新冠抗體療法賽跑!羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28 / 記者 李林璦
美國時間24日,美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA),可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時,由於巴西、南非變種病毒盛行,禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物,包含:禮來聯合兩個單株抗體baml...

諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果 神經病變患者類澱粉表現降87%

2021-06-28 / 記者 彭梓涵
近(26)日,諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics,公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001,首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果,數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者,血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...

BioNTech新冠之外癌症mRNA疫苗奪先鋒! 首款皮膚癌疫苗進二期臨床

2021-06-28 / 記者 巫芝岳
近(23)日,BioNTech宣布其mRNA癌症疫苗BNT111的第二期臨床試驗,第一位黑色素瘤病人已進行接種,成為全球首款進入臨床二期階段的mRNA癌症疫苗,該試驗將評估BNT111與賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的免疫療法Libtayo,兩藥併用的療效與安全性。該項稱為BNT111-01的臨床試驗,由BioNTech和Regeneron合作進行,試驗已獲西班牙、德國、義大...

06/28《生醫焦點雷達》

2021-06-28 / 新聞中心
高端疫苗三期試驗壓力爆棚三大挑戰在後頭中時新聞網 6/28/2021第2家國產COVID-19疫苗解盲聯亞2項數據受矚目中央社 6/27/2021TIFA週三復談醫療物資流通優先討論自由即時 6/28/2021要宅在家更要健康AI助攻居家健身大躍進工商時報 6/27/2021

06/27《每周生技股動態》

2021-06-27 / 新聞中心
市場觀測:✔聯亞藥(6562)母公司聯亞生技新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中分析結果:符合預期✔聯亞藥(6562)已簽訂UB-612疫苗委託6562製造合約;目前已規劃的國外三期試驗疫苗由公司負責生產✔高端疫苗(6547)疫苗封裝過程手工、像是家庭代工?高端:記者並無進入GMP疫苗生產級區內,媒體未依據事實報導WEEKLY動態:★台股:(周漲)星寶國際35.24%、祺驊16.65%、保瑞13....

聯亞藥(6562)母公司聯亞生技新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中分析結果:符合預期

2021-06-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 3 發言日期 110/06/27 發言時間 20:13:43發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗期中分析結果符合條款 第 44款 事實發生日 110/06/27說明...

聯亞藥(6562)已簽訂UB-612疫苗委託6562製造合約;目前已規劃的國外三期試驗疫苗由公司負責生產

2021-06-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 4 發言日期 110/06/27 發言時間 23:50:50發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 補充公告本公司代母公司召開重大訊息記者會之新聞稿內容(對聯亞藥財務業務之影響)符合條款 第 44款 事實發生日 110/06/27說明 1...

高端疫苗(6547)疫苗封裝過程手工、像是家庭代工?高端:記者並無進入GMP疫苗生產級區內,媒體未依據事實報導

2021-06-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 3 發言日期 110/06/27 發言時間 15:30:55發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 澄清中天網路新聞不實報導符合條款 第 53款 事實發生日 110/06/27說明 1.事實發生日:110/06/272.公司名稱:高端疫苗生物製劑...

有望對抗印度Delta突變株!? 聯亞新冠疫苗2期期中分析 血清陽轉率逾95%

2021-06-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日,聯亞藥舉辦新冠疫苗UB-6122臨床2期中分析報告記者會。聯亞表示,其開發的新冠病毒多重表位次單位疫苗(MPV),臨床2期期中分析結果顯示,免疫原性反應,其抗體效價在施打第二劑後28天血清陽轉率(seroconversionrate)在19至64歲施打疫苗組達95.65%,65歲以上施打疫苗組則達88.57%,中和抗體效價為102.3;臨床1期結果中也顯示可產生對抗印度Delta突變...

高端駁「產線如家庭代工」不實報導:採訪為一般行政作業區、疫苗生產嚴守PIC/S GMP規範

2021-06-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日下午,高端疫苗(6547)發布重大訊息,駁斥中天新聞25日報導其竹北疫苗工廠「記者不用穿防護衣就進到生產線、檢驗人員也可以不用戴口罩、封裝的過程如家庭代工...」的報導,並表示已請律師發出存證信函,要求媒體下架該報導。高端表示,該報導中,由於採訪的CNN記者是在一般行政作業區域的「參觀走道」取鏡,隔著雙層玻璃往作業區內拍攝,因此不需穿著無塵衣。而關於檢驗人員未帶口罩的畫面,為CNN報導...

達亞(6762)股利:現金8元、股票0.4元,基準日7/21、發放日8/18

2021-06-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6762達亞 公司提供序號 1 發言日期 110/06/25 發言時間 17:49:41發言人 魏鴻文 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (03)311-6588主旨 公告本公司董事會決議現金股利配息基準日及盈餘轉增資配股基準日符合條款 第 14款 事實發生日 110/06/25說明 1.董事會、股東會決議或公司決...

益安(6499)董事會決議通過處分子公司達亞股票,計360萬股

2021-06-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6499益安 公司提供序號 2 發言日期 110/06/25 發言時間 21:18:58發言人 陳靖宜 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-28816686主旨 公告本公司董事會決議通過處分子公司股票案符合條款 第 20款 事實發生日 110/06/25說明 1.證券名稱:6762達亞國際股份有限公司普通股2....