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高端疫苗四價流感疫苗三期試驗達標 5月已申請藥證
2019-08-14 / 記者 吳培安
昨(13)日，高端疫苗(6547)四價季節性流感疫苗GCFlu完成第三期臨床試驗，並已於今年5月向臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請藥證，待其上市後可用於預防二種A型、二種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。本次臨床三期試驗在臺灣執行，為前瞻性、隨機分派、開放、活性對照之多中心臨床試驗，共有842名受試者參與，目的是評估四價流感疫苗GCFlu於20至50歲成人之安全性及免疫反應。初步分析結...
諾華2000萬美元授權Pharming三期罕病藥物
2019-08-14 / 記者 李林璦
昨(13)日，諾華(Novartis)宣布將三期PI3Kδ抑制劑leniolisib(CDZ173)授權給歐洲藥廠Pharming，授權金達2000萬美元，該藥物可用於治療罕見的先天性免疫疾病-活性化PI3kδ症候群(ActivatedPhosphoinositide3-kinaseDeltaSyndrome,APDS)，並有望在2021年的下半年進入市場。 諾華開發的le...
三顧(3224)擬與日本CellSeed公司合資於台灣成立研發公司
2019-08-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)三顧 公司提供序號2發言日期108/08/13發言時間17:59:23發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話(02)26983466#5006主旨公告本公司108/8/13董事會通過擬與日本CellSeed公司合資於台灣成立研發公司。符合條款第53款事實發生日108/08/13說明1.事實發生日:108/08/132.公司名稱:三顧股份有限公司3.與公司關係(請輸入...
老藥新用！Sanofi 多發性硬化症藥物 Aubagio 有望成為治療膠質母細胞新途徑
2019-08-13 / 環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)昨（12）日，美國加州大學聖地牙哥分校醫學院(UniversityofCaliforniaSanDiegoSchoolofMedicine)的科學家們發現，賽諾菲(Sanofi)旗下用於治療多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的藥物Aubagio（teriflunomide），當與標靶抗癌藥物BKM-120(buparlisib)同時使用時，...
Alexandria買下西雅圖心臟地帶打造生技樞紐
2019-08-13 / 記者 吳培安
剛在今(2019)年七月底宣布將在波士頓打造空前世界級生命科學設施的美國房地產投資信託公司Alexandria，又於近(美國時間8)日，宣布以1億4300萬美元買下西雅圖市中諸多重要機構圍繞的心臟地帶──美世大街區(MercerMegaBlock)，顯示其鎖定生技聚落發展商機的野心。這塊心臟區域位於西雅圖市的辦公室熱區南湖聯盟(SouthLakeUnion)，由3塊相鄰的土地組成，占地2.86英畝...
百靈佳殷格翰攜手安德森癌症中心 共創KRAS抑制劑研發中心
2019-08-13 / 記者 李林璦
昨(12)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布將與美國安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）合作，共同創立虛擬研究與開發中心，使各組織之間能夠進行有效的數據共享和分析，將針對KRAS抑制劑和具有選擇性誘導癌細胞凋亡潛力的TRAILR2促效型抗體兩種熱門藥物進行研發，以治療腸胃癌及肺癌。該合作夥伴關係建立在靈活的框架之上，可以讓研發項目在數年內進入研...
GNA Biosolutions募資1350萬美元 開發床邊分子檢驗平台
2019-08-13 / 記者 巫芝岳
昨(12)日，德國GNABiosolutions宣布C輪募資1350萬美元，研發一項可透過全血、痰及鼻腔拭子(nasalswab)樣本，進行快速檢測的床邊分子檢驗平台，該筆資金主要將用於幫助檢驗平台取得歐盟認證。GNA的此項檢驗平台採用脈衝控制放大技術(pulsecontrolledamplification,PCA)來擴增核酸信號；相較於傳統在進行聚合酶連鎖反應(PCR)時，必須額外製備，並透過...
AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報 股價漲3%
2019-08-13 / 記者 吳培安
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於美國時間9日，宣布其藥物Tagrisso(osimertinib)於肺癌臨床三期試驗中，展現出統計顯著的整體生存率(OS)效益。這項成功使得Tagrisso作為表皮生長因子受器突變(EGFRm)作為轉移性NSCLC一線基礎療法更添信心，其股票在消息發布的當早上漲了3%。此項名為FLAURA的臨床三期試驗研究，涵蓋來自29個國家、共556名受試者，比較T...
GE攜手富士通 開發AI腦內動脈瘤診斷工具
2019-08-13 / 記者 李林璦
昨(12)日，GEHealthcare將與富士通(Fujitsu)澳洲分公司及雪梨麥考瑞大學(MacquarieUniversity)、麥考瑞醫學影像公司合作，一同開發能快速診斷腦內動脈瘤的人工智慧工具，並獲澳洲政府補助210萬澳元(約140萬美元)。 這項計畫將由專注於開發人工智慧和數位解決方案的IT服務公司富士通澳洲分公司領導，與GE共同打造此項革命性的CT診斷儀，此外，麥考瑞大學和麥考瑞醫學...
普生(4117)擬與源河生技合資，提供技術合作、設備、GMP及產品證照價值2,450萬元
2019-08-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)普生 公司提供序號6發言日期108/08/12發言時間19:11:58發言人林孟德發言人職稱總經理發言人電話(03)5779221主旨公告本公司因應新產品通路推廣，擬以提供技術合作、設備、GMP及產品證照價值新台幣2,450萬元與源河生技合資案。符合條款第43款事實發生日108/08/12說明1.事實發生日:108/08/122.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸...
盛弘上半年營收增7% 健康價值鏈成型
2019-08-12 / 記者 李林璦
今(12)日，盛弘醫藥（8403）公告7月合併營收為2.7億元，雖較去年同期衰退13.06％，但累計1-7月上半年營收為18億元，年增7.03％。盛弘建立之四大核心醫療業務穩步經營，除去年農曆年假外，已連續20個月營收維持2億元水準。除本業之外，盛弘也不斷以創新思維佈局健康價值鏈，將原有服務結合新科技，持續強化轉投資事業與各醫療版塊連結，包含透過整併，整合大數據、IoT物聯網、O2O虛實結合，串連...
美FDA發布法布瑞氏症指引草案
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(7)，FDA發布了指南草案，向製藥商提出針對法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床試驗設計和治療法布瑞氏症的產品標準建議，希望新指引草案能夠提高這種罕見疾病的藥物開發效率，進而提升臨床試驗數據的品質。 在此次7頁的指引草案中，FDA規範了臨床試驗資格的標準和試驗的設計，包括針對治療疾病的療效終點。 而在臨床試驗資格的標準方面，FDA表示，所有患者都應經過生化檢測和分子檢測來確診法布瑞氏...
