年持續擴展製藥設備，進而提升該國製造抗體藥物的能力。A...

投資個股評析廖昌亮

個股評析：因華(4172)

2015-09-14 / 特邀作者

文/廖昌亮公司現況因華日前公告，其研發之台灣臨床三期心血管新藥CarvedilolCRTablet(卡維地洛控釋錠)獲美國食品藥物管理局(FDA)函覆，將可依據其來函內容藉由505(b)(2)途徑，實施生體相等性試驗後，即可向美國FDA申請新藥藥證。此外，CarvedilolCR已於2014年8月取得美國專利。因華生技製藥公司(InnoPharma,Inc.；以下簡稱因華；股票代碼:4172)創立...

國際快訊新型冠狀病毒

Innovation新藥Brilacidin 有望成新冠肺炎疫苗佐劑

2020-03-18 / 記者巫芝岳

繼日前(2月24日)美國生技公司InnovationPharmaceuticals宣布將其研發中藥物Brilacidin投入新冠病毒肺炎(COVID-19)相關研究，昨(17)日，該公司進一步公布了與美國12個區域型生物污染實驗室(RegionalBiocontainmentLabs,RBL)簽署的第二份材料移轉協議(MTA)細節。該公司已向美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)提交了以B...

全球新聞

布局中國一致性評價市場瑩碩認列首筆廣州藥商里程碑款

2019-02-26 / 記者彭梓涵

藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)今(26)表示，收到大陸廣州HC公司第一期里程碑金，正式啟動雙方簽署的三項藥品開發合作協議。截至目前為止，瑩碩已累計與6家中國客戶完成簽訂18項產品藥物開發合作協議，布局中國一致性評價市場，今年將進入收成期。瑩碩指出，中國政府自啟動醫改計畫、推動學名藥的一致性評價政策以來，當地藥廠紛紛加快腳步爭取個別藥物前三家取得一致性評價，因為對於相同品項藥物，若通過一致性...