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南卡大學新創公司Gruthan聚焦罕病 開發新型降膽固醇藥
2020-09-25 / 記者 吳培安
美國時間23日，由美國南卡羅來納州醫學大學(MUSC)肝臟幹細胞學者StephenDuncan創立的新創公司GruthanBioscience宣布，其開發中的新型降膽固醇藥，在8月獲得美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家心肺血液研究所(NHLBI)頒發小型企業技轉獎金。這項新藥目前以罕見疾病「家族性高膽固醇血症」(familialhypercholesterolemia)為目標，但有朝一日也有望成...
大塚製藥首個IgAN生物製劑獲FDA加速批准
2025-11-27 / 記者 李珍伶
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准大塚製藥(Otsuka)一款同類首見(first-in-class)藥物Voyxact，用於治療有疾病進展風險的原發性A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)成人患者。Voyxact成為首個獲准用於IgAN的生物製劑。此次批准也使大塚製藥一躍成為此腎臟疾病領域的佼佼者。 Voyxact可獲得批准是基於一項臨床三期試驗，參與試驗的患者先前均接受了標準治療如...
合世生醫(1781)公告107年股東常會重要決議事項
2018-06-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)合世生醫 公司提供序號1發言日期107/06/05發言時間13:35:58發言人李淑芬發言人職稱財務處副總發言人電話82271300*8811主旨公告本公司107年股東常會重要決議事項符合條款第18款事實發生日107/06/05說明1.股東常會日期:107/06/052.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認一○六年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:修訂本公司...
生華科(6492)與美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行 CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗，將於全美12所中心同步收錄病患
2018-05-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號1發言日期107/05/23發言時間13:32:07發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨公告本公司與美國兒童腦瘤聯盟(PediatricBrainTumorConsortium,PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗符合條款第10款事實發生日107/05/23說明1.事...
台睿新成分新藥TRX-818 台美同步執行臨床
2015-09-14 / 編輯部
新創技術獎銅獎：台睿生物科技股份有限公司獲獎標的：口服抗癌新成分藥TRX-818暨多重標靶作用與獨特抑癌細胞類管道形成之開發計畫台睿生技成立於2011年8月，專注於開發新穎性高之新藥，治療不易治癒之嚴重疾病，其中又以開發癌症藥物為首要目標。台睿相關研發試驗工作採取委外合作策略，與委託研究機構專業分工體系合作，並未設置實驗室，而是以精簡而專業的研發與專案團隊，以豐富的新藥開發經驗，靈活運用並整合全球...
銜接國際生物藥品及法規最新動態
2015-12-15 / 記者 陳欣儀
11月16日至20日，食藥署舉辦為期5天的「生技醫藥法規科學週(RegulatoryScienceBIOWeek)」，邀請國內外各領域專家分享創新生醫產品研發現況與法規進展，欲增進國人用藥可近性及促進台灣生技醫藥產業的發展，吸引超過800人次聽眾與會。文、圖/陳欣儀、楊傑名食品藥物管理署舉行為期5天的生技醫藥法規科學週，會議聚焦「前瞻生物藥品法規科學」、「再生醫學科技、倫理與法規」及「細胞治療法規...
Recursion 攜手拜耳AI探索纖維化疾病新療法 D輪獲2.39億美元
2020-09-10 / 記者 劉端雅
美國時間9日，美國新創公司RecursionPharmaceuticals宣布，完成2.39億美元的D輪募資，以推進其藥物發現平台和產品線的發展。同時與領投該募資的德國拜耳（Bayer）達成長期合作協議，利用Recursion的藥物發現平台，以協助拜耳開發肺、心臟、腎臟等多種纖維化疾病的新療法。這次募資超額認購，除了拜耳領投之外，其他投資者包括：CasdinCapital、CatalioCapit...
亞諾法(4133)修正106年度年報部份內容
2018-07-13 / 環球生技
本資料由 (上市公司)亞諾法 公司提供序號1發言日期107/07/13發言時間14:43:42發言人紀姵如發言人職稱總經理室特助發言人電話87511888主旨公告修正本公司106年度年報部份內容符合條款第51款事實發生日107/07/13說明1.事實發生日:107/07/132.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依證...
FDA批准首個液態切片NGS基因檢測Guardant360® CDx 用於實體腫瘤突變分析
2020-08-10 / 記者 劉端雅
美國時間7日，GuardantHealth宣布，旗下結合次世代定序（NGS）和液態切片（liquidbiopsy)技術的基因檢測Guardant360®CDx獲FDA批准，用於所有實體腫瘤的腫瘤突變分析。為患者和臨床醫生提供簡單、快速的血液檢測，以幫助個人化的治療選擇。這也是FDA首次批准結合NGS分析和液態切片的基因檢測產品。同時，Guardant360®CDx也被批准作為伴隨式...
十大潛力機器人 顛覆醫療產業革命
2015-04-08 / 資料中心：許敏
本刊上期封面報導台灣微創醫療器材現況與目前發展，引起行業內許多回響，並搭起社群間更積極的彼此互動。其中，在醫療保健行業並不陌生的機器人，已經有大量的產品被用於各種治療中，或被用於幫助訓練醫生進行一系列治療和手術。本文特選10個機器人，是廣泛被媒體及專家們票選為目前最具實用、並帶來醫療產業顛覆性革命的機器人。編譯/許敏今年春節，美國迪士尼3D電腦動畫喜劇長片《大英雄天團》(中國譯為《超能陸戰隊》)，...
蕈狀芽孢桿菌、螢光神仙魚、咸豐草治療糖尿病 榮獲產學鏈結合作獎
2020-09-03 / 記者 劉端雅
今（3）日，科技部補助農業生技分析與促進辦公室，舉辦「農業生技聯合成果記者會」，並進行「產學長期合作夥伴關係」意向簽署，以及頒發「產學鏈結合作獎」以資勉勵。科技部從計畫推動成果中，精選動物生技、植物生技及微生物生技三項傑出案例授予獎項，分別為：國立中興大學植物病理學系終身特聘教授兼副校長黃振文研發的「蕈狀芽孢桿菌」、國立臺灣海洋大學水產養殖學系副教授兼系主任龔紘毅研發的「螢光神仙魚」、中央研究院農...
科懋(6496)109年股東常會(109/05/26)(新增股東會議案)
2020-04-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)科懋 公司提供 序號 2發言日期 109/04/07發言時間 19:48:32發言人 陳銘策發言人職稱 財務部經理發言人電話 (02)2655-7568#410主旨 公告本公司董事會決議召開109年股東常會相關事宜(新增股東會議案)符合條款第 17款事實發生日 109/04/07說明1.董事會決議日期:109/03/032.股東會召開日期:109/05/263.股東會召開地...
