瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」有望獲7年獨佔權

2020-03-25 / 記者彭梓涵

周一(23)日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布，治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」，也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准，將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普，呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程，但該藥還在試驗中，結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

何大一：新冠肺炎血清抗體快篩和PCR檢測一樣重要敦促FDA批准

2020-03-24 / 記者李林璦

美國時間18日，發明治療愛滋病「雞尾酒療法」的美籍華裔科學家何大一(DavidHo)，在接受加州理工學院的採訪時指出，血清抗體快篩檢測將是檢驗新冠病毒重要的利器，類似HIV快篩的技術，檢測僅需15-20分鐘，但FDA尚未批准類似檢測，歐盟則已批准5項血清抗體快篩試劑。他指出，現在大多數談論的檢測都是指PCR，尋找病毒的RNA來確定患者是否感染新冠病毒，但目前美國在關於血清抗體快篩則少有著墨。何大...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

需求量暴增！瑞德西韋暫停恩慈療法申請 Gilead：將研擬新制度

2020-03-24 / 記者巫芝岳

美國時間22日，因新冠肺炎(COVID-19)潛力藥物瑞德西韋(remdesivir)而備受矚目的藥廠吉利德(GileadScience)宣布，由於近日瑞德西韋在歐美的需求量暴增，公司將暫停其恩慈療法的緊急授權新申請。吉利德表示，以瑞德西韋作為COVID-19恩慈療法的需求量，近幾天成「指數級」成長；在現行的恩慈療法制度下，FDA和吉利德都需對每個申請的患者進行個別審查，但目前COVID-19大流...

全球新聞熱門焦點智慧醫療杜奕瑾 COVID-19 新冠病毒 AILabs

世界「第一份」AI老藥新用建議病毒藥物清單出自台灣

2020-03-22 / 記者彭梓涵

COVID-19新冠病毒目前還沒有特效藥，全球都在加緊研發對應的藥物及疫苗。美國總統川普19日記者會把「老藥新用」研究與希望拉到世人的目光，他表示，美國正加速把抗瘧疾藥物用於治療2019冠狀病毒疾病的進程，該兩種藥物已獲准用於治療瘧疾、狼瘡及類風濕性關節炎。川普對媒體說：「我們將能幾乎立刻提供這種藥物，這就是FDA厲害的地方。」然而把時間拉回二月，其實在這之前，於二月初，臺灣AI實驗室(AILab...

熱門焦點國際快訊 Gilead Sciences

吉立亞JAK1抑制劑Filgotinib 有望成下一個10億美元明星藥

2020-03-21 / 記者吳培安

根據科睿唯安《CortellisDrugstoWatch》在近期發布的2020年分析報告，吉立亞醫藥(GileadSciences)所持有的Filgotinib，若未來適應症順利獲批，有機會一躍成為年銷售額達10億美元的明星藥物(blockbuster)。Filgotinib是一種Januskinase1(JAK1)的口服小分子抑制劑，而JAK1的過度活化/失調皆與自身免疫反應相關。目前，Filg...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒

天氣轉熱能否減弱病毒？物理學家研究病毒結構變化；Cell：揭密新冠病毒進入細胞途徑為2關鍵蛋白

2020-03-20 / 記者巫芝岳

《臺灣》國內新增27人確診、1人死亡 21日起全球旅遊警告升第三級今(20)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增27人確診(24例境外移入、3例本土案例)，以及1人死亡，累計135人確診；指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，該死亡案例為80多歲重症患者，有糖尿病和高血壓慢性病史，經抗愛滋藥物及奎寧類藥物治療後，今仍因敗血症不幸病逝。另，指揮中心也宣布21日起，全球旅遊疫情升至第三級，國人應避免...

