高端疫苗上櫃蜜月行情亮麗

2018-04-18 / 財經中心

杜蕙蓉／台北報導　高端疫苗（6547）受惠疫苗產業興起，四大主力產品中的腸病毒EV71、H7N9模擬疫苗和登革熱疫苗等3項產品已準備進入第三期臨床試驗，有機會拚2020年取證，營運轉盈。高端總經理陳燦堅表示，目前積極布局海外市場，以東協為灘頭堡，將以疫苗廠輸出、專案授權或合作研發為方向。　由於台灣的疫苗自製率只有8％，相較於大陸的85％、美國的100％，台灣還有很大的努力空間。初估大陸光是腸病毒...

全球新聞生控基因 AACR

AACR????生控基因免疫療法擊退HPV子宮頸癌

2018-04-18 / 記者徐淨

HPV子宮頸癌免疫療法又有重大突破！生控基因與台大醫學院合作進行「TVGV-1與OX-40合併免疫療法」研究，結果顯示TVGV-1與OX-40合併治療能有效清除HPV子宮頸癌細胞、抑制腫瘤細胞生長，並且提高存活率。研究結果於近日美國芝加哥舉行的AACR(美國癌症研究協會)進行壁報發表，吸引國際藥廠高度關注。OX-40(CD134)是新穎的免疫檢查點療法，是T細胞上重要的免疫檢查蛋白，相當於油門的開...

全球新聞

首款突破性罕見病XLH新藥獲FDA批准治療遺傳性軟骨病

2018-04-18 / 記者林以璿

今（18）日，UltragenyxPharmaceutical宣布美國FDA批准其新藥Crysvita（burosumab），成為首個獲批治療1歲及以上兒童和成年人的性聯遺傳低磷酸佝僂症（XLH）的藥物。XLH是一種罕見的遺傳性軟骨病，會造成血液中磷含量低，導致兒童和青少年的骨骼生長和發育受損，並使其一生都有骨礦化的問題。Crysvita是阻斷成纖維細胞生長因子23（FGF23）的一種抗體，FGF...

全球新聞陳威仁保健營養食品

台灣保健食品工業同業公會今正式成立

2018-04-17 / 記者王柏豪

逾百位保健食品業者，今(17日)在衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、經濟部工業局長呂正華、多位立委以及政學界貴賓蒞臨見證下，正式成立台灣有史來首個法定的「台灣保健營養食品工業同業公會」，同時選出21位理事及7位監事，並推選生展生技董事長陳威仁擔任首屆理事長，鄭育修董事長擔任常務監事，副理事長則由統園企業王繼中董事長受邀擔任。「台灣保健營養食品工業同業公會」正式成立，也宣告過去台灣整體食品產業各組織及...

全球新聞

台睿生技CVM-1118獲准啟動二期臨床試驗

2018-04-17 / 記者李虎門

4月15日，台睿生物科技公司旗下產品抗癌小分子藥CVM-1118，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准。未來，將在美國和台灣同步執行多國中心第二期臨床試驗，並與蕾莎瓦®(Nexavar®)併用，以治療肝癌為收案目標。台睿的新藥第二期臨床試驗申請核准，再度證明了台灣本土新藥的高創性、研發力及國際水準。根據MarketDataForecast市場分析資料顯示，全球肝癌治療用藥在201...

全球新聞阿茲海默症磁量生技

全球首例早期血液偵測阿茲海默症磁量生技聯手國際頂尖團隊海外發光

2018-04-17 / 記者王柏豪

專注開發愛滋海默症診斷試劑的磁量生技，上周從海外傳來好消息!磁量生技透過免疫磁減量技術(IMR)，研究開發全球首例高敏感性早期血液偵測阿茲海默症檢，可區別出正常人與輕度認知功能障礙(MCI)，研究成果論文發表於愛滋海默疾病國際權威期刊上，為早期血液偵測阿茲海默症打開一條康莊大道。本研究分析來自荷蘭與瑞典共43位正常人與63位阿茲海默症檢體，分別以IMR與ELISA檢測血漿與脊髓液Aß4...

