Cognito神經刺激治療阿茲海默獲FDA突破性醫材認定；中國醫藥創新投資論壇：主力由銷售轉研發細胞治療、基因治療有望取得重大突破

2021-01-13 / 環球生技

《臺灣》藥華藥登JPMorgan：預計取美PV藥證後6個月打通保健給付美國時間12日，藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會（J.PMorganHealthcareConference）線上會議，由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望，並指出P1101（Ropeginterferonalfa-2b）的美國...

癌症治療免疫腫瘤學商業佈局

IO藥當紅! 賽諾菲攜手以色列藥廠開發抗癌新藥合作上看10億美元

2021-01-13 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間12日，以色列製藥公司BiondBiologics宣布，將與賽諾菲(Sanofi)共同開發免疫查核點抑制劑BND-22。Biond將獲得1.25億美元現金支付的前期金，也有資格基於開發、法規監管和銷售里程碑，獲得超過10億美元、以及雙位數的權利金。Biond將負責主導BND-22首次用於人體(first-in-human)及臨床1a期試驗，評估其單獨使用、以及與其他已獲批癌症療...

AI/ML SaMD 智慧醫材

FDA發布首個AI醫材行動計畫提升SaMD監管明確性

2021-01-13 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵隨著AI技術的發展，AI演算法已經無需通過傳統的軟體更新，即可靠獲取新的資料以精進演算法。美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)發布首個「人工智慧/機器學習(AI/ML)軟體做為醫療器材(SaMD)行動計劃」，以促進FDA在AI模型持續迭代下，更量身訂製產品生命週期的監管。這項行動計畫是針對2019年4月發布的人工智慧/機器學習（AI/ML）醫療裝置軟體（SaMD）監管框架的...

DCB 產業報告教室 BIOKTV

【影音】突破疫情重圍，13家新創募資破20億，吳忠勳舉杯高歌勉勵產業--@DCB生技起飛廠商成果發表交流會

2021-01-13 / 編採中心

生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC)，首創以「生醫XICT」為核心的數位健康國際加速器，無畏疫情挑戰，助攻NBIC進駐新創廠商籌資，逾20億元台幣，並促成9件產學合作，協助廠商獲得近8,000萬計畫補助。今2020年11月27日，生技中心於南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會，發表會上共有13家進駐廠商發表最新進展，現場產業、投資界先進也一同共享盛舉。吳忠勳強調這些亮眼成績都是大家累...

法人說明

萊鎂醫(6633)決議召開民國110年度股東常會(110/06/03)

2021-01-13 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6633萊鎂醫公司提供序號 3 發言日期 110/01/13 發言時間 15:43:23發言人陳仲竹發言人職稱執行長發言人電話 0905951263主旨公告本公司董事會決議召開110年股東常會相關事宜符合條款第 32 款事實發生日 110/01/13說明 1.董事會決議日期:110/01/132....

個股資訊

萊鎂醫(6633)決議調整109年第2次現增案，調降至600萬股、繳款期間另行公告

2021-01-13 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6633萊鎂醫公司提供序號 2 發言日期 110/01/13 發言時間 15:42:33發言人陳仲竹發言人職稱執行長發言人電話 0905951263主旨公告本公司擬調整109年第二次現金增資發行計畫符合條款第 44 款事實發生日 110/01/13說明 1.事實發生日:110/01/132.公司名...

個股資訊

萊鎂醫(6633)擬調整109年第2次現增至600萬股、暫定每股30元

2021-01-13 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6633萊鎂醫公司提供序號 1 發言日期 110/01/13 發言時間 15:41:58發言人陳仲竹發言人職稱執行長發言人電話 0905951263主旨本公司擬調整109年第二次現金增資發行計畫符合條款第 9 款事實發生日 110/01/13說明 1.董事會決議日期:110/01/132.增資資金...

公告澄清

普生(4117)同時檢測新冠肺炎與A/B型流感病毒之三合一PCR核酸檢測試劑產品，已進入歐盟認證申請進度階段？普生：媒體臆測

2021-01-13 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4117普生公司提供序號 2 發言日期 110/01/13 發言時間 11:15:51發言人林孟德發言人職稱總經理發言人電話 (03)5779221主旨澄清網路Appledaily(AppleDaily.COM)媒體報導符合條款第 26 款事實發生日 110/01/13說明 1.傳播媒體名稱:網路...

公告澄清

圓點奈米(6797)今年營收有望突破50億元大關？圓點奈米：媒體推估

2021-01-13 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6797圓點奈米公司提供序號 1 發言日期 110/01/13 發言時間 10:27:39發言人簡建興發言人職稱總經理發言人電話 03-316-7568主旨澄清工商時報、自由時報、鉅亨網110年1月13日有關本公司之報導符合條款第 26 款事實發生日 110/01/13說明 1.傳播媒體名稱:工商...

諾華百濟神州 PD-1 商業佈局

22億美金破紀錄！中國百濟神州PD-1抗體新藥授權諾華

2021-01-13 / 記者李林璦

編譯/李林璦昨(12)日，中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州(BeiGene)宣布與諾華(Novartis)達成高達22億美元的新藥合作授權協議，將授權諾華其自主研發的PD-1單株抗體藥物─Tislelizumab在多國的開發、生產與商業化，預付款高達6.5億美元，成為至今預付款最高的中國新藥授權合作項目。根據協議，百濟神州將獲得6.5億美元預付款，並在達到里程碑後獲得最多13億美元里程碑金，此...

2021JPM 摩根大通健康醫療大會

《JP Morgan》Pfizer、GSK、Gilead、Amgen、AbbVie、Vir六大藥廠最新戰略

2021-01-13 / 記者巫芝岳

整理編譯/巫芝岳11日起一連四天線上舉行的J.PMorgan健康醫療大會中，昨日包括輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)、吉利德(Gilead)、安進(Amgen)、艾伯維(AbbVie)和Vir Biotechnology等公司，分別在會中發佈了期臨床與商業佈局的最新進度。《Pfizer》重新設計製程新冠疫苗產量提高50%對於備受矚目的Pfizer/BioN...