熱門焦點科學要聞新型冠狀病毒

新冠肺炎兒童流病研究出爐兒童多為輕症嬰幼兒症狀比兒童嚴重

2020-03-20 / 記者李林璦

美國時間16日，中國上海兒童醫學中心一項納入2143例新冠肺炎兒童患者的流行病學研究指出，整體來說兒童罹患新冠肺炎的症狀會比成人輕，但與成人一樣容易受到感染，感染新冠肺炎的兒童有5.9%是重症患者，而成人則有18.5%為重症患者，雖然症狀較輕，但其中嬰幼兒發生重症的比例高於兒童。該研究發表於《Pediatrics》。該研究是首次針對兒童新冠肺炎個案做的回溯性流行病學分析，針對1月16日至2月8日...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒

FDA批准『羥氯喹(HCQ)』新冠肺炎恩慈療法健亞2代HCQ送IND

2020-03-20 / 記者彭梓涵

美國時間(19日)，川普總統在最新的白宮新聞發佈會上，提及新冠病毒治療最新進展。川普表明他已催促FDA消除為新冠病毒患者提供治療藥物的障礙，加快審批的速度。其中，他特意提及了兩種正在接受測試的藥物第一個是「瑞德西韋」(Remdesivir)，並談到已經批准抗瘧疾治療劑的羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)，以及接受治療的確診患者恢復期血清，是否可以用作抗病毒藥物。「羥氯喹」(HC...

熱門焦點 Google 國際快訊新型冠狀病毒新冠肺炎

Google新冠檢測網站上線幾小時容量達到上限無法預約

2020-03-19 / 記者劉端雅

近（16）日，Google母公司Alphabet旗下的生命科學子公司Verily推出ProjectBaseline網站，旨在將潛在新冠肺炎患者引導至該網站,使用線上工具對新冠肺炎進行風險檢測。不過卻在週一上線幾小時後，預約已經到達上限，不再提供檢測預約。該網站可根據檢測結果，對患新冠肺炎高風險族群進行鑒別，並分配到最適合且免費的鼻腔拭子（nasalswab）測試地點。目前僅有灣區中的聖塔克拉拉縣(...

熱門焦點科學要聞新型冠狀病毒

推翻陰謀論！《Nature Medicine》新冠病毒為自然演化而來

2020-03-19 / 記者李林璦

美國時間17日，斯克里普斯研究所（ScrippsResearchInstitute）和全球其他機構的研究人員在對新冠病毒(SARS-CoV-2)的基因組序列和病毒結構進行分析後，認為該病毒並非人為製造，並提出兩種自然演化的假說，發表於《NatureMedicine》上，推翻了陰謀論者的假說。斯克里普斯研究所的免疫學和微生物學副教授KristianAndersen表示，透過比較已知的冠狀病毒株基...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒

國內確診達100例，19日起外國人不得入境；臺美防疫聯合聲明發布

2020-03-18 / 記者巫芝岳

《臺灣》新增23例確診、國內達100例確診，19日起外國人不得入境今(18)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增23例確診，其中包含2例本土案例，國內確診人數達到100人。另，19日起除了有居留證、外交或商務履約證明，和其他經特別許可者，非本國籍人士一律限制入境，且不分國籍，所有入境者全數居家檢疫14天。《臺灣、美國》川普尋求科技防疫臺美將共同研發快篩、疫苗、藥品今(18)日，美國在臺協會(AI...

基亞新冠病毒檢測試劑獲歐盟CE認證

2020-03-18 / 記者劉端雅

今（18）日，基亞生技(3176)宣布，澳洲子公司TBGDiagnosticsLimited旗下轉投資的廈門德必碁，所開發的新冠病毒核酸檢測試劑，獲得歐盟CE認證，未來能在接受歐盟CE認證的國家中以體外檢測試劑(IVD)的資格銷售。基亞表示，TBGDiagnosticsLimited為澳洲上市並專注於核酸檢測的生物技術公司，在中國、美國及臺灣均設有轉投資或子公司，該公司開發的HLA的產品已取得體外...