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達亞(6762)05/16股東常會變更開會地點
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6762達亞 公司提供序號 1 發言日期 111/04/15 發言時間 15:54:02發言人 魏鴻文 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (03)311-6588主旨 公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜（變更開會地點）符合條款 第 17 款 事實發生日 111/04/15說明 1.董事會決議日...
訊聯(1784)GTP實驗室申請台中榮總細胞製備場所案，獲衛福部函覆認可
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 2 發言日期 111/04/15 發言時間 15:27:43發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
長佳智能(6841)「心胸比估算系統」獲TFDA二級醫材許可
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 2 發言日期 111/04/15 發言時間 15:11:55發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「“長佳智能”心胸比估算系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。符合條款 第 44 ...
智擎(4162)ONIVYDE取得中國新藥上市許可，用於胰腺癌病人受過標準藥物gemcitabine失敗後治療
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 1 發言日期 111/04/15 發言時間 15:11:00發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 本公司ONIVYDE(安能得)取得中國新藥上市銷售許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療符合條款 第 53 款 事實...
羅麗芬-KY(6666)嘉文麗(福建)化妝品累積處分理財產品，獲利約12.2萬人民幣
2022-04-15 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6666羅麗芬-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/04/15 發言時間 15:05:24發言人 黃俊雄 發言人職稱 副總 發言人電話 (02)87713126主旨 代子公司嘉文麗（福建）化妝品有限公司公告累積取得或處分理財產品符合條款 第 20 款 事實發生日 111/04/15說明 1.標的物之名...
2022年Q1數位健康投資大跌36%、心理健康衝擊最大；ARCH領投1.3億美元助Be Biopharma開發B細胞罕病癌症療法
2022-04-15 / 記者 吳培安
《臺灣》美時授權引進乳癌相似藥取TFDA藥證 昨(14)日，美時製藥(1795)宣布，旗下授權引進的癌症生物相似藥Alymsys®(bevacizumab)在台灣取得藥證，不僅是bevacizumab產品於台灣首波獲得藥證的藥廠之一，也是美時首件於台灣取得藥證的癌症生物相似藥。 美時表示，Alymsys®是原廠藥Avastin®(bevacizumab)的生物相似藥，用於...
36億美元合作失利！BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗 股價暴跌23%
2022-04-15 / 記者 李林璦
美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...
實踐癌症登月目標 FDA發布「臨床試驗多元種族」指南
2022-04-15 / 記者 彭梓涵
臨床試驗研究多年以來，一直缺乏種族多樣性，多家藥物開發公司已意識到這樣的缺失，開始做出了相對應的修改。近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)也發布「改善臨床試驗中代表性不足的種族和族裔亞群參與者的多元化計劃」新指南，呼籲生物技術公司提交更多種族和多元民族的臨床計劃。 在美國，生命科學行業一直沒有為少數族裔提供服務，尤其是在臨床試驗方面。根據生命科學諮詢公司TrinityLifeSciences...
安盟技術長呂志偉：醫美臨床在「診所」難行 盼法規、經費更彈性
2022-04-15 / 記者 巫芝岳
2015年成立的安盟生技，其原創的「全域式活體光學影像系統ApolloVueS100」，在2020年9月獲得美國FDA認證，為目前全球臨床用解析度最高的非侵入式「光學同調斷層掃描儀」(OCT)。憑藉著掌握光源與光學同調斷層掃描系統技術整合的優勢，安盟主要鎖定歐美皮膚癌、亞洲皮膚健康整體影像照護市場發展。安盟技術長呂志偉在創新醫材研發上經驗豐富，過去曾主持多個光電醫材計畫。呂志偉表示，創新醫材常常都...
FDA授權首項新冠吹氣快篩EUA！估月增全美6.4萬份檢測量能
2022-04-15 / 記者 吳培安
昨(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)授權了第一項以吹氣方式診斷新冠肺炎檢測系統的緊急使用授權(EUA)，作為醫療機構及行動篩檢站使用。該裝置是由InspectIR公司所開發，只要朝著裝置吹氣、收集氣體樣本，就能在3分鐘之內分析得知判讀結果。 在EUA之授權下，這項裝置可在醫療機構、行動採檢站下使用，但必須由獲得認證、經訓練的操作人員，在持有證照或獲得各州法律授權之醫療機構(healthcar...
04/15《生醫焦點雷達》
2022-04-15 / 財經中心
政府徵用快篩試劑快篩國家隊：加班增產工商時報2022/4/14心悅生醫完成新冠口服藥二期工商時報2022/4/15美時在台首件生物相似藥，癌症用藥Alymsys獲核可財訊快報2022/4/15艾訊攜手開源智造搶攻智慧醫療商機，新品攻入義大醫院體系財訊快報2022/4/14輝瑞與BioNTech：加強劑明顯提升5-11歲兒少Omicron抗體，將申請EUA鉅亨網2022/4/14英國監管機構批准6至...
Research.com 2022頂尖科學家 生化、分生領域臺灣92人入榜
2022-04-15 / 記者 劉馨香
學術網站Research.com近期發表2022年全球頂尖科學家排行榜，以論文引用表現指標H-index進行排名。在「生物學與生物化學」領域，臺灣共有80人入榜，前三名分別為成功大學教授張嘉修、臺北醫學大學教授龔行健，和彰化基督教醫院特聘研究員兼粒線體醫學暨自由基研究院院長魏耀揮；在「基因與分子生物學」領域，臺灣共有12人入榜，前三名分別為中研院院士李文雄、李文華，和中國醫藥大學教授蔡輔仁。Res...
