拜登政府力促平價醫療 10月中非處方助聽器上路

2022-08-17 / 記者李林璦

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新法規，建立一種新的非處方(OTC)助聽器類別，可讓18歲以上、輕度至中度聽力障礙消費者不需要進行檢查、開立處方或透過聽力治療師驗配，就可直接在一般商店或線上購買助聽器。預計消費者最好可在10月中在零售店和藥局購買到非處方助聽器。助聽器和聽力檢查通常不包含在基礎醫療保險範圍中，價格通常在每支耳朵1000至6000美元之間，這樣的價格讓許多聽力障礙者...

商業布局 Flagship

Flagship等知名新創加持 Senda可編程RNA藥物臨床前C輪募1.23億美元

2022-08-17 / 記者吳培安

美國時間16日，由旗艦級創投公司FlagshipPioneering創辦的SendaBiosciences，宣布在C輪募資中募得了1.23億美元，並獲得三星、卡達投資局、梅約診所等知名投資機構支持。這項資金將推動Senda可編程(programmable)藥物平台進展，以期在2024年將一項目前尚未命名的臨床項目推進臨床。雖然目前候選產品線尚不明確，但Senda卻在生技募資的低迷中，贏得許多知名...

三陰性乳癌 ADC HR HER-2

Gilead斥4.55億美元購回三陰性乳癌ADC藥Trodelvy亞洲權利

2022-08-17 / 記者彭梓涵

今年6月，由吉立亞醫藥(GileadSciences)開發作為轉移性三陰性乳癌(TNBC)三線療法的Trodelvy 獲得中國藥監局(NMPA)批准。美國時間16日，Gilead在公布Trodelvy新適應症的數據同天，Gilead也宣布將斥資4.55億美元，向中國雲頂新耀(EverestMedicines)，購回該藥在亞洲的權利。 Trodelvy最早是由美國生物製藥公司Immunomedics...

AI 人工智慧新創加速器

醫守科技入選Mayo Clinic新創加速計畫！推AI醫療解決方案

2022-08-17 / 記者劉馨香

全美最大醫療集團梅奧醫學中心(MayoClinic)自今年3月啟動針對健康科技新創公司的沉浸式加速計畫「MayoClinicPlatform_Accelerate」，8月10日再公布第二批入選的7家新創名單，臺灣醫療AI新創公司醫守科技榮列其中。該沉浸式計畫為期20週，將協助7家新創開發、驗證和商業化他們的人工智慧(AI)醫療保健產品或解決方案，參與者有機會接觸監管、臨床、技術和商業等領域的梅奧專...

新聞集錦

08/17《生醫焦點雷達》

2022-08-17 / 財經中心

拜登簽署通膨削減法案聚焦綠能、醫保、加稅鉅亨網2022/8/17美國今年上市新藥平均價格正在創下新高鉅亨網2022/8/15默沙東斥資逾37億美元開發環狀RNA疫苗與藥物鉅亨網2022/8/16台灣數位健康照護躍上國際健保署出版全民健保英文書聯合報2022/8/16生醫條例修法非生醫專業人員無法適用緩課租稅獎勵經濟日報2022/8/15美時和日本富士製藥合作已提出癌症學名藥證申請經濟日報2022/...

臨床商化

共信-KY(6617)：天津紅健甲苯磺酉先胺注射液取得中國藥品生產許可證

2022-08-17 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 2 發言日期 111/08/17 發言時間 06:13:23發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告取得中國藥品監督管理局核發藥品生產許可證符合條款第 44 款事實發生日 111/08/16說明 ...

新聞集錦

08/16《生技股動態》

2022-08-16 / 財經中心

市場觀測✔亞果生醫(6748)ABCcollaCollagenMembrane獲菲國核准上市通知✔訊聯(1784)與大林慈濟醫院申請自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎之細胞製備場所獲認可✔易威(1799)決議減資30%，減資基準日10/808/16一日漲跌：(漲)寶齡富錦10%、益得10%、佰研9.95%(跌)藥華藥3.16%、承業醫2.04%、光麗-KY1.98%http://bit.ly/2208...

臨床商化

亞果生醫(6748)ABCcolla Collagen Membrane獲菲國核准上市通知

2022-08-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/08/16 發言時間 18:36:41發言人陳旭耀發言人職稱人資長發言人電話 07-6955569主旨本公司開發之醫療器材產品亞比斯‧可拉膠原蛋白生物膜(ABCcollaCollagenMembrane)接獲菲律賓食品藥物管理署核准上市通知符合條款第 44 ...

個股資訊

易威(1799)決議減資30%，減資基準日10/8

2022-08-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1799易威　公司提供序號 1 發言日期 111/08/16 發言時間 17:35:19發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨公告本公司董事長訂定減資基準日及減資換股作業計畫等相關事宜符合條款第 11 款事實發生日 111/08/16說明 1.董事會決議日期:N...

個股資訊

易威(1799)Q2財報淨值已低於股本1/2，8/18起變更交易方式

2022-08-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1799易威　公司提供序號 2 發言日期 111/08/16 發言時間 17:36:05發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨依證券商營業處所買賣有價證券業務規則公告變更交易方式符合條款第 1 款事實發生日 111/08/16說明 1.櫃買中心公告處置之日期:1...

法人說明

光鼎生技(6850)受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會(111/08/19)

2022-08-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6850光鼎生技　公司提供序號 1 發言日期 111/08/16 發言時間 17:28:38發言人柳雲(峰) 發言人職稱市場總監發言人電話 02-2218-8726主旨公告本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會符合條款第 30 款事實發生日 111/08/19說明符合條款第XX款：30事實發...

台股

2022-08-16生技股：(漲)寶齡富錦10%、益得10%、佰研9.95%；(跌)藥華藥3.16%、承業醫2.04%、光麗-KY1.98%

2022-08-16 / 財經中心

20220816漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2022081520220809202207151寶齡富錦(1760)137.5010.0021.1524.432益得(6461)33.5510.008.0525.893佰研(3205)60.809.9515.5923.584明達醫(6527)62.009.932.6519.235美時(1795)161.509....