FDA加速批准首款ARG1-D療法!九成患者精胺酸濃度正常化
2026-02-26 / 記者 高佳樺
近日,美國食品藥物管理局(FDA)透過加速核准途徑批准Immedica公司開發的pegzilarginase-nbln(Loargys),用於治療2歲以上兒童與成人之精胺酸酶1缺乏症(ARG1-D)所致高精胺酸血症。據了解,LOARGYS是第一個也是目前唯一被證實能降低2歲以上ARG1-D患者精胺酸水平的療法。不過,此次核准屬加速機制,後續仍須透過上市後試驗確認臨床效益。 此次核准主要基於多中心、...
查爾斯河CRO策略轉型!售CDMO與歐洲藥物開發據點
2026-02-26 / 記者 吳康瑋
美國時間25日,跨國委託研究服務商(CRO)查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布,將出售全數委託開發暨製造服務(CDMO)業務及部分歐洲藥物開發 (drugdisovery)資產。兩部分業務去年合計貢獻約2.87億美元營收,此舉落實了公司去年11月「處分約7%業務版圖、聚焦核心」的策略承諾。近年生技產業低迷,查爾斯河的CDMO與部分開發服務業務成長動能趨緩,難以與...
H2U永悅健康通過證交所創新板審議 目標今年Q3掛牌
2026-02-26 / 新聞中心
今(26)日,H2U永悅健康股份有限公司(7835)宣布,已通過臺灣證券交易所創新板上市案董事會審議。H2U提到,後續將依主管機關規定辦理相關程序,目標於今年第三季完成掛牌。H2U說明,此次通過審議,代表公司治理架構、內控制度、財務透明度及資訊揭露機制等,已符合創新板相關規範要求。就業務布局而言,H2U指出,目前主要產品與服務包括健檢資訊系統平台「H2UeXamine」、企業健康管理服務「H2Ue...
向榮生技(6794)114年虧損1.15億元,每股稅後 -1.89元
2026-02-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技 公司提供序號 6 發言日期 115/02/25 發言時間 17:50:52發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會通過114年度財務報告符合條款 第 31款 事實發生日 115/02/25說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:115/02/...
向榮生技(6794)董事會決議5/20召開114年股東常會
2026-02-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技 公司提供序號 8 發言日期 115/02/25 發言時間 18:35:37發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會決議召開114年股東常會符合條款 第 17款 事實發生日 115/02/25說明 1.董事會決議日期:115/02/252.股東...
向榮生技(6794)董事會決議擬辦理115年第一次私募普通股案,不超過2000萬股
2026-02-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技 公司提供序號 9 發言日期 115/02/25 發言時間 18:26:20發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會決議擬辦理115年第一次私募普通股案符合條款 第 11款 事實發生日 115/02/25說明 1.董事會決議日期:115/02/...
向榮生技(6794)114年累積虧損達實收資本額二分之一
2026-02-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技 公司提供序號 2 發言日期 115/02/25 發言時間 17:52:59發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一符合條款 第 51款 事實發生日 115/02/25說明 1.事實發生日:115/02/252.公司名稱:...
向榮生技(6794)114年股利:0
2026-02-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技 公司提供序號 7 發言日期 115/02/25 發言時間 17:58:38發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會擬議虧損撥補案暨不發放股利符合條款 第 14款 事實發生日 115/02/25說明 1.董事會擬議日期:115/02/252.股...
向榮生技(6794)董事會決議不繼續辦理114年股東常會通過之私募普通股案
2026-02-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技 公司提供序號 4 發言日期 115/02/25 發言時間 18:04:08發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會決議不繼續辦理114年股東常會通過之私募普通股案符合條款 第 16款 事實發生日 115/02/25說明 1.董事會決議變更日期...
中裕(4147)確認Trogarzo對美出口維持0關稅,未受美國第122條關稅措施影響
2026-02-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 115/02/25 發言時間 17:35:05發言人 張金明 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 中裕新藥確認Trogarzo對美出口維持「0關稅」,未受美國第122條關稅措施影響符合條款 第 53款 事實發生日 115/02/25說明 1.事實發...
昱厚生技(6709)114年虧損6829萬元,每股稅後 -1.15元
2026-02-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號 2 發言日期 115/02/25 發言時間 16:56:06發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理 發言人電話 27970073主旨 公告本公司董事會通過114年財務報告符合條款 第 43款 事實發生日 115/02/25說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/02/25...