岱宇(1598)更正申報4月背書保證明細表資訊

2021-05-19 / 環球生技

本資料由(上市公司)1598岱宇公司提供序號 2 發言日期 110/05/18 發言時間 10:02:22發言人邱源聲發言人職稱副總經理發言人電話 (02)25152288主旨更正申報本公司110年4月份背書保證明細表資訊符合條款第 51款事實發生日 110/05/18說明 1.事實發生日:110/05/182.公司名稱:...

新冠肺炎新冠疫苗卡介苗麻疹疫苗小兒麻痺疫苗

全球病毒聯盟研究：卡介苗、麻疹、小兒麻痺「現成疫苗」可降低新冠感染

2021-05-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，由35個國家組成全球病毒網絡聯盟(GVN)，發表在《PNAS》期刊上的文章指出，目前已存在的疫苗，如肺結核、麻疹、小兒麻痺類的減毒疫苗(LAV)會誘導保護性免疫力，可改變COVID-19大流行曲線，避免公共衛生資源枯竭。全球病毒網絡聯盟是由35個國家、63個卓越中心和11個分支機構的人類和動物病毒學家組成。其發表在《PNAS》的文獻，分析先天、後天免疫系統如何保護大多數人免受感染...

乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計申請3期臨床有望

2021-05-19 / 記者彭梓涵

全球新冠疫情升溫，多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗，十月完成所有的數據分析，並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗，有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...

新冠肺炎新冠疫苗 GSK CureVac Medicago

GSK打造新一代新冠疫苗：Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗一劑可預防變種病毒

2021-05-19 / 記者李林璦

疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...

躁鬱症 GWAS 精神疾病

《Nature》子刊：GWAS分析4萬例躁鬱症病人基因揪15項潛在藥物標靶

2021-05-19 / 記者巫芝岳

美國時間17日，紐約西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)的研究團隊，透過全基因組關聯分析(GWAS)，針對超過4萬個躁鬱症患者的基因進行分析，為迄今最大規模的躁鬱症基因研究，並找出15個與疾病緊密相關、有望成為治療標靶的基因。該論文發表於期刊《NatureGenetics》中發表。研究團隊將一共41,917例躁鬱症(又稱雙相情感障礙症)病例，與37...

臨床商化

訊聯(1784)GTP實驗室申請中山附醫細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-05-19 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)1784訊聯公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 18:50:31發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53款事實發生...

新聞集錦

05/19《生醫焦點雷達》

2021-05-19 / 新聞中心

藥華藥長效干擾素P1101盼投入醫院輕中度新冠治療gbimonthly2021/5/18能治武肺！「清冠一號」獲緊急授權劉建國：已發給第一家藥廠新頭殼2021/5/18民間生技產業伸援手加速擴大篩檢能量時報資訊2021/5/18康哲藥業（00867）收購醫療美容解決方案商近65%股權香港經濟日報2021/5/18熔噴布大廠敏成6月赴德州進軍美國口罩市場中央社2021/5/18生技投資《熱門族群...

歐洲新冠肺炎新冠病毒

歐盟將成立跨域防疫陣線「HERA」5大方向部署物資、加速新科技上市

2021-05-18 / 記者吳培安

昨(17)日，歐盟宣布為因應新冠肺炎疫情所需的防疫物資和產品部署，將成立「歐洲衛生危機應急與響應局」(EuropeanHealthEmergencyPreparednessandResponseAuthority,縮寫HERA)，目標是透過此一預防專責機構，串聯歐盟會員國、歐盟所轄組織與非歐盟實體的協和(harmonization)，建立有效率的防疫物資儲存與協和途徑。該組織的確切職權範圍，預計...

新聞集錦

mRNA新冠疫苗對英國、南非變異株有效交叉保護感冒病毒；美國心臟病學會：飲酒恐造成心房顫動立即性風險

2021-05-18 / 環球生技

《臺灣》尖端醫、北醫合作膝關節細胞治療獲衛福部特管辦法核可今(18)日，尖端醫(4186)宣布其與臺北醫學大學附設醫院合作、將自體骨髓間質幹細胞(BM-MSC)用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損治療之細胞治療申請案，已獲得衛福部核准，成為尖端醫取得的第六項衛福部《特管辦法》核可。尖端醫董事長蘇文龍表示，多數細胞治療業者關節炎的合作科別是骨科，此次尖端醫與復健科合作關節炎治療，主要是因復健科有一些...

新聞集錦

05/18《生技股動態》

2021-05-18 / 新聞中心

市場觀測：✔向榮生技(6794)「優易保」細胞儲存容器取得衛福部第二類醫材許可✔漢達(6620)子公司HND-033治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利✔國璽幹細胞(6704)臨床治療用細胞實驗室申請細胞製備場所許可案，獲衛福部函覆許可✔基亞(3176)與恩主公醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准05/18一日漲跌：(漲)天良10%、立康10%、晶宇9.99%(跌)高端疫苗9.95%、...

臨床商化

基亞(3176)與恩主公醫院合作之自體 NK細胞治療計畫獲衛福部核准

2021-05-18 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)3176基亞公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 17:32:44發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與恩主公醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 110/05/18說明 1.事實發生日:...

臨床商化

國璽幹細胞(6704)臨床治療用細胞實驗室申請細胞製備場所許可案，獲衛福部函覆許可

2021-05-18 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6704國璽幹細胞公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 17:23:40發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所許可案，獲衛福部函覆許可(衛部醫字第1101663282號...