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禽流感疫苗再傳捷報！Seqirus H5N1疫苗獲FDA批准
2020-02-06 / 記者 劉端雅
近（4）日，流感疫苗公司Seqirus宣布，其佐劑型A型流感病毒H5N1禽流感疫苗Audenz獲FDA批准，用於預防6個月新生嬰兒或以上的H5N1感染。Audenz是首款獲通過細胞培養的佐劑型流感疫苗，旨在預防與H5N1相關的潛在性流感。新型疫苗結合了Seqirus的MF59佐劑和細胞抗原而生產，被認為可透過誘導抗體對抗已經變異的病毒株來增強身體的免疫反應。Seqirus首席科學家RusselBa...
FDA首批！AI數位聽診器助篩查心臟疾病
2020-02-06 / 記者 李林璦
美國時間1月28日，FDA批准新創數位健康公司Eko的人工智慧數位聽診器DUO，可檢測心雜音和心房顫動(atrialfibrillation,AFib)，成為首款可用於篩檢嚴重心臟病的人工智慧數位聽診器。 心房顫動是一種不規則且快速的心跳，通常無症狀，但可能會導致凝血、中風、心衰竭和其他與心臟相關的併發症。臨床醫生很難聽到瓣膜性或結構性心臟病的心雜音，患有心臟瓣膜疾病(valvularheartd...
耐藥性細菌有解！？ 英開發人造病毒外殼成新型抗生素
2020-02-06 / 記者 巫芝岳
近日，英國國家物理實驗室(NPL)的科學家與劍橋、倫敦等多所大學合作，透過從病毒得來的靈感，打造出一款「人造病毒外殼」，可有效對抗具耐藥性的細菌，該研究發表於美國化學學會的期刊《ACSNano》。研究團隊利用病毒的蛋白質外殼(capsid)結構幾何原理，主要以人類細胞中的乳鐵蛋白(lactoferrin)為材料，組裝出一種稱為「Ψ-capsid」的蛋白質殼。這項存在於人體細胞中的小分子本身...
國際中橡(2104)龐貝氏症孤兒藥專利在美遭挑戰，將繼續上訴
2020-02-06 / 環球生技
本資料由 (上市公司)國際中橡 公司提供變更前名稱：中國合成橡膠股份有限公司 序號 1發言日期 109/02/04發言時間 17:35:11發言人 黃柏松發言人職稱 總經理發言人電話 02-25316556主旨 本公司、子公司SynpacVentureCapital,L.P.公告美國聯邦巡迴上訴法院就專利上訴案駁回全院庭審聽審之請求符合條款第 51款事實發生日 109/02/04說明1.事實發生...
【環球生技名人錄】「胡服騎射」-陳紹琛醫師新書分享Part II
2020-02-06 / 環球生技
為什麼它的「騎馬射箭」這麼厲害怎麼樣去台灣怎麼改能夠變成跟他們一樣strong陳紹琛醫師在美國FDA藥審於20年經驗，在審批時監管單位如何看藥物副作用與療效...《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/53406/
新型冠狀病毒研發：GSK加入CEPI助疫苗開發、美HHS攜手Regeneron開發抗體療法
2020-02-05 / 記者 李林璦
美國時間3日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布加入流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)，將利用其疫苗佐劑平台技術來加速新型冠狀病毒疫苗的開發；另外，在4日時，美國衛生及公共服務部（UnitedStatesDepartmentofHealthandHumanServices,HHS）也宣布將攜手...
僅需45分鐘! 英國研發快捷細菌抗藥性檢驗
2020-02-05 / 記者 吳培安
近日，英國史崔克萊大學(UniversityofStrathclyde)於學術期刊《BiosensorsandBioelectronics》發表了一種在45分鐘以內，就能測出細菌是否具備抗藥性的快速檢測法，有助於醫師為患者更有效地挑選抗生素。此研究領導作者StuartHannah教授表示，這項檢測技術利用摻入抗生素的特製水凝膠(hydrogel)包覆電極，透過監測、比較細菌繁殖的情形，在短短的45...
武漢肺炎快篩、疫苗、藥物 生技中心研發戰力齊備
2020-02-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日，財團法人生物技術開發中心(生技中心)表示，將運用國內已建置的檢測技術及抗體基因庫，啟動開發冠狀病毒檢驗試劑及治療性藥物，期待能推出快篩診斷試劑，及治療性疫苗與抗體藥物，阻絶武漢肺炎的蔓延。生技中心執行長吳忠勳指出，生技中心近年來持續在發展抗體藥物上多有斬獲，在病毒檢測、治療性疫苗和抗體藥物開發已累出許多寶貴經驗，本次已研議啟動快篩診斷試劑和治療性藥品的研發。生技中心表示，其內部的研究工...
美流感近2千萬人確診！ 專家：警覺性不可亞於武漢肺炎
2020-02-05 / 記者 巫芝岳
美國時間4日，據美國疾病預防控制中心(CDC)報告，本季(去年9月起)流感已導致全美1900萬人染病、18萬人住院、1萬人死亡；全球戒備武漢肺炎的同時，美國專家紛紛呼籲對於流感的防疫警覺，絕對不可低於武漢肺炎。雖流感及其併發症的死亡率僅約0.13%，較武漢肺炎目前的2%為低，但因患病人數高出許多，專家題醒不可輕忽。CDC表示，本季流感住院率與近幾年流感季程度相似，但本次兒童與年輕人的發病率卻高於前...
吉利德抗冠狀病毒藥物有望面世 幕後推手臺大傑出校友楊台瑩
2020-02-05 / 記者 李林璦
日前(3)，美國吉利德公司（GileadScience)研發的抗病毒藥Remdesivir被美國科學家認為有望抑制新型冠狀病毒，並已在通過中國國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請，將在中國進行三期人體試驗。而主導該藥物研發工作的是一名來自台灣的傑出女性─吉利德製藥執行副總裁楊台瑩(TaiyinYang)。 吉利德製藥執行副總裁楊台瑩，北一女中、台灣大學化學系畢業，擁有臺大化學博士學位及南加州大學有...
