為熱爆的大健康投資澆盆涼水創新難邁三大門檻

2017-04-20 / 記者鄔麗．巴旺

從2013年國務院40號檔發佈以來，大健康產業在中國的發展逐步升溫，千軍萬馬開始湧入這個原來受人冷落的領域。現在，一家大型企業集團如果沒有在醫療健康領域有任何涉足的話，都不好意思見人了。但今天，我忍不住要為這盆熱火上澆上一盆理智的涼水，希望和大家一起來冷靜地進行一下思考。中國主要的投資基金幾乎都或多或少地已經投入或準備投入醫療健康領域，曾經在房地產行業折騰的資金，也開始向醫療健康行業轉移。互聯網和...

專家觀點蘇芳慶

台灣醫材產業發展首要課題：有效重整有限資源

2017-04-20 / 記者蔡立勳

過去6年，我在成功大學前瞻醫材中心擔任主任，以培育人才為首要目標，率先在成大引進史丹佛大學「Biodesign」醫材創新課程，邀請多位參與STB計畫的學員擔任講者，除了醫學院、管理學院、規劃與設計學院等跨領域的學生參與之外，也有1/3的學員來自業界。起初，成大配合南部科學園區的醫材產業聚落，以牙科醫材為研究重點，因此也設有數位醫療設計中心，是台灣唯一通過ISO13485與ISO9001認證的大學，...

大陸生技姜廣策人物

德傳基金董事長姜廣策：「專注、勤奮，我投資希望。」

2017-04-20 / 記者鄔麗．巴旺

成立至今3年多，德傳基金已募集5檔基金，幾乎一年一檔新基金，累計管理基金規模已超過10億人民幣。創辦人姜廣策沒花過一毛錢行銷，沒做過一場募資路演，甚至連個PPT介紹都沒有，卻寫下中國二級資本市場史無前例的紀錄。這位人稱的「醫藥一哥」接受本刊專訪，分享其完勝的投資心法，他將於4月底率領中國一批重量級醫藥企業接班人首度來台參訪。文/鄔麗．巴旺德傳基金創辦人姜廣策在2010年任職上海從容投資管理基金經理...

封面故事阿茲海默症新旭生技腦科學 tau蛋白顯影劑 NIRS

全球瘋大腦商機台灣需迎頭趕上

2017-04-20 / 記者蔡立勳

近年來，全球各國紛紛開啟腦科學研究計畫，看似風生水起，禮來(EliLilly)、默克(Merck)、百健(Biogen)與羅氏(Roche)等跨國藥廠，也競相加入阿茲海默症、帕金森氏症等腦部相關疾病藥物的開發戰局，雖然商機大，失敗案例卻也頻傳。文/蔡立勳圖/楊傑名台灣聚焦腦部疾病治療的廠商，似乎比癌症、心血管疾病等領域少了些。即使如此，仍有不少廠商陸續在臨床試驗取得進展，甚至已有檢測產品取得歐盟上...

生技剪影投資 Sponsored 元富證券生技產業報告產業報告教室論壇

2017 生技類股投資陷阱與機遇

2017-04-20 / 記者蔡立勳

文/蔡立勳圖/林嘉慶近3年來，台灣生技產業接二連三爆發爭議事件，不少名嘴批判台灣生技產業不可靠，但是，生技真的不再夯了嗎？從政府陸續提出的修訂法案與政策來看，毫無疑問，生技仍是重點產業。然而，生技產業研發與投資項目多元，專家如何看待今年趨勢？主力和創投又怎麼評析今年投資方向？哪些項目或個股還是熱門股？又或者可能充滿陷阱？為此，元富證券與《環球生技月刊》聯合主辦「產業報告」系列座談，首場於3...

