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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲中國NMPA同意進行第二/三期人體臨床試驗
2025-12-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 16:10:22發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款 ...
仁新(6696)：Belite Bio擬辦理現增案，上限約4.02億美元
2025-12-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 2 發言日期 114/12/02 發言時間 15:38:17發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議辦理現金增資符合條款 第 9 款 事實發生日 114/12/02說明 1.董事會決議...
太景*-KY(4157)12/3受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會
2025-12-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 15:20:41發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 0281777020主旨 本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會符合條款 第 12 款 事實發生日 114/12/03說明 符合條款第四條第XX款：12事實發生...
東生華(8432)創益生技更換股務代理機構至群益金鼎
2025-12-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)8432東生華 公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 15:11:59發言人 高榮良 發言人職稱 資深處長暨財務長 發言人電話 02-2655-8525主旨 代重要子公司創益生技股份有限公司公告更換股務代理機構符合條款 第 53 款 事實發生日 114/12/02說明 1.事實發生日:1...
青松健康(6931)114年第三季股息除息交易日12/22，現金股利發放日115/1/21
2025-12-02 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6931青松健康 公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 14:30:20發言人 周孟賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-2406-0333#188主旨 公告本公司董事長訂定民國114年第三季除息基準日等相關事宜符合條款 第 14 款 事實發生日 114/12/02說明 1.董事會、...
東協區域聯合評估機制助降低藥品跨國上市重複審查成本及時間
2025-12-02 / 資策會科法所
製藥公司在拓展海外市場往往面臨各國單獨審查、資源分散、上市申請審查時間冗長等挑戰，可能導致錯過搶占市場之先機。東協聯合評估（ASEANJointAssessment,ASEANJA）接受同一藥品可同時提交至少3個參與東協會員國藥品監管單位（NationalRegulatoryAuthorities,NRAs）之上市審查申請，由各NRAs國聯合評估並產出聯合評估報告，再由各國監管單位依該國程序做出最...
向榮生技慢性腎臟病幹細胞療法 真實世界數據研究獲登國際期刊
2025-12-02 / 新聞中心
今(2)日，致力於幹細胞新藥研發的向榮生醫科技(6794)研發成果再傳捷報，已完成臨床一/二期試驗的慢性腎臟病新藥ELIXCYTE®-CKD，其臨床數據與真實世界治療成效的比較研究，獲國際期刊《ClinicalandTranslationalScience》刊登，研究顯示ELIXCYTE®幹細胞治療可顯著延緩晚期慢性腎臟病患者的疾病進展。本研究採用雙和醫院與台北醫學大學附設醫院資料...
再生元斥1.5億美元攜Tessera 攻罕病創新體內基因編輯療法
2025-12-02 / 記者 李珍伶
美國時間1日，再生元(Regeneron)以1.5億美元與TesseraTherapeutics合作開發體內基因編寫(GeneWriting™)療法TSRA-196，鎖定治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。TSRA-196為單次給藥、用於校正AATD致病基因突變的候選療法。再生元表示，該藥在小鼠與非人靈長類研究中展現高度肝臟特異性，且無脫靶效應，預計在年底提交新藥臨床試驗申...
2025-12-02法人動態：(買超)合一2003張、東洋1426張、生達652張；(賣超)國光生1682張、康霈*1495張、美時608張
2025-12-02 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1合一(4743)1927075.8122,003143,16172.76.292東洋(4105)1361.71-1651,426118,20682.80.733生達(1720)9290-27765241,72164.43.544晟德(4123)331.856103-65.90336914,15038.350....
2025-12-02生技股：(漲)光麗-KY9.95%、合一6.29%、中裕4.12%；(跌)欣大健康4.64%、順藥4.46%、禾榮科3.55%
2025-12-02 / 財經中心
20251202漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2025120120251125202510311光麗-KY(6431)24.309.9517.6850.462合一(4743)72.706.2917.0712.193中裕(4147)70.804.128.42-0.844生達(1720)64.403.542.2216.045中天(4128)22.153.5010...
仁新斯特格臨床三期數據報捷 Belite當日完募4億美元
2025-12-02 / 新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)才宣布斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達到試驗終點，隨即再代子公司BeliteBio宣布，已於美東時間12月1日，完成3.5億美元(約台幣110億元)公開發行現金增資，若超額配售權利獲承銷商全數執行，總募集金額將提高至4.025億美元(約台幣126億元)。該筆資金將用於LBS-008商業化準備、產品線開發與擴張，以及充實營運資金與其他一般公司用途。 仁新...
