睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法

2025-12-17 / 記者吳康瑋

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)核准第一三共(DaiichiSankyo)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)，合併羅氏(Roche)的Perjeta(pertuzumab)，用於一線治療HER2陽性不可切除或轉移性乳癌患者。這是十多年來FDA首度核准HER2陽性乳癌的...

超音波顯影劑新藥 TBS-002 心臟超音波

博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

2025-12-17 / 新聞中心

今(17)日，博信生物科技宣布宣布，其主要候選藥物TBS-002於臺灣的臨床三期試驗，已於日前完後最後一位受試者收案，預計將於明年第二季進行解盲，後續準備送件申請台灣藥證。與此同時，博信最新研究成果獲得全球放射影像領域學術龍頭的北美放射醫學會(RSNA)特別邀請，向全球醫療專家展示公司新推出影像導引藥物傳輸技術，在癌症如胰臟癌的治療潛力。博信生技指出，此次完成收案的臨床三期試驗，目的是驗證博信生...

巨生生醫肝癌顯影劑臨床三期

巨生醫肝癌顯影劑臨床三期試驗估2026Q1向美提出Pre-IND

2025-12-17 / 新聞中心

今(17)日，巨生醫(6827)宣布公司自主研發之肝癌 MRI 顯影劑 MPB‑1523 多國多中心臨床三期試驗，預計將於明年第一季向美國 FDA 提出 Pre‑IND 諮詢，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。此一進展代表 MPB‑1523 商業化布局再邁入關鍵里程碑。巨生醫的MPB‑1523 為目前市場上唯一不含重金屬的肝癌 MRI 顯影劑，採用聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術。長期從事肝癌影像診斷...

高被引學者科睿唯安 Clarivate

科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

2025-12-17 / 記者彭梓涵

日前，科睿唯安(Clarivate)發布「2025年度全球高被引學者」名單，今年共有來自全球60個國家和地區、1300多家機構的6868名科學家(計7,131人次)入選，在入選人次排名上，美國以2,670人次再次奪得榜首，中國和英國分列第二、第三位。臺灣今年僅有10位研究員入選，領域包含化學、臨床醫學、跨領域、經濟與物理，其中台大醫學院內科暨腫瘤醫學研究所鄭安理醫師教授，為臺灣今年唯一入選生醫相...

抗體必治妥施貴寶

中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作對外合作總額破百億美元！

2025-12-17 / 記者吳培安

美國時間17日，中國和鉑醫藥(HarbourBiomed)宣布與必治妥施貴寶(BMS)達成一項總價值近11億美元的多年全球戰略合作與授權協議，雙方將聚焦免疫學與腫瘤學，共同研發多特異性抗體藥物。外媒指出，和鉑醫藥迄今對外合作總金額已經超過100億美元。根據此次合作協議，和鉑將能獲得9000萬美元的付款，若BMS選擇推進所有潛在項目，和鉑將有機會獲得上看10.35億美元的開發與里程碑金，以及基於未...

英業達 AI 虛擬健管師 IoT 長照健康元宇宙

英業達打造「AI虛擬健管師」整合IoT 開創長照健康元宇宙

2025-12-17 / 記者吳康瑋

近日，代工大廠英業達(2356)於台灣資訊月亮相旗下最新「虛擬健管師」系統。集團元宇宙技術處長官受訪指出，虛擬健管師是英業達在人工智慧與虛實整合布局下，率先落地於智慧健康管理領域的應用之一，目標是讓民眾在日常情境中，透過數位分身獲得連續且可追蹤的健康建議與風險提醒。在骨骼姿態與站姿檢測流程中，系統先完成全身量測，再由人工智慧進行風險分級與視覺化呈現。螢幕會顯示整體「健康等級」，並統計「正常」、「低...

長效雙抗療法 HIV 長效HIV 雙抗

中裕2個月一次長效雙抗HIV療法臨床2b期完成首位患者收治

2025-12-17 / 新聞中心

今(17)日，中裕新藥(4147)宣布長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380的臨床二b期試驗已於美國順利完成首位受試者收治。執行長張金明表示，該試驗預計將於2026年上半年完成75位受試者收案，6個月期中分析(InterimAnalysis)預計最晚於2027年年初完成，若期中分析結果與臨床二a期一致，具穩定且持久的病毒壓抑效果，公司將依據資料向美國食品藥物管理局(FDA)申請突破性...

新聞集錦

12/17《生醫新聞雷達》

2025-12-17 / 財經中心

2026生醫政策定錨三大法規上路、公共投資規模上看千億元工商時報2025/12/16經長：產值與市值落差大生技業應積極擴大營運規模中央社2025/12/16南亞從材料跨足高值化醫材投資艾瑞生醫加速布局全球再生醫療通路經濟日報2025/12/16北極星藥業-KY董座由陳賢哲接任，將積極推動新藥上市及多胜肽產品線財訊快報2025/12/16金可集團旗下海昌生技週一送件申請上櫃，多項產品FDA認證進行中...

公司異動

中化控股(3716)：中化裕民新任主辦會計江顯杰

2025-12-16 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)3716中化控股　公司提供序號 1 發言日期 114/12/16 發言時間 14:12:41發言人陳誼芬發言人職稱處長發言人電話 02-23124200主旨代子公司「中化裕民健康事業股份有限公司」公告主辦會計異動符合條款第 8 款事實發生日 114/12/16說明 1.人員變動別（請輸入發言人...

個股資訊

聯合(4129)獲准修訂聯合五轉換債發行及轉換辦法

2025-12-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4129聯合　公司提供序號 1 發言日期 114/12/16 發言時間 14:23:18發言人彭友杏發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2929-4567#1168主旨公告本公司修訂國內第五次無擔保轉換公司債發行及轉換辦法業經金融監督管理委員會核准符合條款第 53 款事實發生日 114/12/1...

個股資訊

加捷生醫(4109)透過體育專戶捐贈台鋼獵鷹籃球隊150萬元

2025-12-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4109加捷生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/12/16 發言時間 14:34:54發言人林慶弘發言人職稱財務部副總經理發言人電話 07-9761598主旨公告透過體育專戶捐贈台鋼運動行銷（股公司）-台鋼獵鷹籃球隊符合條款第 43 款事實發生日 114/12/16說明 1.事實發生日:...

個股資訊

常廣(6730)初上櫃首五個營業日穩定價格操作結果：0股

2025-12-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6730常廣　公司提供序號 1 發言日期 114/12/16 發言時間 14:35:54發言人陳正雄發言人職稱總經理發言人電話 04-26820790主旨公告本公司初次上櫃掛牌首五個營業日穩定價格操作結果符合條款第 53 款事實發生日 114/12/16說明 1.事實發生日:114/12/16...