《Science》子刊：美首次完整實證注射型新冠疫苗難引「黏膜免疫」！

2022-07-21 / 記者巫芝岳

近(19)日，美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的科學團隊首次完整證實，目前的注射型新冠疫苗，雖能有效引發血液的中和抗體反應，但對於激發呼吸道的黏膜免疫反應效果仍不佳。該結果也讓目前全球許多正在研發鼻噴或口服等創新黏膜疫苗，得到進一步的科學基礎支持。研究論文發表於期刊《ScienceImmunology》。該研究指出，疫苗雖能顯著增加接種者血液中的中和抗體，然而黏膜內的中...

鼻噴劑新冠肺炎新冠疫苗

CNN：次世代新冠鼻噴「黏膜疫苗」成加強劑強力候選

2022-07-19 / 記者巫芝岳

近(19)日，外媒《CNN》綜合報導了關於鼻噴或口服疫苗，用於新冠防疫的潛力。該報導中多位專家表示，這類專攻「黏膜免疫」的次世代疫苗，可望作為新冠疫苗加強劑，並具有能更有效阻止病毒傳播的潛力。該報導指出，由於新冠病毒不斷變種，即便已接種疫苗或曾確診而有了免疫力，仍會持續出現突破性感染。耶魯大學(YaleUniversity)醫學院免疫學家EllenFoxman表示，他們期望有能加強鼻腔防禦力的策略...

新冠肺炎新冠疫苗

Novavax新冠疫苗終獲美FDA緊急授權！

2022-07-14 / 記者劉馨香

美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)頒發了Novavax佐劑蛋白質型新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，將能用於18歲以上成人，成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、嬌生(J&J)之後，在美國上市的第四種新冠疫苗。Novavax執行副總裁、商業和業務長JohnTrizzino表示，Novavax的目標是在年底前提交一份完整的生物製劑許可申請(BLA)...

新冠疫苗

輝瑞/BNT新冠疫苗適用12至15歲青少年獲FDA完全批准

2022-07-11 / 記者劉馨香

美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)疫苗「Comirnaty」用於12至15歲青少年，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准。先前，FDA已於2021年5月批准Comirnaty在12至15歲的緊急使用授權(EUA)。此次進一步的完全批准，是基於總計2,260名12至15歲青少年參與的臨床試驗，結果顯示青少年施打兩劑疫苗後的免疫反應，與先前另一...

CureVac mRNA 新冠疫苗 BNT

CureVac控告BNT侵權！同步開發mRNA猴痘抗體療法

2022-07-07 / 記者李林璦

6日，專精於mRNA技術的CureVac宣布，向BioNTech及其2家子公司提出專利侵權訴訟。此外，CureVac也與美國陸軍傳染病醫學研究院(USAMRIID)合作，開發疫苗以外的創新核酸技術應用，在兔子的動物試驗中，驗證透過mRNA可轉錄出三種具功能性的獨立單株抗體(mAb)，有望成為預防與治療猴痘病毒的新一代策略。mRNA技術在新冠疫苗中扮演關鍵的角色，CureVac認為BioNTech的...

新冠疫苗流感疫苗鼻噴劑黏膜免疫

昱厚股東會完成全面改選徐悠深出任董座、新冠鼻噴預防藥年底申請臨床2/3期

2022-06-30 / 記者巫芝岳

今(30)日，昱厚生技(6709)於2022年股東常會中，承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等案，同時完成董事及獨立董事全面改選，由總經理徐悠深接任董事長，前董事長陳璧榮持續擔任董事。同時宣布將開發一項全新的預防性產品「鼻噴黏膜免疫預防劑」，規劃今年底進行預防新冠肺炎的臨床二/三期試驗。展望未來，昱厚表示，產品開發將聚焦二大主軸，一是以公司的黏膜免...

唐獎新冠疫苗新冠肺炎新冠病毒 mRNA

開發新冠mRNA疫苗三科學家奪2022唐獎「生技醫藥獎」

2022-06-19 / 記者李林璦

被譽為亞洲版諾貝爾獎的「唐獎」，今(19)日，公布第五屆唐獎「生技醫藥獎」得獎人，由開發新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的三位關鍵科學家榮獲，包含：卡塔林·卡里科(KatalinKariko)、德魯·魏斯曼(DrewWeissman)和彼得·庫利斯(PieterCullis)，表彰其在疫苗學上突破性的發現與創新技術─修飾mRNA上核苷、脂質奈米...

新冠肺炎新冠疫苗 Novavax

新冠疫苗再添新兵！食藥署核准Novavax疫苗專案輸入

2022-06-17 / 記者吳培安

今(17)日，衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議，宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案，也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。食藥署表示，經審查Novavax新冠疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入。此次Novavax新冠疫苗核准的使用...

新冠疫苗鼻噴劑佐劑

Oragenics經鼻新冠疫苗動物實驗告捷「黏膜佐劑」引局部免疫！

2022-06-16 / 記者巫芝岳

近(13)日，美國研發經鼻給藥新冠疫苗的Oragenics，傳出動物實驗成果積極的好消息。根據其發表於期刊《ScientificReports》的論文，這項名為「NT-CoV2-1」的疫苗，在小鼠與倉鼠兩種實驗動物模型中，皆有很強的中和效果，能防止新冠病毒原始株，以及Beta(B.1.351)和Delta(B.1.617.2)等變異株感染動物細胞。NT-CoV2-1為一種新型的棘蛋白(Sprote...

賽諾菲 GSK 新冠疫苗新冠病毒新冠肺炎 Omicron

老牌疫苗大廠出手！Sanofi/GSK新冠加強劑研究：對Omicron BA.1抗體增40倍

2022-06-14 / 記者李林璦

美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑，在兩項臨床試驗數據顯示，新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑，可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizingantibodiestiters)增加40倍，遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示，將在未來幾周向監...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗新冠病毒

輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%

2022-06-09 / 記者李林璦

美國時間7日，輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元，來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量，目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程，透過這次投資，該製造工廠年產能將高達1200公噸，成為全球最大的原料藥生產商之一。同日，南非臨床研究指出，輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。本次投資...

新冠疫苗泛冠狀病毒疫苗黃馨祥法信諾

《Nature》子刊：防護未來變種，多款泛冠狀病毒疫苗研發中！

2022-06-08 / 記者王柏豪

近日，NatureReviewsDrugDiscovery發文表示，多國產學研究人員正積極以流感疫苗為模型，研發一種冠狀病毒通用疫苗，以應對新冠病毒變種的長期威脅，希望能實現每年注射一次即可，即可產生廣泛性、能對新冠病毒的未來變種提供持久保護，以終結新冠流行（見表1）。這種疫苗被稱為「泛冠狀病毒疫苗」，目前在各國數十個非營利組織、政府機構和疫苗開發公司都作為研究重點，包括知名的美西華裔富豪醫師黃...