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臺灣細胞治療初步成效報告 廠商市值／營收大解析！
2023-09-27 / 記者 吳培安
在再生醫療雙法再度闖關前夕，極具標誌性的《特管辦法》也迎來了上路5週年，達成已核准案件共248件、58家醫院、24家生技業者參與的里程碑。衛福部醫事司長劉越萍表示，將在下半年公布組織修復應用的初步成效報告，本刊也解析目前上市櫃/興櫃的9家細胞治療公司的市值與營收，帶您了解特管辦法對產業界的助益。撰文/吳培安自衛福部醫事司於2018年9月透過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特...
全臺唯三進臨床三期！ 世福、三顧、向榮頭角崢嶸
2023-09-27 / 記者 李林璦
臨床試驗依舊是邁向上市取證的金標準！本刊盤點目前在臺灣細胞治療臨床試驗進度最快的3家廠商，分別是世福生醫、目前臺灣首件免疫細胞第三期臨床試驗；三顧的臺灣首件口腔細胞層片臨床三期試驗；以及向榮生醫科技的臺灣首個異體細胞療法臨床三期試驗。此外，在這場競逐中，瑞寶、瑪旺、仲恩、全崴、長春藤、台寶與路迦等公司也將陸續完成臨床二期試驗，即將急起直追。撰文/李林璦路迦生醫董事長唐稚超，他貼切地形容了再生醫療產...
臺灣細胞治療20年，走了多遠？臨床試驗現況盤點
2023-09-27 / 記者 吳培安
爭論不休多年的《再生醫療法》，三法變二法，依然沒解法，立院下會期是否順利通過？第一步何時上路？實際進行臨床實驗，成為投入細胞治療研發公司必經之路。截至目前，臺灣細胞治療登記近百家公司，真正投入細胞療法研發有31家生技公司、共計65件臨床試驗案。臨床試驗現況又如何？細胞治療的臨床試驗，相較於傳統藥物，又多了哪些阻礙？本刊走訪國內4組臨床試驗醫師、3家CRO公司，帶給您臨床試驗第一線人員剖析的觀點。衛...
歐洲醫藥產業卓越製造樞紐 義大利館產業代表亮相臺灣
2023-08-25 / 環球生技
撰文/義大利貿易辦事處義大利貿易辦事處(ITA)是義大利政府單位，協助義大利企業海外商務發展並招商投資義大利。本次義大利貿易辦事處在2023BIOAsia-Taiwan中，展出了北義大利重要的科學產業聚落：ClusterScienzeDellaVitaDelFriuliVeneziaGiulia–PoloTecnologicoAltoAdriatico由PoloTecnologicoA...
陽明交大發表5尖端技術 亞洲生技大會攬商機
2023-08-25 / 記者 劉馨香
陽明交大與國科會科研產業化平台攜手，在7月30日於2023亞洲生技大會中舉行技術發表會，由陳冠宇、傅毓秀、李博仁、陳浩夫、黃琤等五位教授實驗室，發表在替代動物實驗方案、肺部疾病治療、精準檢測等領域的尖端技術與研究成果，並由陳志成教授分享TAF認證之游離輻射檢驗實驗室。撰文/劉馨香、吳培安在一年一度生技盛會「BIOAsia–Taiwan2023亞洲生技大會」上，以生醫與工程結合聞名的國立...
5,500場一對一商機媒合 10萬人次觀展創新高
2023-08-25 / 記者 彭梓涵
7月27~30日舉辦的2023亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)圓滿落幕。本次大展回歸實體，統計4日參觀人次再創下新高，超過10萬人次，一對一商機媒合會也創下超過5,500場申請的新紀錄，國內外參與度明顯更勝疫前。責任編輯/彭梓涵行政院副院長鄭文燦蒞臨大會開幕致詞表示，臺灣生技產業發展近年有很大的進展，目前產值達6,000億新臺幣，且蔡英文政府將生技產業列入5+2產業創新計劃、六大核心戰...
百位重量級專家齊聚！ 擁抱亞洲生技動能 挖掘潛藏契機
2023-08-25 / 記者 彭梓涵
國際生技盛事「BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會」(BIOAsia-Taiwan2023)，於7月26日於南港展覽一、二館盛大展開。今年大會以「擁抱亞洲生技動能」(EmbracingAsianDynamics)為主題，「亞洲生技大展」不僅設有超過2,000個攤位，多達22場的主題演講。此外，自去年起舉辦的「多國區域合作論壇」也擴大辦理，並規劃15場國際論壇、7場多國區域合作論壇(Region...
臺廠進軍新一代藥物CDMO 攻克未來創新製藥技術
2023-08-25 / 記者 李林璦
委託開發暨製造服務(CDMO)不僅是政府打響的口號，更是藥物供應鏈中的關鍵角色，本刊列舉多家從小分子、大分子、抗體藥物到細胞療法，包含祥翊製藥、瑩碩生技、保瑞藥業、美時、台康、永昕等，皆具國際法規認證生產廠房以及豐富取藥證經驗，讓讀者從中窺見臺灣的新一代創新藥物製程的未來。撰文/李林璦疫後藥物短缺、供應鏈重組、原廠藥價高昂等問題，成為全球困境，美國政府不僅推出政策打擊藥價，食品藥物管理局(FDA)...
臺灣首創蛋白質鼻噴、胜肽點眼藥物
2023-08-25 / 記者 巫芝岳
在以大分子藥物為主流的新藥開發市場中，國內數家廠商透過自有開發出獨特的平台技術或藥物分子，並將其應用於合適的適應症，因而首創出例如以刺激免疫系統的蛋白質作為噴鼻劑、以及能修復眼部細胞的胜肽點眼等技術。此外，在全球火紅的抗體藥物複合體(ADC)項目中，國內亦有多間公司投入相關開發。撰文/巫芝岳近200多年的藥物發展史以來，從化療藥物、抗生素和類固醇等小分子起步，進而邁向蛋白質、胜肽、抗體等大分子藥物...
FDA 505(b)(2)商機搶手 臺灣創新劑型藥物研發熱！
2023-08-25 / 記者 巫芝岳
近十年來，美國FDA明定加速505(b)(2)新藥審查的制度後，臺灣多家製藥業後起之秀，看準開發時間更短、成本更低的優勢，爭相以各自獨特技術搶進這塊大餅。不論注射、口服、經皮，或是呼吸道給藥等劑型，皆有廠商投入，並在近幾年逐步開花結果。撰文/巫芝岳據市調公司FortuneBusinessInsights調查，2022年全球藥物傳輸系統(DrugDeliverySystem)市場規模達395.5億美...
臺灣新世代製藥產業三大新篇章【BTC期間限期開放，免費註冊會員可讀】
2023-08-25 / 記者 李林璦
「創新」逐漸成為臺灣製藥產業中的DNA，也翻開了新世代製藥產業的新篇章，從開發、生產、製造，無不需要透過創新來創造新價值，臺灣製藥產業的創新技術量能在哪裡？ 撰文/李林璦、巫芝岳本刊走訪創新藥物開發、創新劑型設計、創新製造量產的專家們，為讀者遙望臺灣製藥產業的未來發展趨勢，一一剖析臺灣製藥產業的創新技術量能在哪裡？第一篇創新藥物次世代生物藥領域» ADC 全球抗體藥物複合體(ADC)藥...
