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記者 劉端雅
stay hungry stay foolish
Vascepa獲FDA批准 首個輔助他汀類藥物療法的心血管藥
2019-12-18 / 記者 劉端雅
近（13）日，Amarin宣布，旗下的魚油成分處方藥Vascepa獲美國FDA批准，用於治療心血管疾病（cardiovasculardisease），是最大耐受劑量療法的首個搭配藥物，以提高該藥耐受性的輔助藥物，降低心血管疾病的死亡風險。Amarin總裁兼執行長JohnF.Thero表示，Vascepa將使美國數以百萬高危心血管患者受益。Vascepa適合用於治療中風、冠狀動脈血管重建（coron...
生華科膽管癌孤兒藥cx4945啟動二期臨床
2019-12-16 / 記者 劉端雅
今（16）日，生華生物科技股份有限公司（6492）法人說明會於元大證劵總公司舉行。生華科總經理宋台生表示，生華科抗癌新藥CX5461和CX4945明年將啟動第二期臨床試驗，力拼TissueAgnostic（組織未定性）癌症藥物，加速取得藥證上市。生華科兩大產品CX5461和CX4945為創新的治療機制（MOA），能作為單一用藥，或與其他已上市產品進行合併治療，以解決未被滿足的醫療需求。用於治療乳癌...
乳癌ADC新藥DS-8201二期臨床成果積極 疾病控制率高達97.3％
2019-12-13 / 記者 劉端雅
近（11）日，阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，雙方所開發針對HER2抗體藥物複合體(ADC)的乳癌新藥trastuzumabderuxtecan（DS-8201），2期單臂（single-arm）試驗DESTINY-breast01，已達到主要終點，疾病控制率（diseasecontrolrate，DCR）高達97.3％。DESTINY-br...
教育部「2019生醫產業與新農業創新創業競賽」 中興大學囊括農業組金銀牌
2019-12-13 / 記者 劉端雅
昨（12)日，2019生醫產業與新農業創新創業競賽，於臺大集思會館隆重舉行。本次共有38組團隊競逐新農業和生醫獎項。新農業組金牌得主為國立中興大學的天氣探長，生醫產業組金牌則落在國立陽明大學的JR潔睿。各組創新又具發展潛力的概念深受評審青睞。本次農業組金、銀獎由國立中興大學的天氣探長和奧干尼克獲得，其主題分別是智慧化農業升級-農事氣象通、植物的守護者-有機生化型葉面薄膜；銅獎則由亞洲大學的KS-6...
賽諾菲罕見血液病藥物sutimlimab三期成果積極 叩門FDA在即
2019-12-11 / 記者 劉端雅
近（10）日，Sanofi（賽諾菲）在美國血液病學會（ASH）年會上宣布，旗下治療罕見血液疾病的藥物sutimlimab，3期試驗已達到安全性和有效性的主要終點。Sanofi已計畫向FDA提交新藥申請。sutimlimab是一款用於治療冷凝集素病（coldagglutinindisease，CAD）的C1s補體抑制劑。CAD是一種罕見且嚴重的血液疾病，會導致免疫系統破壞紅血球。Soliris表示，...
首款NASH藥物批准在即！ Intercept公布三期試驗正向結果
2019-12-09 / 記者 劉端雅
日前（5日），生物製藥公司Intercept公布了其首款治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥--奧貝膽酸(OCA)的第三期臨床試驗期間結果，顯示安全性和有效性均正向積極。該藥剛於11月獲FDA優先審查並指定為「處方藥使用者付費法」(PDUFA)。此次的臨床試驗研究REGENERATE的期間分析結果發表於《TheLancet》。維吉尼亞州立邦聯大學（VCU）醫學系教授ArunSanyal表示，NA...
《MEDTEX》諾貝爾化學得主Aaron Ciechanover ：個人化精準醫療世代
2019-12-06 / 記者 劉端雅
今（6）日，2019年臺灣醫療科技展所主辦的亞洲醫療科技創新論壇第三場，邀請到2004年諾貝爾化學得主AaronCiechanover和俄羅斯神經化學學會主席MichaleUgryumov、諾華全球藥物評估與商業授權副總裁MarkusKalousek等六位國際級講者蒞臨現場一起探討藥物開發新策略。諾貝爾化學得主AaronCiechanover，發現泛素蛋白酶體（proteasome）系統，讓許多惡...
振磬iABUS再下一城 榮獲國家新創獎
2019-12-06 / 記者 劉端雅
今（6）日，獲社團法人國家生技醫療產業策進會評選為醫材類的研發標竿企業的振磬科技股份有限公司(EpiSonica)，再接再厲，憑自動全乳超音波掃描系統（AutomatedBreastUltrasoundSystem,ABUS），榮獲第16屆國家新創獎-創新醫材與診斷技術類。振磬科技表示，ABUS自動全乳超音波掃描系統可提供解決緻密型乳房(DenseBreast)早期篩檢未被滿足的臨床需求。2017...
國泰、瑪旺醫科展攜手 透析纖維母細胞治療
2019-12-06 / 記者 劉端雅
2019年臺灣醫療科技展，昨（5）日起一連4天在南港展覽館展出，瑪旺幹細胞醫學生物科技，應國泰綜合醫院邀請一同參加，並以「特管辦法下的纖維母細胞治療」為主題（展區編號：P1024)。瑪旺行銷長洪唯倫醫師建議，民眾除了選擇優良醫療機構外，也要看配合的細胞培養廠商，尤其是經臨床試驗證實者，其安全性高且較能對治療效果有保障。以皮膚細胞作為核心平台的瑪旺，其開發自體纖維母細胞治療臉部缺陷，藉由細胞製造出自...
