FDA發布緊急授權 允許瘧疾藥治療新冠肺炎

2020-03-31 / 記者 彭梓涵
美國時間(30)日,美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權(EUA)瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)和氯喹(chloroquine,CQ)用於治療新冠病毒肺炎(COVID-19)。美國衛生與公共服務部(HHS)發表聲明表示,由於EUA允許,國家儲備中心將接受諾華生物相似藥部門Sandoz捐贈的3000萬劑hydroxychloroquinesulfate,以及Bayer...

佳能將推機場、醫院用40分鐘快速新冠檢測;瑞德西韋緊急使用機制調整 美國優先上路

2020-03-30 / 環球生技
《臺灣》今新增8例確診、昨日共3位死亡 今(30)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增8例確診案例(7例境外移入和1例本土案例),且昨日出現3例死亡,國內確診人數為306人、死亡人數為5位。《中國》無症狀不等於康復!?中國研究:新冠肺炎緩解後仍帶有病毒達8天日前(23),一項新研究指出,新冠肺炎(COVID-19)輕症患者接受治療,症狀消失後,身上仍帶有新冠病毒長達8天。因此,中國解放...

全球大藥廠聯合聲明:與政府和WHO合作全力投入新冠治療開發

2020-03-30 / 記者 巫芝岳
近(27)日,總部位於日內瓦的國際製藥商協會聯合會 (InternationalFederationofPharmaceuticalManufacturersandAssociations,IFPMA)代表全球大型藥廠宣布,承諾與政府和世界衛生組織(WHO)合作,提供科學知識、技術和製造能力,全力投入新冠肺炎(COVID-19)疫情防堵。IFPMA表示,聯盟成員針對COVID-19,目前已有80多...

浩宇聚焦式超音波獲衛福部核准與藥物併用臨床試驗

2020-03-30 / 記者 劉端雅
今(30)日,健亞生技(4130)轉投資的浩宇生醫宣布,旗下的聚焦式超音波NaviFUS系統,獲衛福部食品藥物管理署核准進行「NaviFUS系統合併藥物(癌思停)於復發性腦瘤」病人之臨床試驗。預計今年第三季於林口長庚開始收案。浩宇生醫表示,非侵入式NaviFUS系統,於去年6月完成六位復發性腦瘤病人試驗證實系統,且有效開啟與關閉血腦屏障,癌思停為唯一核准使用在復發惡性腦瘤之標靶抗體藥物。150KD...

長庚團隊MSC治療呼吸窘迫症一期臨床安全性良好

2020-03-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,由高雄長庚研究團隊發表,臍帶間質幹細胞(MSC)治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)一期人體臨床試驗,結果顯示MSC的異體移植相容性、安全性良好。相關研究日前已發表在《Criticalcaremedicine》期刊上。執行該人體臨床試驗的葉漢根教授及高雄長庚醫療研究團隊,自2015年起就著手臍帶間質幹細胞治療ARDS的動物實驗,研究團隊觀察到從人類臍帶瓦頓氏凝膠(Wharton&rsq...

目前最快!?亞培推出5分鐘新冠肺炎檢測套組

2020-03-28 / 記者 李林璦
美國時間27日,美國亞培藥廠(AbbottLaboratories)推出可攜式的新冠肺炎(COVID-19)檢測機器,可在短短5分鐘內檢測出陽性結果,在13分鐘內檢測出陰性結果,並獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),最早可在下週提供給醫療機構與實驗室,每天可提供5萬套檢測。 亞培指出,該檢測套組─IDNOWCOVID-19大小如小型烤麵包機一般,僅6.6磅重,運用其獨特的恆溫...

陳秀熙: 「P4精準醫學」助健康效益極大化 

2020-03-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,臺大公共衛生學院陳秀熙副院長,受國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「2020精準防癌高峰論壇」,他於論壇直播中表示,利用大數據作為精準醫療基礎,除了達成個人醫療精準化同時,也有效分配醫療資源。陳秀熙首先表示,健康(health)與財富(wealth)是不能分開的,國內生產總值(GDP)越高的的國家健康平均餘命越高,但臺灣GDP和美國不同,卻有相當的健康平均餘命,原因是臺灣有全民...

新冠肺炎防疫再升級!明昌14天開發移動式檢查屏風 

2020-03-27 / 記者 吳培安
今(27)日,衛生福利部桃園醫院主辦「移動式檢查屏風」企業聯贈記者會,由我國三家企業:新光鋼鐵、亞護開發及明昌國際工業,共同捐贈156座明昌旗下醫療品牌BAILIDA的移動式檢查屏風,贈予衛福部疾管署與數家部立醫院。衛福部部長陳時中表示,衛福部桃園醫院鄰近桃園機場,同時也是我國超前部署示範醫院。有鑑於疫情前線口罩、防護衣等物資有限,若將此移動式檢查屏風應用在大規模篩檢場域,可有效節省醫療物資的使用...

翁啟惠: 臺灣應即刻投入疫苗、藥物研發 老藥新用為當前最佳策略

2020-03-27 / 記者 王柏豪
目前,旅居在美國加州聖地亞哥,斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的中研院翁啟惠院士,由於身處美國生技醫藥研發重鎮,全球疫情升高後,他將自己對全球在檢測、疫苗、新藥開發上的進度及見解撰文分享(完整全文將刊登於今周刊),他也將初步內容分享本刊,翁啟惠再次呼籲,「臺灣應即刻投入疫苗、藥物研發。」此外,「病毒序列已經突變,在爭取時間上,或許老藥新用是目前這次對抗新冠病毒肺...

TFDA增設新冠肺炎檢驗試劑專案製造申請諮詢專線

2020-03-27 / 記者 吳培安
昨(26)日,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布,為因應防疫需求,倘若有國內研發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢驗試劑,有意依《藥事法》48-2條第1項第2款,及《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第4條,申請專案製造者,即日起可向TFDA設置之諮詢專線查詢,以利產品研發。今年2月,政府與國內檢測業者召開溝通會議,盤點我國新冠肺炎篩檢能量,此次諮詢專線的設置,將有助於將我國學界及產業界的...

戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」  

2020-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)發表聲明,已向美國FDA提出申請,要求FDA撤銷瑞德西韋(remdesivir)孤兒藥資格,這是FDA裡罕見獲得孤兒藥資格又取消的案例。消息一出Gilead股價下跌5.3%。就在周一,美國FDA批准治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物remdesivir「孤兒藥資格」,但隨即Gilead申請撤回孤兒藥資格,並放棄孤兒藥...

Nature子刊報導 盤點全球新冠肺炎免疫快篩 點名臺灣中研院

2020-03-26 / 記者 李林璦
日前(23),發布在《NatureBiotechnology》上的新聞羅列出目前快篩檢測開發的進展與機會,其中包含台灣中研院、加拿大SonaNanotech與GE,德國柏林Pharmact與基因編輯先驅JenniferDoudna和張峰共同創立的MammothBiosciences和SherlockBiosciences等多個單位的的病毒快篩試劑,認為快速、定點照護檢驗(PointofCareTe...