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美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗
2022-08-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日，Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗，緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童，成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一，並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助，但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗，因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...
AZ疫苗研發科學家：鼻噴疫苗是抑制新冠傳播下一步關鍵
2022-08-22 / 記者 李林璦
下周英國將開始施打莫德納(Moderna)針對突變株開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214，而近期，科學家們開始思考下一代的新冠疫苗該如何發展，因此呼籲應重新關注鼻噴疫苗，他們認為，「鼻噴疫苗最有可能阻止新冠病毒的傳播，並將感染降低至可控制的狀況。」一篇在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究也開發出有效的創新型鼻噴疫苗。領導牛津與阿斯特捷利康(Oxford/A...
莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批！
2022-08-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布，其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214(50µg)，已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准，可針對起源病毒株及Omicron(BA.1)提供保護力，成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。 此外，莫德納也表示在一項探索研究中，這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良...
輝瑞6個月至4歲兒童新冠疫苗 獲食藥署專案許可
2022-08-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，衛生福利部食品藥物管理署表示，為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，已於7月29日召開專家會議，同意核准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。 食藥署表示，經審查Pfizer/BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中...
《Science》子刊：美首次完整實證 注射型新冠疫苗難引「黏膜免疫」！
2022-07-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日，美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的科學團隊首次完整證實，目前的注射型新冠疫苗，雖能有效引發血液的中和抗體反應，但對於激發呼吸道的黏膜免疫反應效果仍不佳。該結果也讓目前全球許多正在研發鼻噴或口服等創新黏膜疫苗，得到進一步的科學基礎支持。研究論文發表於期刊《ScienceImmunology》。該研究指出，疫苗雖能顯著增加接種者血液中的中和抗體，然而黏膜內的中...
CNN：次世代新冠鼻噴「黏膜疫苗」 成加強劑強力候選
2022-07-19 / 記者 巫芝岳
近(19)日，外媒《CNN》綜合報導了關於鼻噴或口服疫苗，用於新冠防疫的潛力。該報導中多位專家表示，這類專攻「黏膜免疫」的次世代疫苗，可望作為新冠疫苗加強劑，並具有能更有效阻止病毒傳播的潛力。該報導指出，由於新冠病毒不斷變種，即便已接種疫苗或曾確診而有了免疫力，仍會持續出現突破性感染。耶魯大學(YaleUniversity)醫學院免疫學家EllenFoxman表示，他們期望有能加強鼻腔防禦力的策略...
Novavax新冠疫苗終獲美FDA緊急授權！
2022-07-14 / 記者 劉馨香
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)頒發了Novavax佐劑蛋白質型新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，將能用於18歲以上成人，成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、嬌生(J&J)之後，在美國上市的第四種新冠疫苗。Novavax執行副總裁、商業和業務長JohnTrizzino表示，Novavax的目標是在年底前提交一份完整的生物製劑許可申請(BLA)...
輝瑞/BNT新冠疫苗適用12至15歲青少年 獲FDA完全批准
2022-07-11 / 記者 劉馨香
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)疫苗「Comirnaty」用於12至15歲青少年，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准。先前，FDA已於2021年5月批准Comirnaty在12至15歲的緊急使用授權(EUA)。此次進一步的完全批准，是基於總計2,260名12至15歲青少年參與的臨床試驗，結果顯示青少年施打兩劑疫苗後的免疫反應，與先前另一...
CureVac控告BNT侵權！同步開發mRNA猴痘抗體療法
2022-07-07 / 記者 李林璦
6日，專精於mRNA技術的CureVac宣布，向BioNTech及其2家子公司提出專利侵權訴訟。此外，CureVac也與美國陸軍傳染病醫學研究院(USAMRIID)合作，開發疫苗以外的創新核酸技術應用，在兔子的動物試驗中，驗證透過mRNA可轉錄出三種具功能性的獨立單株抗體(mAb)，有望成為預防與治療猴痘病毒的新一代策略。mRNA技術在新冠疫苗中扮演關鍵的角色，CureVac認為BioNTech的...
昱厚股東會完成全面改選 徐悠深出任董座、新冠鼻噴預防藥年底申請臨床2/3期
2022-06-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日，昱厚生技(6709)於2022年股東常會中，承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等案，同時完成董事及獨立董事全面改選，由總經理徐悠深接任董事長，前董事長陳璧榮持續擔任董事。同時宣布將開發一項全新的預防性產品「鼻噴黏膜免疫預防劑」，規劃今年底進行預防新冠肺炎的臨床二/三期試驗。展望未來，昱厚表示，產品開發將聚焦二大主軸，一是以公司的黏膜免...
