國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機

2018-11-15 / 特邀作者
特殊學名藥市場占有一席之地的萬菱藥品,董事長顏文旭著眼長期發展,毅然賣出所有藥證並轉型為新藥開發公司,同時更名為國邑藥品。目前旗下第一個藥械組合新劑型新藥L606已送件FDA,估計2019年下半年有望進行樞紐試驗,搶攻肺動脈高壓疾病治療未滿足市場。撰文/卓蘭 攝影/李林璦國邑的前身為萬菱藥品,成立於2000年,主要以開發並產銷控釋劑型、高門檻之困難型與特殊劑型學名藥,產品線涵蓋心血管、糖尿病、...

智慧診斷中耳炎,小疾病、大商機

2018-11-15 / 記者 徐淨
中央大學生醫科學與工程學系教授羅孟宗研發的「中耳炎智慧診斷系統」(數位耳鏡),能即時截取耳膜影像結合雲端智慧判讀,是一款真正以病患為中心的行動智慧醫療裝置,一旦順利上市,可望成為家庭保健箱的基本配備之一。撰文/徐淨、卓蘭 攝影/徐淨以中央大學生醫科學與工程學系教授羅孟宗為首研發的「中耳炎智慧診斷系統」(數位耳鏡),從五年前一場國際醫學競賽「QualcommTricorderXPRIZE」上,臺...

百朗克異軍突起 抗生素力退巴金森氏症

2018-09-28 / 記者 徐淨
中山醫學大學教授何應瑞發現,已在臨床使用超過30年的抗生素頭孢曲松(ceftriaxone)能夠促進神經細胞新生及回復其活性,今年初,美國FDA以28天火速通過其用於治療巴金森氏症的II期臨床試驗申請,國內TFDA也以罕見的23天審核通過。目前,臨床II期試驗正於多中心積極進行中。撰文、攝影/徐淨在安海瑟薇所主演的電影《愛情藥不藥》當中,才華洋溢、青春貌美的梅姬,年紀輕輕就被迫面臨失去自己肌肉控制...

普瑞博生技 臺灣首家高階血液淨化醫材

2018-08-17 / 記者 林以璿
普瑞博生技技術源自中原大學薄膜研究中心,最早出自國科會研究計畫,爾後在科技部萌芽計畫以及SI2C育苗計畫支持下,在減除白血球市場另闢蹊徑,利用關鍵選擇性細胞吸附薄膜生產技術,開發出通用型白血球過濾器,成為臺灣第一家自製高階相關的醫材公司。撰文/林以璿減除白血球(leukoreduction,ULR)的血品運用,在醫學上已經是一種國際趨勢。一般來說,一袋血液(約500CC)中,原本就存在有大約(1~...

貝爾克斯生技 植物新藥生力軍

2018-07-21 / 記者 李虎門
儘管貝爾克斯生技於2016年成立,其植物新藥BEL-X的開發,其實早已十年磨成劍。該藥物經十多年各種臨床前測試,可有效提升免疫力,誘導細胞良性分化、促進細胞凋亡、抑制細胞訊號傳遞抗腫瘤細胞增生等功效,且少了西藥的毒性,今年將於臺大及成大醫院進行FDA、TFDA許可的臨床實驗。文/李虎門 攝影/蔡立勳2004年,美國食品藥物管理局(FDA)公布了《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndu...

安智生醫:要做亞洲AI醫療龍頭

2018-04-26 / 記者 徐淨
挾帶著矚目股東陣容,安智生醫持續擴大國際版圖中。人人都在談的精準醫療、基因檢測,安智生醫如何獨樹一格,吸引國際資金、合作機構及頂尖人才?撰文/徐淨 攝影/林嘉慶成立於2015年的安智生醫,是阿里巴巴首個投資的臺灣生物科技公司,不僅如此,印尼第二大集團力寶(LippoGroup)也是其大股東之一。首個產品瑞可盈,已於去年年底和國際一流癌症中心與醫院,合作完成了驗證。參與合作臨床測試的單位包括新加...

