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GSK攜手TARA 利用「心臟晶片」預測心血管系統反應
2019-08-12 / 記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（9），英國的葛蘭素史克股份有限公司(GlaxoSmithKline,GSK)和TARABiosystemsInc.的研究團隊，利用一組已知功效與毒性的藥物，比較TARA組織工程技術創造出的3D「心臟晶片」系統與其他臨床前藥物的篩選方式，期望能找出預測各種潛在療法對於體內心血管系統的影響。該篇研究發表於《JournalofToxicologicalScien...
FDA延後Amarin魚油衍生心臟病新藥sNDA 股價大跌22%
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(8)，AmarinCorporation宣布FDA將推遲其補充新藥申請(sNDA)，於11月14日召開諮詢委員會會議，預計其純化魚油衍生物Vascepa處方藥的最後審批期限可能從9月28日延長至12月下旬。此消息一出，Amarin的股價下跌達22.57%。 此次的補充新藥申請為Amarin打算擴大Vascepa的仿單範圍，以囊括更廣泛的心臟病患者。 在2018年11月，REDUCE-IT研究...
Lexicon第一型糖尿病福音 有望成為首個可併用胰島素之口服藥物
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(9)，LexiconPharmaceuticals公布第一型糖尿病藥物Zynquista™（sotagliflozin）兩項臨床三期試驗的52週後心腎相關數據均積極，並將結果發表於《DiabetesCare》。使股價上漲7%。未來若獲得批准，Zynquista將成為美國第一種可與胰島素一起使用的口服第一型糖尿病藥物。 兩項臨床三期試驗名為Tandem1和Tandem2，是以Zyn...
《Journal of Clinical Investigation》發現BRD4蛋白 有望成為根治愛滋關鍵
2019-08-11 / 記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（7），德克薩斯大學加爾維斯頓醫學分部(UniversityofTexasMedicalBranchatGalveston)的研究團隊發現，人體內存在一種蛋白質BRD4，對於調節人類免疫缺陷病毒(Humanimmunodeficiencyvirus,HIV)基因的複製與再生，具有相當關鍵的作用。而若能調整BRD4，使其可抑制HIV基因，未來可望成為根治愛滋疾...
PROTAC技術 催生重磅新藥
2019-08-10 / 鑽石生技投資分析室
今年7月12日，2019抗腫瘤藥高峰論壇於上海浦東召開，全會聚焦腫瘤治療新靶點、新技術，其中，靶向蛋白質水解藥物技術（PROteolysisTArgetingChimeria，簡稱PROTAC）成為與會焦點。幾天後，在全球失智症最重要的阿茲海默症國際會議中，美國PROTAC新藥公司Arvinas公布：旗下PROTAC藥物成功清除小鼠腦中95%的致病蛋白（Tau）沉澱。因此，PROTAC成為全球聚焦...
拜耳6億美元收購BlueRock 發展iPSC平台
2019-08-09 / 記者 李林璦
今(9)日，拜耳（Bayer）公司和BlueRockTherapeutics聯合宣佈，拜耳將以高達6億美元收購合資公司BlueRock的剩餘的59.62%股權，專注利用誘導性多功能幹細胞（iPSC）平台，研發巴金森氏症、心臟病學和免疫學領域幹細胞療法。BlueRock創立於2016年，獲得拜耳和VersantVentures的2.25億美元A輪募資，因此拜耳持有BlueRock40.8%的股份，這...
Sarepta聲稱DMD基因治療不良事件報告有誤 股價暴跌19%
2019-08-09 / 記者 李林璦
昨(8)日，SareptaTherapeutics發表聲明，指稱2月一名患有裘馨氏肌肉萎縮症(Duchennemusculardystrophy)的患者進行基因治療後，發生橫紋肌溶解症徵狀而住院治療，被提交至FDA不良事件報告系統(FDAAdverseEventReportingSystem,FAERS)中的這項報告是錯誤的，且調查顯示Sarepta的員工和研究人員都沒有向FDA數據庫報告住院情況...
禮來、Apple、Evidation Health聯手 首次公布神經退化疾病篩查數據
2019-08-09 / 記者 彭梓涵
美國時間(8)日，禮來(EliLilly)、蘋果(Apple)和EvidationHealth公布一項初步的研究成果，顯示使用iPhone、蘋果手錶、iPad、Beddit睡眠監測器，有助於發現患有輕度認知障礙(MCI)或阿茲海默症(AD)相關的輕度癡呆。研究人員透過蘋果公司的設備產品，收集不斷變化的訊號並將其量化，為難以察覺的認知和行為差異做辨識，目前這些數位生物標記還未經過驗證，一旦通過驗證，...
Durvalumab胰腺癌試驗失利 「冷腫瘤」免疫治療途徑待解
2019-08-09 / 記者 巫芝岳
日前，一項臨床二期試驗結果顯示，阿斯特捷利康(AstraZeneca)的免疫檢查點抑制劑durvalumab不論是否合併tremelimumab，皆未能在轉移性導管胰腺癌(pancreaticductaladenocarcinoma)患者治療中達到足夠的反應率；該結果透露出，僅用免疫檢查點抑制劑，或許並非胰腺癌免疫治療的最佳方式，而需另覓其他途徑。這項結果被發表於《JAMAOncology》期刊中...
三顧(3224)第三期臨床試驗案補件，獲衛福部同意於臺大、義大、義大癌治療醫院進行試驗(補充)
2019-08-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)三顧 公司提供序號5發言日期108/08/08發言時間18:20:38發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話(02)26983466#5006主旨補充公告三顧股份有限公司提交之第三期臨床試驗獲衛福部同意試驗進行。符合條款第53款事實發生日108/08/08說明1.事實發生日:108/08/082.公司名稱:三顧股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公...
重振之路雪上加霜？全球最大學名藥廠TEVA財務長於第三季後離職
2019-08-08 / 記者 吳培安
美國時間7日，一度為全球最大學名藥廠、卻在2017年陷入經營困境的以色列公司梯瓦製藥(TEVAPharmaceuticalsIndustries)，傳出財務長MichaelMcClellan將因個人因素，於今年第三季度(Q3)後離職的消息，使得股票在當天下滑5%。McClellan離職的消息，和持續下滑的Q2銷售量同時出現。根據TEVA第二季度報告，Q2的負現金流(Negativecashflow...
美醫療保險公司將Myriad精神疾病檢測納入給付
2019-08-08 / 記者 彭梓涵
日前，美國最大醫療保險公司UnitedHealthcare(UHC)宣布，將把MyriadGenetics的精神疾病藥物基因體檢測服務納入保險給付，此消息公布MyriadGenetics於納斯達克股價上漲逾40％至40.92美元。這項計劃將於今年10月1日生效，UHC指出，對於憂鬱症、焦慮症等精神類疾病的患者，如果他們對一種或幾種治療方案都沒有反應，那麼即可開展藥物基因學多基因檢測指導治療方案。這...
