記者 劉端雅

stay hungry stay foolish

憂心特管法飲鴆止渴 路迦力拼臺灣首家藥證核准細胞工廠

2019-12-05 / 記者 劉端雅
路迦生醫的自體記憶型T細胞(LuLym-T®)培養技術經證實能使肝癌病人提高16%無復發率,且減少37%相對風險率,研究成果近期刊登於《TheLancet》。由於目前市面上鮮有三、四期臨床試驗且驗證確效的細胞療法,該療法已送《特管法》審核中,盼有望成為臺灣第一家具備有能力取得藥證的細胞工廠。路迦生醫也將在12月5日至8日於南港展覽2館參加台灣醫療科技展展覽(攤位編號為R330),同時,董事...

台微醫5日登錄興櫃 持續聚焦脊椎市場

2019-12-04 / 記者 劉端雅
今(4)日,台灣微創醫療器材股份有限公司(6767)法人說明會於凱基證劵總公司舉行。董事長兼總經理梁晃千表示,台微醫十年研發有成,2019年是進入收割期和嶄新的一年,台微醫將在12月5日登錄興櫃,走進資本市場。2009年成立的台微醫,是臺灣首家脊椎微創品牌公司,目前的資本額已高達2億6千萬臺幣,在臺灣和歐美等地已取得33件產品上市許可。梁晃千表示,台微醫的核心價值,是將創新的技術轉化成商品,並在全...

Astellas斥資30億美元收購Audentes 鎖定基因治療

2019-12-03 / 記者 劉端雅
昨(2)日,日本製藥公司AstellasPharma(安斯泰來)宣布,將以30億美元收購美國生物技術公司AudentesTherapeutics,加速產品開發和擴張製造,預計交易將於2020年第一季度完成。基因治療將成為Astellas未來發展的關鍵驅動力。根據交易條款,Astellas將透過子公司AsilomarAcquisitionCorp以每股60美元,總共30億美元的價格收購Audente...

發炎是阿茲海默症主要元兇?

2019-12-03 / 記者 劉端雅
近日,德國神經退化性疾病中心(DZNE)與波昂大學共同發表研究,指出tau蛋白不正常沉積是阿茲海默症重要特徵之一,而發炎(inflammation)會促進體內tau蛋白的沉積。視乎由大腦免疫系統引起的發炎過程是阿茲海默症的主因。該研究發表於《Nature》。波昂大學神經退化性疾病系主任兼作者之一的MichaelHeneka表示,tau蛋白具有穩定神經元細胞骨架(cytoskeleton)的作用。但...

博晟生醫取得科技事業許可函及通過GCP查核 擬明年上櫃

2019-12-02 / 記者 劉端雅
今(2)日,高階複合骨科醫材研發公司博晟生醫(6733)宣布,獲經濟部工業局核發科技事業核准函。此外,用於膝蓋軟骨組織修復之複合醫材BiG-009臨床試驗,亦通過台灣衛福部食品藥品管理署(TFDA)GCP查核及取得報告核備,預計於2020年向證券櫃臺買賣中心依進度申請上櫃。博晟表示,GCP是執行臨床試驗高階醫材上市前必須取得的驗證。包括試驗機構、試驗主持人與試驗委託者都需要達到相關之要求,才能獲得...

點評6家歷年勝出新創公司求生法則

2019-12-02 / 記者 劉端雅
為什麼新創公司90%都失敗?又是什麼因素讓少數創業公司最終邁向成功大道呢?教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室將在12月12日於臺大集思會議中心進行「生醫產業與新農業創新創業競賽」,並同時舉辦「創業沙龍――秤秤你的斤兩」活動,邀請投資家如何對歷年勝出的6家新興創業秤斤論兩,分享創業生存的必勝法則。 由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室主辦之「生醫產業與新農業創...

斜槓人生養成術 生技達人分享成功心法

2019-12-02 / 記者 劉端雅
2019臺北生技小聚第4場次以「生技斜槓人的成功心法」為主題,探究生技人如何精進自我,開啟多重收入模式,成為生技斜槓贏家。 10月29日,2019臺北生技小聚第4場次假臺北市政府臺北創新實驗室TaipeiCo-Space會議廳,以「生技斜槓人的成功心法」為主題,探究生技人如何精進自我,跨越領域間的鴻溝,成為生技斜槓贏家。斜槓(Slash)一詞源自《雙重職業OnePerson/MultipleCar...

榮陽打造14項創新臨床開發商機

2019-12-02 / 記者 劉端雅
匯聚國立陽明大學研發能量與臺北榮總60年醫療臨床背景的「榮陽聯合研發成果發表媒合會」,今年邁向第二屆,12位教授及北榮醫師與2家育成廠商聯合進行技術發表及成果展示,多項包括未滿足需求醫療器材、癌症抗藥性藥物、大數據分析於早期篩檢等新創應用及技術,臨床開發前景深具潛在商機! 國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦的第二屆聯合研發成果發表媒合會,由科技部、教育部、經濟部中小企業處及國軍退除役官兵輔導委員...

罕見的DNA變異易導致心臟性猝死 風險是一般人的3倍

2019-11-29 / 記者 劉端雅
近日,麻省總醫院(MGH)和BroadInstitute共同發現,罕見的DNA變異在很大程度上增加了心臟性猝死(suddencardiacdeath,SCD)的風險。此研究結果發表在美國心臟協會科學會議( ScientificSessionsoftheAmericanHeartAssociation )上,並刊登在《theJournaloftheAmericanCollegeofCardiolog...

 Libella 首個抗衰老基因療法進行臨床試驗

2019-11-29 / 記者 劉端雅
日前,基因治療公司 LibellaGeneTherapeutics,宣布其付費臨床試驗,治療衰老基因療法通過南美洲哥倫比亞人體試驗審查委員會(IRB)的臨床試驗許可,成為全球第一個逆轉衰老人體試驗。端粒是人體的生物鐘。每當細胞分裂時,端粒就會縮短,細胞再次分裂的效率就會降低,這是為什麼我們會變老原因。傳統上,老化被視為自然過程,但現階段科學家有認為衰老應被視為一種疾病,因為許多研究表明只要延長端粒...

嬌生Risperdal訴訟案又敗訴!判賠7千萬美元

2019-11-28 / 記者 劉端雅
近(26)日,美國賓夕法尼亞州最高法院裁定,醫療保健巨頭嬌生集團(Johnson&Johnson)的抗精神病藥物Risperdal(理思必妥)的訴訟案,賠償7000萬美元。這一決定將影響其他類似案件。根據美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)的資訊顯示,嬌生總共面臨約1.36萬起Risperdal訴訟。賓夕法尼亞州最高法院表示,原裁決中沒有存在...

友華集團藥物研製布局有成 友杏癌症針劑廠建置完工

2019-11-27 / 記者 劉端雅
友華集團今(27日)宣布藥物研製布局有成,旗下的兩家子公司,友霖和友杏展現其在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力。友華集團目前在國內、外共持有23張藥證,台灣14張,美國5張,東南亞4張。友霖總經理羅麗珠表示,隨著友杏癌症針劑廠建置完工,友華集團展望明年啟動研發生產雙動能,預期將加速集團的擴張成長,並期許在2021年成為亞洲標竿企業。羅麗珠表示,友華集團在2008年投入研發,並陸續成立友霖及友杏,...