亞大基因讓資料科學家加速精準醫療

2018-03-16 / 記者 徐淨
當今基因體時代趨勢,隨著定序技術飛躍式的進步,成本已自2009年10萬美元,大幅下降至現在只要數百美元便可達成。然而,這些大量的定序資料若未經處理,終究只是一堆沒有資訊意義的符碼。整體產業鏈價值將繼續往下游探伸,真正能夠提升基因價值,需借助這群數據科學家。撰文/徐淨 攝影/林以璿亞大基因科技兩位共同創辦人─張明台和蘇中才,來自知名防毒軟體科技公司─趨勢科技,過去,他們負責對付的是網路安全、電腦...

浩宇生醫10 年研發能量 鎖定腦部難治疾病

2018-03-16 / 記者 林以璿
去年底的2017未來科技展上,浩宇生醫的聚焦式超音波系統(NaviFUSsystem)機臺首次登場亮相。這項頂著頂尖期刊褒獎光環的技術,有望以無創的方式,打開人體腦部最緻密的「血腦屏障」,是醫療界期盼已久的創新腦部疾病療法。浩宇生醫由健亞生技轉投資成立,並已預計在今年下半年辦理公發。撰文/林以璿大腦是人體的指揮中樞,是無時無刻保持身體運作以及進行思考的最重要器官,些許閃失都可能造成頭部嚴重傷害而功...

竟天生技力拼世界Top 10 「新劑型」權威

2018-02-09 / 記者 林以璿
竟天生技是以新穎藥物傳輸技術為平臺的生技研發公司,結合專利的藥物傳輸技術、專業研發團隊與通過GMP認證的藥廠,以微脂體包覆技術,發展具有國際市場需求的「新劑型」產品。撰文/林以璿 攝影/李虎門這兩年美國食品藥物監察管理局(FDA)的藥證批准,有近5成都屬於「新劑型」,「新劑型」成為藥廠發展的主流策略方向。藥品的「新劑型」是指對既有的藥品改變劑型或使用途徑,例如注射劑改為口服,方便病人自行吞服;...

台灣骨王眼鏡結合ICT 精準開刀沒誤差

2017-12-29 / 記者 林以璿
2017年3月31日才正式成立的台灣骨王,領先德國、日本開發出全球首支MR混合實境智慧骨科手術眼鏡。勤益科大王民良博士帶領學生團隊創業,鎖定骨科輔助手術未被滿足市場,讓醫師精準開刀。目前,菲律賓、泰國、英國、美國代理商已經跨海而來,11家潛在醫療器材代理商及醫院正洽商合作方式。撰文、攝影/林以璿過去執行開刀手術若需要觀察骨骼、復位或確認安全時,醫師需透過大量的X光影像來輔助手術正確性,臨床醫護人員...

加樂生醫打造3D細胞培養 PDO篩檢崛起

2017-12-29 / 記者 王柏豪
低調研發6年,兩岸生殖醫學儀器商第一品牌明美科技轉投資的加樂生醫,成功開發出植物纖維生物材料的3D人源腫瘤類器官模型(patientderivedorganoid,PDO),是臺灣第一家生產3D細胞培養支架材料的公司。公司並進軍精準醫療市場,已推出肝癌、結直腸癌等腫瘤檢測及用藥篩檢、體外藥測一站式方案服務,和兩岸多家醫院已簽訂業務合作。撰文/王柏豪、趙育麟 攝影/林嘉慶 癌症精準醫療是全球醫學...

宇康打造全球唯一 術後可調式咽喉植入物

2017-11-22 / 記者 蔡立勳
成立3年,宇康生科看準了目前聲帶閉鎖不全患者,仍有臨床上未滿足的需求,這個集結醫師與工程師的8人團隊,推出全球最小,且是唯一能在術後調整的咽喉植入物VOIS,讓患者不再有「失聲」危機。今年7月,VOIS在世界喉科手術研討會初試啼聲,也將於今年底申請歐洲CE認證,明年Q2提交TFDA上市申請撰文、攝影/蔡立勳在動畫《小美人魚》中,女主角愛麗兒為了上岸,尋找心愛的亞力克王子,不惜以最珍惜的聲音換取雙腳...