全球新聞盛弘醫藥

盛弘醫藥三箭齊發　2018衝！衝！衝！

2018-04-17 / 記者李虎門

盛弘醫藥股份有限公司(8403)受惠旗下各事業部門與子公司業績的穩定挹注，營收規模年年成長，2017年再度繳出亮眼成績單，全年合併營收為26.17億元，年增率12.3%，創下歷史新高；合併稅後盈餘1.24億元，年增率0.81%，每股稅後盈餘(EPS)1.60元。同時，盛弘本業獲利率穩定，營業利益率連續四年維持在6.7%左右。盛弘醫藥董事長楊弘仁表示，「盛弘集團仍專注於醫藥流通及醫療專科之本業經營，...

全球新聞

BMS重磅聯合免疫療法今日獲批！一線治療晚期腎癌

2018-04-17 / 記者林以璿

今（17）日，必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb，BMS）的聯合免疫療法Opdivo（nivolumab）3mg/kg加Yervoy（ipilimumab）1mg/kg，獲得了美國FDA的批准，成為首款用於初治的中高危晚期腎細胞癌（RCC）患者的聯合免疫療法。腎細胞癌（RCC）是成人中最常見的腎癌類型，美國每年約有15,000人死於該病。透明細胞腎癌（clear-cellRCC）...

全球新聞工商時報仁新醫藥杜蕙蓉育世博麗寶台醫百朗克

新藥大點將 5明星竄起

2018-04-16 / 財經中心

杜蕙蓉／台北報導　中裕愛滋新藥獲美上市許可，產業能量再聚氣，吸引生技老將、金主重起爐灶，產品開發頻報佳音！林榮華領軍的台醫、林雨新創辦的仁新，旗下新藥紛獲美FDA孤兒藥認可；而林宏基主導的麗寶新藥，也受惠美國授權夥伴Neumedicines開發用於的輻射災害的NM-IL-12新藥，可望獲FDA授權而成為贏家。　另外，出生於台灣的大陸瑞金生技集團總裁江文舜，回台投資的百朗克BrainX公司，自主研發...

全球新聞

《Cell》癌症的「種子」青少年時期就已埋下

2018-04-16 / 記者林以璿

最新的《Cell》研究中，科學家鑑定出了腎癌最早期的關鍵基因變化。讓人驚訝的是，首個關鍵基因變化，發生於兒童或青少年時期，四五十年後，部分由此產生的細胞會發展為腎癌。為了找尋是什麼啟動了腎癌，Swanton教授團隊深入研究腎臟腫瘤的基因體，對來自33名患者的95個腎癌腫瘤全基因體進行了定序和分析，以尋找第一個基因變化。結果發現，導致腎癌的首個重要基因變化很早就發生，平均發生於青少年時期。被調查的超...

全球新聞

卵巢癌患者2年生存率達100%，5年不復發

2018-04-15 / 記者王柏豪

權威學術期刊《ScienceTranslationalMedicine》最新一期封面刊登了一篇關於癌症疫苗的重要進展研究，國際CAR-T知名權威CarlH.June以及BruceL.Levine兩位教授參與了該研究。CarlJune和來自賓大的研究團隊，在25名Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者的治療基礎上進行研究，並得到驚人結果，患者2年生存率達到100%，一名晚期患者已達到5年無癌。一般而言，IV期卵巢癌患者...

全球新聞仁新醫藥

臺灣仁新醫藥LBS-007獲FDA孤兒藥認可

2018-04-13 / 記者王柏豪

急性淋巴細胞白血病（acutelymphoblasticleukemia,ALL）治療市場目前仍是未滿足市場，首個標靶CDC7（celldivisioncycle7,細胞分裂週期因子7）抑制劑新藥，日前於獲FDA授予用於ALL孤兒藥認可。近期，FDA再授予仁新LBS-007用於治療ALL孤兒藥認可未來有機會申請優先審核與快速審查（Fast-trackDesignation）快速通關，加速藥品上市時...