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諾華Kymriah開發負責人Pascal Touchon跳槽T細胞免疫療法公司Atara
2019-05-30 / 記者 薛瀹熢
美國時間29日，據fiercebiotech的資訊，曾在瑞士製藥公司諾華(Novartis)負責細胞免疫療法Kymriah開發的諾華腫瘤學全球負責人PascalTouchon宣布將離開諾華，前往T細胞免疫治療公司AtaraBiotherapeutics擔任執行長及總裁。PascalTouchon擁有超過30年的全球生物製藥領導經驗，並在NovartisOncology擔任全球負責人以及細胞和基因療...
俄羅斯斥資17億美金 以基因編輯培育新品種動植物
2019-05-30 / 記者 李林璦
近日，俄羅斯宣佈將進行一項斥資1110億盧布（約17億美元）的聯邦計畫，將支持該國研究人員發展以基因編輯技術培育新品種動植物的研究。據《Nature》報導，該計畫預計至2020年將培育10種基因編輯動植物新品種，至2027年將再培育另外20個新品種。該計畫將大麥、甜菜、小麥和馬鈴薯這4種農作物列為優先。根據聯合國糧食及農業組織的數據顯示，俄羅斯是世界上最大的大麥生產國，也是其他3種作物的主要生產國...
Amprion早期偵測帕金森氏症技術 獲FDA突破性醫材認可
2019-05-30 / 記者 彭梓涵
日前(28)，Amprion公司宣布，其獨有蛋白質錯誤摺疊循環擴增(PMCA)技術，比目前現有的診斷方法，可偵測到更早階段的帕金森氏症疾病病程，因而獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫療器材認可。Amprion表示，若PMCA技術獲得FDA批准，Amprion預計將在未來18個月內推出PMCA測試市場，作為帕金森氏症的早期檢測工具。Amprion開發的PMCA技術，可在臨床症狀發作前，透過檢測...
拜耳淋巴癌療法獲FDA突破性治療核准 有望解決癌症復發難題
2019-05-30 / 記者 吳培安
今(美國時間29)，德國拜耳（Bayer）宣布其藥物Aliqopa(copanlisib)獲得美國FDA突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation）認證。此療法適用於復發性的邊緣區型淋巴癌（MZL）、過去接受過至少兩種全身療法的成人患者，有望解決MZL復發後化療/免疫療法效果不彰的醫療需求。此次FDA核准是根據關鍵臨床二期試驗CHRONOS-1研究的結果。在此研究中，...
Celgene免疫調節劑Revlimid獲FDA批准用於NHL首次無化療合併療法
2019-05-30 / 記者 薛瀹熢
美國時間28日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Celgene旗下Revlimid(lenalidomide)合併rituximab用於已接受過治療的濾泡淋巴瘤(FL)或邊緣區淋巴瘤(MZL)的成人治療。這也是FDA首次批准此類非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的無化療合併療法。Revlimid-rituximab合併療法的批准主要基於臨床三期試驗AUGMENT的資料。接受Revlimid-...
2019亞洲國際營養保健食品展 提供亞洲買家一站式媒合
2019-05-29 / 記者 彭梓涵
2019亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)將在2019年9月25日至26日於新加坡再度亮相，展覽彙集科學、商業和政府機構的研發與創新。預計今年將來自超過60個國家6,000名參觀訪客與350多家參展商出席亞洲國際營養保健食品展，將為產業發展帶來更多機遇。新興品牌區匯聚了首次參展的創業團體和初創公司；國際展區展示來自澳洲、加拿大、法國、德國、日本、台灣及美國等多個國家和地區最新的營...
科技部GLORIA締結企業合作創造1.3億產學新商機
2019-05-29 / 記者 薛瀹熢
今(29)日，科技部部長陳良基以及18個國際產學聯盟代表、國內外產業的共同參與下，於臺北國際電腦展(COMPUTEX)的GLORIA專館舉辦產學未來展望簽約記者會，共同推動1.3億元產學合作案。當天也於InnoVEX展區主舞臺舉辦「GLORIA創新應用國際論壇」，共同探討智慧機械與生物科技的產業趨勢與應用。今年臺北國際電腦展(COMPUTEX)於5月28日至6月1日正式登場，並以AI&Io...
FDA核准AngioDynamics微創醫材臨床試驗申請 可望降低攝護腺癌治療影響
2019-05-29 / 記者 吳培安
今(美國時間28)，美國FDA核准醫材公司AngioDynamics的NanoKnife的臨床先導性試驗（Pilotstudy），用以攝護腺癌腫瘤燒灼治療。若試驗順利完成，這項微創手術醫材將能提供局部攝護腺癌患者更為精準的替代方案，而不須接受整個腺體的治療。這項先導性試驗將在美國3個不同地點進行，共計6名患者參與，研究結果會成為AngioDynamics與FDA後續溝通的對話基礎。若後續順利取得核...
臺灣走入國際舞台 TFDA將以正式會員身份出席ICH會議
2019-05-29 / 記者 李林璦
今(29)日，衛福部食藥署宣布，將以正式會員身分參加2019國際醫藥法規協和會(TheInternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse，ICH)，由食藥署署長吳秀梅親自率團出席，並擔任其中子會議的主席，展現臺灣醫藥衛生領域的硬底子實力，為醫藥衛生領域作出貢獻，提高臺灣能見...
Allergan廣效躁鬱症藥物Vraylar獲FDA核准
2019-05-29 / 記者 薛瀹熢
美國時間28日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布核准了愛爾蘭製藥公司Allergan旗下躁鬱症藥物Vraylar(cariprazine)的補充新藥申請(sNDA)，用於治療成人躁鬱症(bipolarIdisorder)相關的憂鬱症狀。Vraylar由匈牙利製藥公司GedeonRichter開發並授權給Allergan。該藥物在美國也被批准用於治療成人躁鬱症相關的狂躁症狀(manic)或混合型症...
禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展非鴉片類止痛藥物市場
2019-05-29 / 記者 彭梓涵
昨(28)日，禮來(EliLilly)宣布與CentrexionTherapeutics達成協議，禮來將支付Centrexion4750萬美元預付款，與5.75億美元開發和監管里程金，並獲得非鴉片類藥物CNTX-0290治療慢性疼痛的全球獨家權利。根據協議，若藥物進入市場Centrexion還將獲得3.75億美元(總交易金額共計近10億美元)，雖然禮來獲得CNTX-0290的全球獨家權利，但藥物上...
本生醫(4193)取得行政院農委會出具之「係屬農業科技事業具市場性」意見書
2019-05-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)喬本生醫 公司提供序號1發言日期108/05/29發言時間15:00:42發言人郭肇元發言人職稱總經理發言人電話08-7620778主旨公告本公司取得行政院農業委員會出具之「係屬農業科技事業具市場性」之意見書。符合條款第43款事實發生日108/05/29說明1.事實發生日:108/05/292.公司名稱:喬本生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4...