編輯筆記

換腦袋很重要！

2017-04-20 / 編輯部

近期在大陸烏鎮會議，相處的一群生技醫藥圈朋友，大陸所稱的「拔尖」份子，他們應該都當之無愧，幾個朋友，甚至是大陸所說的「神童」。他們幾乎都是海歸人才，個個擁有傲人學歷、豐富跨國醫藥產業經驗，在中國生醫業的社經地位上，都堪稱金字塔中的頂層人士了。(1998年6月，江澤民在兩院院士大會上強調：科學技術的發展，社會各項事業的進步都要靠不斷創新，而創新就要靠人才，特別是要靠年輕的英才不斷湧現出來。於是，許多...

特色文章產業調查

台灣生物相似性藥品競逐策略

2017-04-20 / 編輯部

2015～2020暢銷生技藥品專利到期高峰及法規開放迎來了生物相似性藥商機，在全球各大藥廠的競相投入下，台灣如何找到自身優勢並掌握商機？DCB與《環球生技月刊》共同舉辦「全球競逐生物相似性藥品趨勢下的台灣商機」研討會，邀集多位學者共商關鍵策略。文/編輯部圖/林嘉慶由於生技藥品(Biologics)療效受到國際肯定，近20年來占巿場比重越來越重，而2015～2020年是各大暢銷生技藥品專利到期...

產業特色文章

奠基美國市場漢達下半年前進中國

2017-04-20 / 記者蔡立勳

去年底由資深藥業老將創立的漢達生技登錄興櫃，並以奠基美國的首仿研發實力，吸引中國藥業策略投資，在中國當局修訂一連串「上市許可人制」(MAH)、一致性評價等新制中，掌握進軍中國的契機。文、圖/蔡立勳成立於2014年5月的漢達生技，從事藥物劑型研究與製劑處方設計開發，以高技術門檻的利基型學名藥、505(b)(2)新藥為主要產品，藉由美國子公司HandaUS以及中國孫公司杭州漢達，積極進軍美中市場。成立...

產業特色文章

法德生技「中美雙報」新契機

2017-04-20 / 記者陳欣儀

自2015年7月22日始，中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)開啟一系列的藥物監管改革，其中重要的一項就是與學名藥(中國稱仿製藥)攸關的「一致性評價」。文、圖/陳欣儀 2016年4月1日，CFDA發布關於落實《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》的有關事項（徵求意見稿），標誌著一致性評價工作將全面展開。要求凡在2007年10月1日前，批准上市的、列入國家基本藥物目錄(2012...

大陸生技

台灣「優勢藥品」機遇高

2017-04-20 / 記者王柏豪

受限於中國未來兩票制的規範，台灣藥廠不管是否在中國具備自己的銷售團隊，都將僅限於「全國僅限設立一家」的規定。台灣藥廠將面臨「是否自行籌建銷售團隊」以及「如何選擇最合適的通路夥伴」挑戰。同時，兩票制讓中國當地通路商急需優質品項，對擁有優勢產品如FDA審核通過的台灣藥廠，亦具備較有利的合作契機。文/王柏豪、劉鈺鋒2017年1月，中國國務院醫改辦會同國家衛生計生委等8部門聯合下發的一份通知明確，綜合醫改...

特色文章政策與法規

NRPB 階段性任務成果總盤點

2017-04-20 / 編輯部

歷時6年，生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)完成階段性任務，將於今年5月轉型/退場，並於3月22日舉行總期程成果發表會，盤點計畫成果。文/編輯部圖/林嘉慶、陳堂麒誕生於2011年，整合「生技製藥國家型科技計畫」與「基因體醫學國家型科技計畫」的「生技醫藥國家型科技計畫」(NationalResearchProgramforBiopharmaceuticals,NRPB)，由科技部、經濟部、衛...

特色文章專家觀點勤業眾信吳佳瀚

吳佳翰：台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規

2017-04-20 / 環球生技

近年，歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案，可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進，其影響不僅限於醫療器材領域，亦波及製藥及生技藥品產業，生醫企業唯有主動了解法規動向，並深入分析法規對旗下業務的...