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首款「兒童用」新冠抗體療法出爐！ 禮來雞尾酒抗體獲FDA擴大EUA
2021-12-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體雞尾酒療法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)「用於12歲以下兒童」的緊急使用授權(EUA)，成為全球第一款兒童可用的新冠抗體療法。此療法是結合禮來的bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩項單株抗體，已在今年2月獲授權用於12歲以上輕、中症患者。本次FDA擴大其EUA，讓出生後至11歲高風險病人...
12/06《生醫焦點雷達》
2021-12-06 / 財經中心
中裕愛滋靜脈推注劑向美申請藥證最快明年首季通過鉅亨網2021/12/6CDMO當紅市場規模將超越晶圓代工工商時報2021/12/4榮陽交團隊研究登國際舞台神奇蠶絲蛋白讓停止心臟恢復跳動自由時報2021/12/4中研院生醫轉譯研究中心攜手亞東紀念醫院共同推動台灣生技醫藥產業發展國家生技研究園區2021/12/3技轉5項專利慈濟與長春藤生技合作開發腦部重疾新藥聯合報2021/12/5肺癌治療福音！仿生...
中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型向美FDA提藥證申請
2021-12-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 110/12/04 發言時間 13:33:54發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IVPush)正式完成向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請符合條款 第 10款 ...
泰福-KY(6541)法人董事Delos Capital Fund改派代表人薛宇星
2021-12-06 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 110/12/04 發言時間 08:09:33發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 公告本公司法人代表人董事改派符合條款 第 6款 事實發生日 110/12/03說明 1.發生變動日期:110/12/032.法人名稱:DelosCa...
12/05《每周生技股動態》
2021-12-05 / 財經中心
市場觀測✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型向美FDA提藥證申請WEEKLY動態：★台股：(周漲)金可-KY20.27%、藥華藥18.78%、星寶國際18.31%。http://bit.ly/211204bs★法人：(買超)興農1204張、金可-KY1115張、太景*-KY667張；(賣超)杏輝1547張、台耀1473張、國光生1259張。http://bit.ly/21120...
藥華藥歐洲銷售旺 11月營收較上月增4倍 韓美雙藥證有望衝高明年營收
2021-12-05 / 記者 李林璦
今(5)日，藥華藥(6446)公布2021年11月合併營收逾2.25億元，較上月增加431.5%，較去年同期增加3.02%；今年累計至11月合併營收逾5.44億元，較去年同期增加4.25%。藥華藥單月合併營收及累計至11月之合併營收雙雙創歷史新高，預計今年全年營收有望再衝高、超越去年。加上藥華藥今年收獲韓國及美國雙藥證，展望2022年營收成長更是後勢可期。藥華藥表示，此次營收主要來自於歐洲出貨，並...
中研院生醫轉譯中心攜手亞東紀念醫院 推動台灣生技醫藥產業發展
2021-12-05 / 記者 劉馨香
近(2)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(簡稱中研院轉譯中心)與亞東紀念醫院，於台灣醫療科技展中舉行「研醫合作意向發佈會」，宣示為幫助強化國家生技研究園區的生技產業生態系，擬共同簽署合作備忘錄(MOU)，促進產研醫單位之合作交流。本次合作意向發佈會由中研院轉譯中心副主任謝興邦、亞東紀念醫院醫學研究部主任邱彥霖代表出席，未來雙方將以「智慧醫療計畫」、「前臨床試驗」及「新興傳染病檢測」3大面向為合作基礎...
《2021臺灣醫療科技展》展會亮點-法人、政府篇
2021-12-04 / 記者 巫芝岳
藥物傳輸、蛋白標定工研院精準打擊病灶工業技術研究院在「2021臺灣醫療科技展」展出多項生技研發成果，透過精準醫療新科技打擊病灶。其中包含全球首款不必打針，也能治療濕式黃斑部病變的眼藥水，其具有獨特超分子複合載體，使眼藥水藥效可直送至眼球底部。還有可讓癌症免疫療法提高成功率、甚至免開刀就可治療的「新穎TLR9活化劑傳輸技術」，該技術是採用球型核酸傳輸技術，將藥物置於特殊球形結構表面，使藥物如同搭「直...
《2021臺灣醫療科技展》展會亮點-醫院篇
2021-12-04 / 環球生技
盛弘攜手逾40家企業參展四大主題打造「大健康生態系生態圈」展中展 盛弘醫藥(8403)除率領旗下六大子公司展現集團布局精準大健康生態系之成果，更首度廣邀40多家投入創新醫療領域的企業夥伴共襄盛舉，打造大健康生態圈展中展。四大主題包含健康、醫療、照護、數位與醫材，不僅邀請各界專家分享醫療科技市場中不同領域的發展趨勢，展中更提供企業間交流、媒合機會，為建構更完整的大健康生態系持續提供資源，朝向集團下一...
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榮陽交團隊首次利用蠶絲蛋白 成功轉換心肌細胞恢復心臟功能
2021-12-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日，陽明交大生物醫學工程學系教授鍾次文，以及臺北榮總心臟內科主治醫師胡瑜峰所組成的研究團隊表示，成功利用來自農委會苗栗改良場所培養的蠶絲，經純化製成蠶絲蛋白凝膠，首次證實，注射到小鼠心臟後，讓原本不會跳動的心肌細胞，轉換為可以放電跳動的起搏器節律細胞。相關研究已刊登在國際期刊《Naturebiomedicalengineering》上。研究團隊在動物實驗中發現，蠶絲蛋白做成的生物材料，能促...
《2021臺灣醫療科技展》展會亮點-產業篇
2021-12-04 / 記者 劉馨香
捷絡推數位病理軟體「MetaLite®」AI輔助標記、分析更快速捷絡生技於2021台灣醫療科技展中，發表其最新的數位病理軟體「MetaLite®」。該軟體具有免費開源、多樣AI分析功能、可運行於個人電腦設備的特點，使用者註冊下載至筆電或個人電腦安裝後，即可閱讀目前市面上絕大多數的數位病理格式影像。此外，該軟體也具備AI輔助標記的功能，節省醫師一一圈選標的的時間，同時也有計數等分析病...
科技部推動「智慧醫療產學聯盟計畫」優先聚焦前瞻「遠距醫療」
2021-12-04 / 記者 彭梓涵
超高齡社會結構危機、全球數位轉型浪潮與智慧醫療需求攀升，跨域整合與產業合作成為關鍵。科技部產學及園區業務司許增如司長於「2021台灣醫療科技展」舉辦的「國際智慧醫療交流高峰會」中受訪表示，科技部今年度推動「智慧醫療產學聯盟計畫」，首先聚焦「遠距醫療」應用，徵求醫療與資通訊產業聯盟的跨域合作計畫，以開創全新服務模式，同時協助產學量能落地應用、並推廣至國際。 許增如表示，COVID-19疫情衝擊，生技...
