Hologic SARS-CoV-2檢驗組獲緊急授權

2020-03-18 / 記者吳培安

繼羅氏(Roche)、賽默飛(ThermoFisher)後，美國時間16日，FDA又宣布授予診斷大廠Hologic公司的SARS-CoV-2分子檢驗系統「緊急使用授權」(EmergencyUseAuthorization,EUA)資格。Hologic說明，這套名為PantherFusion的全自動RT-PCR檢驗系統，能在三個小時內處理多達1,150份檢驗樣本，且可全天候運轉。檢體樣本可以直接送入...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

瑞德西韋療法可能有安全性問題腸胃道症狀、肝酶濃度上升

2020-03-17 / 記者彭梓涵

近(14)日，根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出，其中有3位症狀最為嚴重的患者，在接受Remdesivir治療時，有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血，其中有2位患者血液中肝酶(Liverenzyme)濃度有上升跡象。截至2月22日，12名患者中有11名均已康復出院，1名尚在住院中。雖然這並非Gilead臨床試驗的正式研究數據，但報導指出該消...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒

羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急授權

2020-03-14 / 記者王柏豪

美國時間(13日)宣布進入「國家緊急狀態」（nationalemergency），面對目前篩檢資源不足，FDA迅速開綠燈，羅氏檢測試劑盒、賽默飛檢測技術標準也都在13日快速獲得FDA緊急使用授權（EUA）。羅氏的這款CE-IVD檢測試劑盒，已經取得歐盟CE認證，是首個針對SARS-CoV-2（引起COVID-19疾病的病毒）的商業化檢測，用於具有COVID-19疾病症狀、並生活在已知存在疫情病毒的...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

WHO宣布疫情大流行美股重挫、臨床試驗恐受衝擊

2020-03-12 / 記者巫芝岳

昨(11)日，世界衛生組織(WHO)正式宣布新型冠狀病毒(COVID-19)進入全球大流行(globalpandemic)，不但持續重挫全球股價、道瓊指數大跌1464點外，分析師亦指出疫情可能威脅臨床試驗進行，衝擊藥物的開發。WHO秘書長譚德賽(TedrosAdhanomGhebreyesus)11日在日內瓦的記者會中，親自發佈進入大流行狀態，為人類歷史中首次由冠狀病毒造成的疾病大流行，他也表示未...

全球新聞熱門焦點 AI 林清詠新型冠狀病毒

台灣之光！全球首個AI「COVID-19基因演化路徑分析」上線 Graphen 林清詠蒐匯各國病毒株定序揪出強力傳播者

2020-03-10 / 記者王柏豪

全球首個AI「COVID-19基因演化路徑分析」（http://www.graphen.ai/covid.html）上線了！旅美AI大數據分析專家、Graphen創辦人林清詠蒐匯了來自世界各國總計370株COVID-19病毒基因序列，團隊埋首僅一周時間，就繪製完成迄今出現之COVID-19病毒基因演化，並從中分析出幾株傳播力頑強的病毒亞型。林清詠今（10日)接受本刊越洋訪問表示，更完整的歸納分析還...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒

新冠病毒快篩有望！？中研院趕製抗體有望打造15分鐘快篩裝置

2020-03-08 / 記者巫芝岳

今(8)日，中央研究院宣布成功合成能辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白質的單株抗體群，將可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑。未來若成功量產，篩檢新冠肺炎有機會像流感一樣，15至20分鐘就能迅速得知結果，有效提升採檢量能。中研院基因體研究中心楊安綏研究員表示，快篩的關鍵在於其抗體試劑需能準確辨識新冠病毒。其團隊在短短19天內，針對7種人類冠狀病毒核蛋白(Nucleocapsidprotein)抗原，...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒 COVID-19

與疫情賽跑！各大藥廠新冠肺炎疫苗、藥物開發最新進展

2020-03-06 / 記者李林璦

隨著新冠肺炎疫情加劇，各國積極投入疫苗與藥物開發。InovioPharmaceuticals預計4月時於美國進行人體臨床試驗；而據《華爾街日報》4日的報導，Moderna已在西雅圖的凱撒華州衛生健康研究所(KPWHRI)中開始招募健康的志願者參加臨床試驗；嬌生集團(J&J)、賽諾菲(Sanofi)及葛蘭素史克(GSK)則在研發階段。而藥物開發部分，日本武田製藥表示，正在利用罹患新冠肺炎後...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒

臺灣防疫登《JAMA》大數據應用、主動檢測值全球借鑒

2020-03-04 / 記者巫芝岳

昨日(美國時間3日)，一篇由史丹福大學臺裔醫師C.JasonWang參與撰寫，論述臺灣針對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)防疫措施的報告，登上頂尖醫學期刊《JAMA》，文中特別指出臺灣在大數據、主動檢測等防疫上的應用，值得作為各國參考。該報告指出，臺灣與中國人民往來密切，因此在年節期間，臺灣立即啟用大數據分析技術，將國民健保資料庫和移民署海關資料彙集，並把旅遊史與臨床症狀連結，建置即時警報系統...

熱門焦點併購國際快訊

115億美元拍板定案! Thermo宣布收購QIAGEN

2020-03-03 / 記者彭梓涵

今(3)，ThermoFisherScientific宣布將以115億美元(當前匯率計算)收購QIAGEN。雙方董事會也達成協議，Thermo將以每股39歐元現金收購QIAGEN，該交易預計將於2021年上半年完成。本次交易由JPMorganSecuritiesLLC和MorganStanley＆Co.LLC擔任ThermoFisher的財務顧問。2019年11月起，陸續有外媒報導ThermoFi...

全球新聞熱門焦點

《Cell》少吃可以長壽？中、美科學家解限制熱量攝取如何影響基因

2020-03-02 / 記者巫芝岳

關於限制熱量攝取可能延長壽命的研究，過去已有不少科學研究證明，而2月27日一篇由加州沙克生物研究所(Salk InstituteforBiologicalStudies)與中國科學院合作，發表於期刊《Cell》的論文，更是首次在單顆細胞的層次，證實減少熱量攝取會如何影響基因轉錄，並進而防止細胞衰老。研究團隊針對年齡在18至27個月大的老鼠(相當於人類的50至70歲)進行研究；他們比較正常飲食與減少...

全球新聞熱門焦點

Biogen 再下注3.5億美元開發神經退化性疾病結合獨角獸Sangamo 開發AAV基因療法

2020-02-29 / 記者王柏豪

今（29日）根據外電，Biogen和基因編輯技術公司SangamoTherapeutics共同宣佈，將利用Sangamo專有的鋅指蛋白(ZFP)技術，以腺相關病毒(AAV)載體共同開發神經退化性疾病的基因療法。根據協議，Biogen將支付Sangamo3.5億美元的預付款，其中包括1.25億美元的技術使用同意和2.25億美元的股權投資（報載以每股9.21美元的價格收購Sangamo2400萬股股票...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

吉利德啟動全球新冠肺炎臨床三期試驗加速取得完整數據

2020-02-27 / 記者李林璦

美國時間26日，吉利德（Gilead）宣布啟動兩項臨床三期試驗，以評估瑞德西韋（Remdesivir）在患有新冠病毒肺炎(COVID-19)成人中的安全性和有效性。試驗將從3月開始招募共1000名受試者，範圍擴及全球新冠肺炎確診患者，其中一項由美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，於奧馬哈的內布拉斯加大學醫學中心（UNMC）進行。這是第一個經FDA的IND途徑批准可...