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食藥署訂出新冠疫苗EUA條件 臨床2期3000人追蹤一個月可量產；衛采攜手澳洲Cogstate 開發失智症自我檢測平台
2020-10-27 / 環球生技
《臺灣》食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產今(27)日，食藥署宣布，參考美國指引訂出本土新冠疫苗緊急使用授權(EUA)條件，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗，新冠疫苗只要二期臨床試驗達3000人且追蹤1個月後確認安全、有效性，將可先量產100萬劑，但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。食藥署藥品組副組長吳明美表示，全台最早進入臨床試驗的國光已完成受試者收案...
北醫癌症中心落成 美式規模打造癌症醫療、研究重鎮；國研院動物中心 開發腎毒性檢測工具鼠
2020-10-27 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、李林璦1.北醫癌症中心落成美規模式打造癌症醫療、研究重鎮 今(27)日，臺北醫學大學附設醫院舉辦臺北癌症中心大樓落成典禮，北醫大張文昌董事長、林建煌校長、北醫附醫陳瑞杰院長、臺北癌症中心邱仲峯院長及上百名貴賓出席這場盛會。 林建煌校長表示，臺北癌症中心大樓落成是北醫體系發展癌症轉譯醫學的重要里程碑，軟硬體結構及管理模式都參考美國頂尖的哈佛大學附屬醫療機構丹納法伯癌症中心(Dana-F...
禮來中止新冠抗體三期臨床 無助新冠住院患者康復
2020-10-27 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 先前阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(J&J)暫停新冠疫苗試驗後，至今都已重啟試驗，但是，禮來(EliLilly)在10月13日暫停其抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)的三期臨床試驗，卻於美國時間26日宣布，由於該抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，因此決定中止針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗。 該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所...
FoundationOne CDx獲FDA批准為抗癌藥Vitrakvi伴隨式診斷
2020-10-27 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（24）日，羅氏旗下的基礎醫學（FoundationMedicine）之基因檢測FoundationOneCDx，獲美國批准，作為拜耳(Bayer)不定腫瘤類型的抗癌藥物Vitrakvi之唯一伴隨式診斷（companiondiagnostic）。FoundationOneCDx是首個獲得FDA批准的廣泛伴隨診斷，經過臨床和分析驗證，可用於實體瘤，目前已經被批准為20多種靶向治療的伴隨...
病毒無所遁形! 交大團隊 開發獨創新冠病毒「全定量快篩」檢測系統
2020-10-27 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(27)日，交大生科團隊發表一款獨創「全定量」新冠病毒快篩檢測系統，只要5分鐘，即可判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值，更可依數值分析感染程度，排除肉眼無法判斷偽陽、偽陰性檢測結果。 此項技術是由國立交通大學生物科技學系、農譯科技、百歐生命科技、萬能生物科技組成研究團隊，在交通大學終身講座教授林一平帶領下，透過整合生物科技學、晶片研發以及病毒快篩等跨領域技術所研發出來的「AllC...
賴清德：法令鬆綁、資料開放、擴大試驗場域！ 促健保資料+AI應用
2020-10-27 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳屆逢全民健保實行25週年，今(27)日，衛福部健保署於署本部舉行「健保資料人工智慧研討會」，邀請12組實際將健保大數據結合人工智慧(AI)應用的團隊發表成果。會中，包括副總統賴清德、國發會副主委高仙桂、科技部次長謝達斌、廣達電董事長林百里皆蒞臨致詞，並實際了解各醫院在現場的AI成果實機展示。賴清德致詞表示，早年台灣許多企業家、慈善家以蓋建醫院的方式，期望解決人民眾多因病而貧、因貧而病的...
AZ：牛津新冠疫苗對老人副作用更小、可供一年保護力
2020-10-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間26日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其與牛津大學共同開發的新冠候選疫苗AZD1222臨床一期試驗報告中顯示，老年人接種後產生的免疫反應和年輕人相近、但副作用更少，有望為新冠肺炎高危險群的老年族群提供保護力。 AZ發言人表示，根據臨床一期試驗結果，他們在老年人和年輕人都觀察到相似的免疫原性反應(immunogenicity)。根據牛津大學說法，受試者接種此疫...
威健生技(6661)申請上櫃案預計於10/29日由上櫃審議委員會審議
2020-10-26 / 環球生技
威健股份有限公司主係從事科學研究及臨床應用之基因檢測服務，並代理銷售基因檢測儀器、晶片與試劑及電子式內視鏡醫療器材，申請時資本額207,042千元，董事長為陳富鈐，推薦證券商係兆豐證券及玉山綜合證券。威健股份有限公司108年度之合併營業收入為417,459千元，歸屬於母公司業主之稅後淨利為30,871千元，每股盈餘為1.48元。109年上半年度之合併營業收入為193,360千元，歸屬於母公司業主之...
博晟生醫(6733)申請上櫃案10/26通過上櫃審議委員會審議
2020-10-26 / 環球生技
博晟生醫股份有限公司係以科技事業申請上櫃，主要從事複合性骨科再生修復醫療器材之產品研發，申請時資本額920,000千元，董事長為陳德禮，推薦證券商係元大證券、德信綜合證券、群益金鼎證券及國泰綜合證券。博晟生醫股份有限公司108年度之營業收入為1,461千元，稅後淨損為162,903千元，每股虧損為2.01元。109年上半年度之合併營業收入為485千元，稅後淨損為70,113千元，每股虧損為0.85...
太和-KY(4136)董事會通過對大陸投資設立子公司案，計人民幣1,500萬元
2020-10-26 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4136太和-KY公司提供序號 1 發言日期 109/10/26 發言時間 17:47:47發言人 郭靖婷 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27181808主旨 公告本公司董事會通過對大陸投資相關事宜符合條款 第 17 款 事實發生日 109/10/23說明 1.事實發生日:自民國109/10/23至民...
晶碩(6491)109年第三季稅前獲利5.1億元，每股盈餘6.20元
2020-10-26 / 環球生技
本資料由(上市公司)6491晶碩公司提供序號 1 發言日期 109/10/26 發言時間 17:34:45發言人 王景祥 發言人職稱 財會處資深經理 發言人電話 03-3298808主旨 公告本公司於董事會提報民國一○九年第三季合併財務報告符合條款 第 31 款 事實發生日 109/10/26說明 1.財務報告提報董事會或經董事會...
國璽幹細胞(6704)109年第一次現增收足股款8008萬元，增資基準日10/26
2020-10-26 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6704國璽幹細胞公司提供序號 1 發言日期 109/10/26 發言時間 17:29:02發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 公告本公司109年第一次現金增資收足股款暨訂定增資基準日。符合條款 第 9 款 事實發生日 109/10/26說明 1.事實發生日:10...
