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十年來首款一線肝癌新療法 FDA今批准Eisai研發的lenvatinib
2018-08-17 / 記者 王柏豪
今日(17)，美國FDA公布批准衛材製藥（Eisai）研發的lenvatinib作為治療無法切除之肝細胞癌（hepatocellularcarcinoma，HCC）的一線用藥。這是lenvatinib繼獲得治療甲狀腺癌和腎癌批准後，再度添加的最新適應症，也是十年來首款用於肝癌一線治療的新療法。Lenvatinib是一種能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（receptortyrosinekinase,RTK...
便宜沒好藥？一段學名藥和當代醫療的糾葛
2018-08-17 / 記者 彭梓涵
今天，學名藥無所不在，全球的診所、藥局與家庭都能發現它的蹤影。而學名藥本身是個問題，還是解答？顯然兩者都是。專長於醫學歷史探索的教授傑瑞米・葛林，記述了美國學名藥從20世紀末到21世紀初的社會、政治與文化史，以檢視當兩種健康照護服務被認定為相同時，會有什麼風險。這是一段新近的歷史，它們將揭露我們對生物醫學創新與健康照護系統在未來所抱持的矛盾、假設、期望與恐懼。撰文/傑瑞米．葛林責任編輯/彭梓涵「名...
「中國百大醫藥企業排行榜」出爐
2018-08-17 / 記者 李林璦
撰文/中國醫藥工業資訊中心責任編輯/李林璦 在上海舉辦的2018年(第35屆)全國醫藥工業資訊年會上，工信部中國醫藥工業資訊中心正式發布了備受業界關注的2017年度「中國醫藥工業百強榜單」，前三名分別是揚子江藥業集團、廣州醫藥集團、修正藥業集團。和去年工信部百強榜相比，大部分在名次上沒有太大變化，尤其是前十名和2016年度百強榜入圍之企業名次保持一致，今年新進入百強榜單的有深圳東陽光、長春高新、九...
FDA局長Scott Gottlieb：將公佈一系列新型指導方針， 對臨床試驗進行「現代化改革」！
2018-08-17 / 環球生技
為讓更多患者更快用上安全有效的創新療法。美國食品藥物管理局(FDA)局長最新談話強調將公佈一系列新型指導，對臨床試驗進行現代化改革，包括加速「Second-in-Class」、普及「連續臨床試驗」、以及推行替代終點。編譯/許敏美國FDA局長ScottGottlieb在最近的一次口頭報告中，除了介紹了FDA落實《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)所取得的進展外，Gottli...
臺灣生醫加速器的成功方程式
2018-08-17 / 記者 王柏豪
近年，生醫加速器如雨後春筍般出現，各大學、政府法人單位透過加速器的成立，力推生醫產業進入國際航道。加速器源自1960年代，隨著模式不斷演進成熟，但不同模式、不同產業也發展出自己的特色與功能。臺灣如何創造合適自己特色的生醫創新生態系?如何編寫專屬自己的成功方程式？撰文/王柏豪、徐淨加速器不是個新鮮名詞，最早的加速器於1960年代出現。其概念的逐漸浮現，主要是稍早於1950年代美國私立學校校友基金為投...
來去參觀歐美CAR-T細胞工廠【會員限定，登入可讀】
2018-08-17 / 記者 彭梓涵
CAR-T細胞療法是將來醫療發展的主流。歐美已經有幾座具備大量生產的CAR-T細胞工廠，各大免疫細胞療法公司的投入手筆都很不同凡響。本刊也特別帶讀者來去看看有這些工廠以及他們產品的進度。編譯/彭梓涵今(2018)年6月，在全球腫瘤治療年會(ASCO)會議上，多項CAR-T細胞治療的臨床試驗數據證實，能夠治療復發或難治性多發性骨髓瘤(Multiplemyeloma，MM)和瀰漫性大B細胞淋巴瘤(Di...
盤點2018 H1 全球前十大 生技新銳募資清單
2018-08-17 / 記者 彭梓涵
KPMG(安侯建業)聯合會計師事務所在其最新的季度報告「VenturePulseQ22018」中指出，今年上半年，生命科學占美國風險投資量的14％以上，是近年來占比最高。證明隨著行業在國家經濟中的佔有比例有多大，風險投資對醫療創新的興趣就有多大。風險投資家又對甚麼樣的公司最感興呢？GEN發布了2018年上半年10大生醫募資案，來看看這些公司如何讓創投家掏錢投資。編譯/彭梓涵今年7月下旬，全球知名基...
葉忠祐：統整各部會成果歸屬及運用辦法
2018-08-17 / 編輯部
1980年以前，在美國凡是接受政府出資或與政府簽約承接研發計劃，完成的研發成果均屬政府所有，除非經過繁複程序，否則承接研發計劃者或第三人不僅無法利用研發成果，所取得者亦僅為非專屬授權，因而降低私人企業運用政府出資所產生之研發成果。當時，美國聯邦政府部門及聯邦實驗室還有多種不同的專利授權政策，更加造成授權的障礙。拜杜法案(Bayh-DoleAct)開創技轉新境界為活化政府資助研發成果之運用，美國國會...
臺大醫院整合醫學科 創新醫療體制標竿
2018-08-17 / 記者 徐淨
人口結構快速趨向老齡化，多重病症錯綜複雜，醫療體系如何因應高齡化社會所帶來的醫護問題？與此同時，又該如何減少不必要的醫療行為、健保支出，達到必要並有效的治療照護？以病人為中心的「整合醫學科」又是如何落實運行？駐院專科(Hospitalist)制度或將成解方。撰文/徐淨2009年，國內首個「駐院醫學科」由當時還是創傷醫學部主任的柯文哲所創建，俗稱「7D病房」，2013年，有了更多次專科的加入，更名為...
BIO 2018趨勢議題觀察
2018-08-17 / 編輯部
2018年美國BIO大會(2018BIOInternationalConvention)在美國三大生技重鎮之一的美國麻州波士頓市舉行，今年正好舉辦屆滿25周年，因此會展主軸為「MakeHistory-25YearsofInnovation」(締造歷史－創新25周年)，超過180場論壇會議，議題規劃精彩多元，主要趨勢觀察歸納如下。 基因治療科技突破 帶給人們治癒疾病的希望今年美國BIO各重要論壇最夯...
