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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
製藥金童Ramaswamy公司Roivant Sciences借殼上市 73億美元市值席捲華爾街
2021-05-04 / 記者 彭梓涵
美國時間3日，有生技業煉金童稱號的VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司，同意與空殼公司(SPAC)MontesArchimedesAcquisition合併，以達成借殼上市目標，合併後這家生物技術公司估值將達73億美元。 預計該交易將在今年Q3完成，交易完成後MontesArchimedesAcquisition已在納斯達克發行的MAAC股票與認股權證，將轉換成R...
DCB攜手三總、國防醫學院 聚焦巴金森氏症、聽力損傷細胞治療；FDA否決 BMS 免疫療法Opdivo 肝癌二線治療加速批准
2021-05-03 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥中國PV銜接性臨床獲批有望22個月內取證今(3)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫，已獲中國國家藥監局核准通過，並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後，即提出中國藥證申請，預估在22個月內取證。 《臺灣》DCB攜手三總、國防醫學院聚焦巴金森氏症、聽...
英國生技2021Q1募資106億英鎊創新高 生命科學房地產投資翻倍
2021-05-03 / 記者 彭梓涵
近(2)日，英國房地產顧問公司第一大平戴維斯(Savills)一份報告顯示，英國製藥商、診斷、醫療設備和其他生命科學公司，在今年前3個月於私人和公開市場募資中，籌集了106億英鎊(約146億美元)，已達去年一整年200億英鎊的一半，報告也指出，與生命科學相關的房地產投資，2021年將出現新的榮景。 新冠肺炎去年開始影響了全球經濟發展，投資者更多的興趣轉往生命科學上。今年開始，英國在生物技術投資的好...
Chandler Robinson二度創業 35歲帶領Monopar登納斯達克
2021-04-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。次日的趨勢論壇，邀請現為美國納斯達克上市公司MonoparTherapeutics的執行長ChandlerD.Robinson，以「從實驗室到納斯達克」為題，分享其兩度創業經驗，如何創造8.5億美元市值的公司讓Alexion...
Aldeyra免疫調節藥達三期終點 股價大漲33%
2021-04-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日，生物技術公司AldeyraTherapeutics報告目前正在研究的新型小分子過敏性結膜炎藥物reproxalap臨床三期研究，結果顯示，在花粉室中暴露3.5小時，接受藥物治療的患者，其過敏反應較少，達到主要與次要終點。 Aldeyra執行長ToddBrady表示，若該藥獲得批准，將有機會成為首款眼睛使用的免疫調節藥物。 此三期臨床試驗INVIGORATE是隨機、雙盲的研究，該研究...
博晟合併韶宇醫學 進軍脂肪間質幹細胞治療
2021-04-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，博晟生醫宣布，董事會通過合併韶宇醫學，並將獲得韶宇脂肪幹細胞萃取技術平台，預計優先瞄準退化性關節炎的醫療應用，並於未來延伸到骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復適應症。合併基準日暫訂為2021年8月30日。 博晟生醫董事長陳德禮表示，在此合併架構下，存續公司之名稱仍為「博晟生醫股份有限公司」韶宇與博晟暫定之普通股換股比例為1：0.2906，博晟擬發行新股1,446,026股予韶...
泰福兩生物相似藥進入FDA查廠、BLA申請階段
2021-04-27 / 記者 彭梓涵
泰福-KY(6541)新任執行長陳林正去年正式接棒後，今(27)日，首次舉辦法人說明會，他表示，目前進展最快的生物相似藥TX01已與美國FDA密切溝通，目前正在等待查廠，最快5月下旬得到正式回覆、TX05則是完成Pre-BLA(生物產品許可申請前)會議，預計7月提交BLA文件。 他進一步為兩項進展最快的產品說明， 白血球生長激素Filgrastim生物相似藥TX01日前已與FDA密切溝通，目前因疫...
十年長線納斯達克生技股 Vertex、Exelixis、Seagen被點名
2021-04-27 / 記者 彭梓涵
過去一年中幾個生物技術公司，因開發出抗疫產品，使股價大幅增長。近(25)日，股評機構TheMotleyFool點評3家在那斯達克(NASDAQ)上市公司，包括：開發囊狀纖維化(CF)藥物的市場領頭羊VertexPharmaceuticals、以及針對腫瘤藥物研發的公司Exelixis和Seagen，分析其產品線後，認為是未來10年內可購買和持有的生物技術股。 VertexPharmaceutica...
收購Tesaro開花結果! FDA批准GSK特定基因子宮內膜癌免疫療法
2021-04-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日，葛蘭素史克(GSK)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速批准其開發的免疫檢查點抑制劑Jemperli（dostarlimab-gxly），治療復發或晚期且有dMMR(錯配修復基因有缺陷)遺傳異常的子宮內膜癌患者。 該療法是繼2019年默沙東(MSD)的免疫檢查點抑制劑Keytruda，獲FDA批准治療子宮內膜癌後，該適應症第二款免疫檢查點療法，同時也是首個針對子宮內膜癌特定基因...
Versant Ventures籌集9.5億美元基金 打造下一代腫瘤學、基因、細胞療法新創公司；FDA緊急停止嬌生新冠疫苗代工廠生產
2021-04-22 / 記者 彭梓涵
《臺灣》10年完成破千件臨床試驗TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO打造臺灣臨床試驗島 今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。 《臺灣》【台灣...
強化CRISPR Therapeutics合作關係 Vertex提高合作金額至9億美元；BMS擴大波士頓區進駐空間 做為癌症、免疫疾病研發新基地
2021-04-21 / 記者 彭梓涵
《臺灣》黑木投資羅敏菁：「市場定位清楚」臺灣再生醫療仍有大好機會黑木投資公司合夥人羅敏菁博士表示，臺灣在特管法的精神下，把細胞治療的細胞生產，以藥物生產和管理的方式監督之，使臺灣的細胞治療上有藥品GMP的雛型，這在提供有品質，可追蹤和有臨床品質的細胞產品時，都讓醫生、病患、和國際有可信賴的品管基礎，這是相當聰明的管理思維，也幫臺灣的細胞治療，奠定國際競爭力。同時也創造出另一行業，即細胞的品質管理與...
