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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
2024-11-01 / 資策會科法所
隨著數位健康技術（DigitalHealthTechnologies,DHTs）及人工智慧等創新技術日新月異，各國政府相繼推出相關政策，以促進創新技術應用於新藥研發。美國FDA於2023年3月發布《數位健康技術應用於藥品及生物製劑開發之架構》，並鼓勵業者自願將DHT申請藥品開發工具（DrugDevelopmentTools,DDTs）認證（參見：美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗）。...
經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%
2024-11-01 / 記者 黃佳啟
美國時間10月31日，英國SinapticaTherapeutics公司在阿茲海默症臨床試驗會議上宣布，根據為期一年的臨床二期試驗結果，經過個人化精準經顱磁刺激(TMS)治療的輕度至中度阿茲海默症患者，其臨床失智評估量表總分(ClinicalDementiaRating-SumoftheBoxes,CDR-SB)上的認知能力下降速度比接受假手術的對照組減緩了44%。 Sinaptica的個人化神經...
生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事
2024-11-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，生華科(6492)公告董事會新成員，前嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JassenPharmaceutica)臨床生物標誌及診斷策略及研發全球總裁馮玉蓮博士，出任大股東定利開發法人董事代表人，未來將協助生華科新藥開發並推動藥品的全球策略佈局。馮玉蓮先後在多家國際大藥廠擔任要職，從諾華(Novartis)時期一路從科學家拔擢為疫苗及藥物研發總監、分子診斷研發執行總監、癌症事業部藥...
《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥 緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥
2024-11-01 / 記者 李林璦
美國時間30日，諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益，根據11個國家、407人的臨床試驗顯示，semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛，效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。 此次研究共招募11個國家、407名受試者，隨機分配接受semaglutide或安慰劑，並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲，身...
百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！
2024-11-01 / 記者 吳培安
又一跨國藥廠加入蛋白質降解藥戰局！美國時間29日，百健(Biogen)宣布與致力於分子膠降解劑發現新創Neomorph合作，以阿茲海默症、罕見神經疾病、免疫學疾病為目標開發新藥。 分子膠新藥近年已經成為新藥研發投資熱點，也是生技新創獲得高額合作的機會。例如輝瑞(Pfizer)、必治妥施貴寶(BMS)、默沙東(MSD)、羅氏(Roche)、武田(Takeda)、諾和諾德(NovoNordisk)等大...
AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請
2024-11-01 / 記者 李林璦
10月30日，數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技(7803)宣布遞交登錄興櫃申請，雲象目前股本為8億8858萬8880元，2023年合併營收為1億182萬4000元，稅前虧損為7406萬4000元，每股淨損為1.26元。 雲象先前曾在2022年10月底完成1.5億新臺幣的A+輪募資，分別由日本OnoDigitalhealthInvestment,GK、廣達電腦、台企銀創投，以及鈦鎂投資。 ...
11/01《生醫焦點雷達》
2024-11-01 / 新聞中心
台新藥眼科新藥APP13007獨家授權葡萄牙DAVI拓銷歐洲市場環球生技2024/11/1代理肺癌新藥療效佳美時沾光將向歐美當局申請藥證工商時報2024/11/1冷泉港生技x美國Quanterix助力失智症檢測治療經濟日報2024/10/31威力德生醫上櫃案，櫃買中心下週審議財訊快報2024/11/1雲象、享溫馨送件申請登錄興櫃財訊快報2024/10/30禮來上季業績低於預期下修獲利財測鉅亨網20...
台新藥眼科新藥APP13007獨家授權葡萄牙DAVI拓銷歐洲市場
2024-11-01 / 記者 彭梓涵
昨(31)日，台新藥(6838)公告，與DAVIFarmaceutica簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於葡萄牙的獨家授權合約，依保密約定雙方皆未揭露合約細節，不過台新藥除了獲簽約金之外，另將分階段取得發展里程碑金、銷售里程碑金以及於合約期間內的其他對價。台新藥表示，DAVI擁有超過100年的歷史，也是輝瑞(Pfizer)及多家歐美知名藥廠在眼科產品的葡萄牙合作夥伴，經銷輝瑞的青光眼...
智擎(4162)董事會決議辦理已發行之限制員工權利新股收回註銷減資300股，基準日10/31
2024-10-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 3 發言日期 113/10/31 發言時間 16:34:01發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 公告本公司董事會決議辦理已發行之限制員工權利新股收回符合條款 第 11款 事實發生日 113/10/31說明 1.董事會決議日期:113/10/312...
智擎(4162)前三季獲利3.33億元，每股稅後2.32元
2024-10-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 1 發言日期 113/10/31 發言時間 16:33:28發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 公告本公司113年第三季財務報告符合條款 第 31款 事實發生日 113/10/31說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:113/10/312.審計...
聖安生醫(6926)股東臨時會重要決議事項
2024-10-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6926聖安生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/10/31 發言時間 16:23:25發言人 江宏哲 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-23272888主旨 公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項符合條款 第 15款 事實發生日 113/10/31說明 1.臨時股東會日期:113/10/312.重...
