Sanofi抗CD38抗體組合三期試驗達終點 已向FDA、EMA提出批准申請

2019-06-03 / 記者 彭梓涵
美國時間(2)日,賽諾菲(Sanofi)在2019ASCO年會公布,抗CD38抗體isatuximab與標準治療pom-dex合併,治療復發性多發性骨髓瘤(MM),其三期試驗數據顯示,60%患者的腫瘤縮小,而單獨服用標準治療的患者腫瘤縮小35%。 該三期臨床試驗,招募了24個國家的307名患者,這些復發或難治性多發性骨髓瘤患者至少接受過兩次治療。他們單獨接受Celgene的Pomalyst和皮質類...

泰宗前進2019 ASCO 發表最新B肝肝癌術後追蹤復發檢測平台

2019-06-03 / 記者 彭梓涵
泰宗生技今(3)宣布,將於美國時間(3)日,在2019ASCO年會上發表其利用病毒嵌合DNA(viral-hostchimeraDNA)針對B肝肝癌患者進行手術後的生物標記偵測與復發追蹤,透過改良的嵌合DNA定量技術,偵測極限可達1~2個拷貝數(copies),並可在術後兩個月內檢測出陽性患者,未來可與現行血清標記及影像學搭配,進行肝癌術後的定期追蹤檢測。泰宗的創新檢測技術是利用B型肝炎病毒嵌合於...

keynote之四:義大利Dompet Farmaceutici 成功利用AI加速新藥開發

2019-06-03 / 記者 李林璦
美國時間6月2日,2019台灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)特別邀請到義大利生物製藥公司DompeFarmaceutici的藥物開發平台副總裁AndreaRosarioBeccari針對現今最熱門的人工智慧(AI)在藥物上的應用進行分享。Dompe是義大利指標型生物醫藥公司,其開發的牛黃素(cenegermin)新藥,去年剛取得...

keynote之二:賓大Gary Wu 「FMT移植終將落實臨床應用」

2019-06-03 / 記者 王柏豪
6月2日,美國腸道菌群研究先鋒之一、賓州大學佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine)腸道科教授GaryWu,出席「臺灣生技論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)]」演講,分享了其微生物代謝研究與疾病的最新進展。Gary目前同時擔任全美腸胃道協會微生物組研究及教育中心科學委員,他的研究一直著重在腸道微生物群與宿主之間的共生作...

keynote之三:Graphen林清詠「AI加速醫藥進展,臺灣最具AI發展潛力」

2019-06-03 / 記者 李林璦
美國時間6月2日,在北美生技展(BIO2019)熱烈展開前夕,2019臺灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)邀請到Graphen台灣圖策智能科技有限公司執行長林清詠,針對現今最熱門的人工智慧(AI)在醫療上的應用進行分享。林清詠於IBM任職超過17年,為IBMWatson首席科學家,專門研究圖像運算中連結大數據領域。2017年,在第...

keynote之一:Amicus Therapeutics聯手賓大拓展罕病基因療法

2019-06-03 / 記者 王柏豪
6月2日,美國知名罕病新藥開發上市公司Amicus(納斯達克:FOLD)資深副總裁AndrewE.Mulberg,出席「臺灣生技論壇──全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)」演講並表示,Amicus已與賓州大學合作,將全面拓展罕見疾病新一代的基因療法。Amicus是美國知名罕病新藥開發上市公司(納斯達克:FOLD),該公司專注於為罕見代謝疾病的病患開發...

默沙東 PD-1標靶藥Keytruda成ASCO焦點 有效延長NSCLC患者五年存活率

2019-06-03 / 記者 吳培安
昨(美國時間1)日,默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)在2019ASCO上發表肺癌藥Keytruda的重大成果。根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示,Keytruda(pembrolizumab)的單一療法使未接受過化療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的五年存活率由5.5%躍升到23.2%,足足提高了四倍以上。根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示,經...

2019美國BIO——「臺灣生技論壇」揭序幕

2019-06-03 / 記者 李林璦
昨6月2日(美),北美生技展展開前夕,由台灣生物技術開發中心(DCB)與天普大學(TempleUniversity)於該校園內聯合主辦「台灣生技論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)]」,鎖定當今主流趨勢包括基因治療、微生物學以及AI應用於醫療和藥物開發等議題。邀請到美國罕病新藥開發領導公司AmicusTherapeutics資深副總裁Andrew...

莫斯科學者從嗜熱菌開發出新型螢光蛋白 可在無氧、高溫條件下操作

2019-06-02 / 記者 彭梓涵
日前,莫斯科物理和技術研究所的生物學家,打造一種尺寸為12-16kDa的新螢光蛋白CagFbFP,除了可用紫外光與藍光照射,在極端溫度條件下蛋白質也表現穩定,研究團隊認為,此螢光蛋白具有作為顯微鏡下追蹤蛋白質的潛力。相關研究已發表於《Photochemical&PhotobiologicalSciences》期刊上。由莫斯科物理和技術研究所的生物學家,從嗜熱菌Chloroflexusagg...

諾華追趕輝瑞 晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益

2019-06-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日,諾華(Novartis)在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法,根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應(HR+/HER2-)末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞(Pfizer)在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果,H...

Grail最新細胞循環游離基因體圖譜試驗 可檢測12種致命癌症特異性達99%

2019-06-02 / 記者 彭梓涵
美國時間(31)日,癌症早期診斷公司Grail在2019ASCO年會上報告,其液態活檢(LiquidBiopsy)的細胞循環游離基因體圖譜(circulatingcell-freegenomeatlastrial,CCGA)研究最新數據,該研究能檢測到12種不同類型早期癌症的存在,具有99%特異性,並且可以高度準確的追朔腫瘤的原始組織位置,該測試還表明,假陽性率為1%或更低。CCGA試驗是在美國和...

嬌生Erleada治療mCSPC新適應症 三期試驗達終點 有望取代Zytiga治療高風險患者

2019-06-01 / 記者 彭梓涵
美國時間(31)日,嬌生集團(J&J)在2019ASCO年會上公布,Erleada在治療轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCSPC)三期臨床試驗(TITAN),與安慰劑/雄激素剝奪療法(ADT)相比,Erleada/ADT可將死亡風險降低33%,並達到患者整體存活(OS)與影像無惡化存活期(rPFS)兩項試驗終點。嬌生也申請Erleada 用於治療mCSPC患者的新適應症,目前Erleada 也在...